Hersteller von Generika beginnen mit der Auslieferung von Kopien von Takedas ADHS-Medikament Vyvanse

Arzneimittelhersteller haben mit der Auslieferung von Nachahmerversionen des Arzneimittels Vyvanse von Takeda Pharmaceutical begonnen, was voraussichtlich den anhaltenden Mangel an ADHS-Medikamenten in den Vereinigten Staaten ausgleichen wird.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hatte am Montag erklärt, dass sie generische Versionen von Vyvanse von elf Arzneimittelherstellern zugelassen habe, nachdem Takedas Exklusivität für das Arzneimittel am 24. August abgelaufen sei. Nachahmer des Arzneimittels gibt es in Kapseln und Kautabletten mit einer Konzentration zwischen 10 Milligramm und 70 Milligramm Dosen.

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Die in den USA ansässigen Arzneimittelhersteller Mallinckrodt und Viatris, das in Großbritannien ansässige Unternehmen Hikma Pharmaceuticals und der indische Arzneimittelhersteller Sun Pharmaceutical Industries bestätigten am Donnerstag, dass sie mit der Auslieferung ihrer generischen Versionen des Arzneimittels begonnen haben, das auch für die Behandlung einer Essstörung bei Erwachsenen zugelassen ist.

Die Hersteller von Generika gaben an, mit der Drug Enforcement Administration (DEA) zusammenzuarbeiten, da die Medikamente als kontrollierte Substanz eingestuft seien.

Begrenzte Substanzen sind Medikamente, die körperliche und geistige Abhängigkeit verursachen können und für die es Einschränkungen hinsichtlich der Wiedereinlösung der Rezepte gibt.

„Wir werden eng mit der DEA zusammenarbeiten, um zusätzliche Quoten zu beantragen und zu sichern, um unsere Produktion nach dieser Genehmigung zu steigern“, sagte Mallinckrodt.

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Seit Oktober warnt die FDA vor einem anhaltenden Mangel an Adderall von Teva Pharmaceutical Industries Ltd, nachdem der in Israel ansässige Arzneimittelhersteller auf zeitweise Verzögerungen bei der Herstellung hingewiesen hatte.

Dieser Mangel führte zu einem Anstieg der Nachfrage nach Vyvanse, was zusammen mit Herstellungsproblemen zu einem Mangel an Takedas Medikament führte.