Laut einer „bahnbrechenden“ Studie könnte eine Injektion die Zahl der mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) ins Krankenhaus eingelieferten Babys und Kleinkinder um 80 % reduzieren.
An der im Fachmagazin „New England Journal of Medicine“ veröffentlichten Studie nahmen 8.058 gesunde Babys im Alter von bis zu 12 Monaten aus Großbritannien, Frankreich und Deutschland teil, die sich ihrer ersten RSV-Saison näherten.
Von dieser Gruppe erhielten 4.037 Säuglinge nach dem Zufallsprinzip den monoklonalen Antikörper Nirsevimab, während 4.021 Säuglinge die Standardversorgung erhielten.
Die Untersuchung ergab, dass von den Babys, die die Impfung erhielten, nur 11 (0,3 %) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verglichen mit 60 Babys (1,5 %), die nach nur der Standardversorgung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Forscher sagten, die Studie habe gezeigt, dass Nirsevimab die Wahrscheinlichkeit einer Krankenhauseinweisung von sechs Einweisungen pro 1.000 bei zuvor gesunden Säuglingen auf eine Einweisung pro 1.000 bei zuvor gesunden Säuglingen, die das Medikament erhielten, reduzierte, was einer Wirksamkeit von 83,2 % entspricht.
Die Forschung wurde von Sanofi und AstraZeneca finanziert.
RSV ist eine häufige Brustinfektion, die Babys und Kleinkinder betrifft. Die RSV-Saison beginnt normalerweise im Herbst und dauert bis zum darauffolgenden Frühjahr.
Obwohl RSV normalerweise leichte, einer Erkältung ähnliche Symptome verursacht, kann das Virus bei manchen Säuglingen schwerwiegender werden und zu Komplikationen wie Bronchiolitis und Lungenentzündung führen.
In England ist RSV eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen. Jedes Jahr werden fast 31.000 Kinder im Alter von vier Jahren und jünger mit Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Virus eingeliefert. RSV verursacht im Vereinigten Königreich jährlich zwischen 20 und 30 Todesfälle bei Säuglingen, und weltweit tötet das Virus jedes Jahr 100.000 Kinder unter fünf Jahren.
Nirsevimab wurde im November 2022 von der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte im Vereinigten Königreich zur Verwendung zugelassen, wird jedoch noch nicht im Rahmen eines Impfprogramms angeboten.
Prof. Calum Semple, Professor für Kindergesundheit und Ausbruchsmedizin an der Universität Liverpool und Atemwegsberater am Kinderkrankenhaus Alder Hey, sagte, die Ergebnisse der Studie seien „hervorragend“.
Er sagte: „Das Respiratory-Syncytial-Virus verursacht im Vereinigten Königreich bei Zehntausenden Babys in ihrem ersten Lebensjahr Leid.“ RSV verursacht bei Babys häufig eine unangenehme, starke Erkältung und Ohrenschmerzen, kann aber auch zu Bronchiolitis führen, einer schweren Erkrankung, die durch Schwierigkeiten beim Füttern, Dehydrierung, Brustinfektionen, die eine Krankenhauseinweisung erforderlich machen, und Atemstillstand, der eine intensivmedizinische Behandlung erfordert, gekennzeichnet ist.
„Der winterliche Anstieg der Einweisungen wegen Bronchiolitis, verursacht durch RSV-infizierende Säuglinge, setzt die Gesundheitsdienste für Kinder regelmäßig stark unter Druck.
„Mit Nirsevimab verfügen wir über eine einzige Injektion, die sich mittlerweile bei gesunden Säuglingen als hochwirksam erwiesen hat. Es könnte für Großbritannien an der Zeit sein, das saisonale RSV-Impfprogramm auf alle Neugeborenen auszuweiten, um sie vor dem Elend der Bronchiolitis zu bewahren und die Krankenhausdienste zu entlasten.“
Dr. Simon Drysdale, Co-Studienleiter und beratender Kinderarzt an den Krankenhäusern der St. George’s University, sagte: „RSV ist eine sehr ansteckende Infektion und jedes Jahr sind unsere Stationen voller Babys mit Atem- und Ernährungsproblemen. Die Tausenden von Krankenhauseinweisungen im Winter sind für Familien äußerst belastend und stellen im Winter eine enorme Belastung für den NHS dar. Diese bahnbrechende Studie zeigt die potenziellen Auswirkungen und die Sicherheit einer monoklonalen Antikörperinjektion auf den NHS.“
