Health Canada überprüft die Sicherheit von Domperidon, einem Medikament, das off-label zur Verbesserung der Muttermilchversorgung verschrieben wird, inmitten von Berichten, dass einige Mütter in Kanada und den USA ernsthafte psychiatrische Symptome hatten, als sie versuchten, die Einnahme des Medikaments abzubrechen.
Domperidon ist in Kanada zur Behandlung von Magen-Darm-Symptomen zugelassen, wird aber häufig Eltern verschrieben, die mit Stillproblemen konfrontiert sind.
„Die Sicherheitsüberprüfung, die im Dezember 2022 begann, wurde durch in- und ausländische Fallberichte über Entzugserscheinungen nach dem Absetzen oder Reduzieren der zur Stimulierung der Laktation verwendeten Dosis von Domperidon veranlasst“, sagte Health Canada in einer Erklärung am Dienstag.
„Domperidon-Produkte wurden von Health Canada nicht für die Verwendung zur Förderung der Laktation zugelassen.“
Wenn es zur Unterstützung des Stillens verwendet wird, wird Domperidon routinemäßig in höheren Mengen als den von Health Canada für gastrointestinale Symptome zugelassenen 30 mg pro Tag verschrieben. Das International Breastfeeding Centre, eine bekannte Klinik mit Sitz in Toronto, empfiehlt laut seiner Website stillenden Müttern „allgemein“, mit 90 mg pro Tag zu beginnen.
Anfang Dezember berichtete CBC News über Fälle von Frauen, die ernsthafte Symptome hatten, darunter schwere Angstzustände, Depressionen, aufdringliche störende Gedanken und Schlaflosigkeit, während sie versuchten, die Einnahme des Medikaments abzubrechen.
Fallstudien haben diese Auswirkungen ebenfalls dokumentiert, einschließlich einer im Dezember vom InfantRisk Center des Texas Tech University Health Sciences Center veröffentlichten Forschungsarbeit.
Obwohl ihm keine klinischen Studien bekannt sind, die mögliche psychiatrische Wirkungen von Domperidon bei stillenden Müttern untersuchen, ist es wichtig, auf das „Signal“ zu achten, das diese Fallstudien senden, sagte Dr. Jonathan Zipursky, Spezialist für klinische Pharmakologie und Toxikologie bei Sunnybrook Health Wissenschaftszentrum in Toronto.
„Dies ist ein wichtiges potenzielles unerwünschtes Arzneimittelereignis, das systematisch untersucht werden muss“, sagte Zipursky.
Health Canada sagte, die Sicherheitsüberprüfung sei „aufgrund in- und ausländischer Fallberichte über Entzugserscheinungen nach dem Absetzen oder Reduzieren der Domperidondosis zur Stimulierung der Laktation veranlasst worden“.
„Sollten neue Sicherheitsrisiken bestätigt werden, wird Health Canada geeignete Maßnahmen ergreifen und die Kanadier weiterhin auf dem Laufenden halten“, hieß es.
Das International Breastfeeding Center sagt auf seiner Website, dass Frauen, die mit der Einnahme von Domperidon aufhören wollen, „es schrittweise absetzen sollten“.
Janet Currie, eine Forschungsmitarbeiterin der UBC-Schule für Krankenpflege, hat die Verwendung von Domperidon bei stillenden Frauen untersucht und mit mehreren gesprochen, die mit psychiatrischen Symptomen zu kämpfen hatten.
Currie begrüßte die Sicherheitsüberprüfung von Health Canada, sagte jedoch, sie sei „längst überfällig“.
Sie befürchtet, dass stillende Frauen, Ärzte und Hebammen möglicherweise keine Anleitung haben, was zu tun ist, während die Überprüfung stattfindet.
„Meine Sorge ist, wie lange dies dauern wird und was mit Müttern passieren wird, die erwägen, das Medikament einzunehmen, mit verschreibenden Ärzten und mit denen, die versuchen, es in der Zwischenzeit zu reduzieren“, sagte sie am Dienstag in einer E-Mail.
Die FDA hat das Medikament in den USA wegen Bedenken hinsichtlich möglicher kardialer Nebenwirkungen verboten.
„Die Risiken von Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand und plötzlichem Tod überwiegen jeden potenziellen Nutzen der nicht genehmigten Anwendung von Domperidon bei gesunden stillenden Frauen“, sagte die Agentur Anfang Januar in einer Erklärung gegenüber The Canadian Press.
Auch Health Canada warnt auf seiner Informationsseite zu Domperidon vor möglichen kardialen Nebenwirkungen.
Dieser Bericht von The Canadian Press wurde erstmals am 31. Januar 2023 veröffentlicht.
Die Gesundheitsberichterstattung von Canadian Press wird durch eine Partnerschaft mit der Canadian Medical Association unterstützt. Für diese Inhalte ist ausschließlich CP verantwortlich.
TRITT DEM GESPRÄCH BEI
