Eine Änderung könnte US-Arzneimittelherstellern helfen, 11 Millionen Bäume pro Jahr zu retten

Befürworter, die argumentieren, dass solche Verschreibungsinformationen vollständig digitalisiert werden sollten, sagen, dass die Anweisungen nur für medizinische Fachkräfte bestimmt seien, die häufig bereits aktuelle elektronische Versionen konsultieren und die Dokumente ungelesen und entsorgt zurücklassen. Befürworter der Papierhaltung sagen, dass die gedruckten Anweisungen häufig genug konsultiert werden, um sicherzustellen, dass Medikamente sicher verwendet werden.

Wenn die USA Japan und anderen Ländern bei der Umstellung auf digitale Informationen folgen würden, würde dies bedeuten, dass etwa 90 Milliarden Blatt Papier pro Jahr eingespart würden, so die Schätzungen der gemeinnützigen Umweltorganisation Environmental Paper Network, die sich auf Zahlen des Lobbyisten Alliance to Modernize Prescribing stützte Information. Das entspricht mehr als 3,8 Millionen Tonnen Emissionen aus der Herstellung und Entsorgung des Papiers oder etwa 10,9 Millionen Bäumen.

„Es ist wie ein wahrgewordener Traum, wenn man in die Anlage schaut und sieht, wie die Packungen ohne diese Papierbeipackzettel von den Produktionslinien kommen“, sagte Pam Cheng, Leiterin für Betrieb und Nachhaltigkeit beim Pharmaunternehmen AstraZeneca.

„Das ist wie gewinnen, gewinnen, gewinnen.“

AstraZeneca gibt weltweit 30 Millionen US-Dollar pro Jahr für die Papiere aus und drängt auf die Digitalisierung von Verschreibungsinformationen als Teil seines Ziels, bis 2030 die Emissionen in seiner gesamten Wertschöpfungskette um 50 % zu senken, sagte Cheng. Das Unternehmen strebt bis 2025 einen Plan an, um bis zum Ende des Jahrzehnts alle seine medizinischen Informationen elektronisch bereitzustellen. Auch viele andere Pharmaunternehmen wollen digitalisieren.

Johnson & Johnson hat in mehreren Märkten elektronische Produktinformationstools für seine Medikamente eingeführt und unterstützt branchenübergreifende Nachhaltigkeitsbemühungen und arbeitet eng mit Regulierungsbehörden zusammen, um Patienten und Gesundheitsfachkräften digitale Informationstools zur Verfügung zu stellen, sagte Sprecherin Joshina Kapoor.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration schlug 2014 vor, die Papierinformationen durch eine digitale Quelle zu ersetzen, mit der Begründung, dies würde die Aktualität der Informationen sicherstellen und Umwelt- und Kostenvorteile mit sich bringen. Allerdings hat eine obskure Klausel im Haushaltsgesetz der FDA den Schritt blockiert, und zwar mit intensiver Lobbyarbeit von zwei engagierten Gruppen: der Alliance to Modernize Prescribing Information, die Arzneimittelhersteller wie AstraZeneca, Eli Lilly und Pfizer vertritt,

und die Pharmaceutical Printed Literature Association, unterstützt von Papierhersteller wie Avery Dennison,

JP Gould und WestRock.

Die Abgeordnete Diana Harshbarger (R., Tenn.), eine Apothekerin von Beruf, die einen separaten parteiübergreifenden Gesetzentwurf eingebracht hat, der digitalisierte Arzneimittelinformationen ermöglichen würde, sagte: „Als Apothekerin verstehe ich, wie wichtig es für Gesundheitsdienstleister ist, genaue Verschreibungen zu erhalten.“ Informationen schnell und effizient bereitstellen. Um das amerikanische Gesundheitssystem auf dem neuesten Stand zu halten und die Patientensicherheit und -ergebnisse zu verbessern, müssen wir unsere veralteten Richtlinien zum Informationsaustausch modernisieren.“

Die Alliance to Modernize Prescribing Information könnte dieses Mal gewinnen. Der Gesetzesentwurf der FDA geht jetzt durch den Kongress, ohne dass die Klausel die Umstellung von Papier- auf digitale Arzneimittelinformationen blockiert, aber er muss noch vom Repräsentantenhaus genehmigt werden, und der Senat hat noch keine eigene Gesetzgebung verabschiedet. Es wird erwartet, dass die beiden Kammern im Herbst über einen endgültigen Gesetzentwurf verhandeln, sagten Kongressabgeordnete.

Allerdings ist der Kampf noch nicht vorbei. Die Pharmaceutical Printed Literature Association sei zuversichtlich, dass die Klausel wieder im endgültigen Gesetzentwurf enthalten sein werde, sagte Richard Scholz, strategischer Berater der Gruppe und eingetragener Apotheker. Er sagte, dass nur elektronische Informationen negative Folgen hätten, insbesondere für medizinische Fachkräfte und ihre Patienten in ländlichen Gebieten und für eingesetzte Militärs sowie bei Ausfällen aufgrund von Unwettern. Dennoch sagte er, dass die Gruppe offen dafür sei, neben Papier auch digitale Informationen bereitzustellen.

„Während sich die FDA nicht zu vorgeschlagenen oder bevorstehenden Gesetzen äußert, ist die Behörde offen für eine Zusammenarbeit mit dem Kongress, um sicherzustellen, dass die aktuellsten Verschreibungsinformationen für die sichere und wirksame Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente für den Menschen öffentlich zugänglich sind“, sagte FDA-Sprecher Jeremy Kahn .

Andere Länder haben digitalisiert Arzneimittelinformationen, allen voran Japan. Im Jahr 2021 verlangte das Land, dass Arzneimittelbeilagen bis August 2023 digitalisiert werden, sowohl für Patienten als auch für medizinisches Fachpersonal. Das Rezept der technikaffinen Nation Medikamentenpackungen kommen mittlerweile ohne Papierbeilage aus und verfügen stattdessen über einen Link, der ähnlich wie QR-Codes von Smartphones gescannt werden kann.

„Japan ist ein Vorreiter und hat uns die Zukunft gezeigt, in der elektronische Packungsbeilagen für alle Medikamente weltweit Realität werden könnten“, sagte Cheng von AstraZeneca. In einer der Fabriken des Unternehmens in Maihara, Japan, sagte der Arzneimittelhersteller, er habe in einem Jahr 1,4 Millionen US-Dollar und 30 Millionen Blatt Papier eingespart.

Singapur ist seit 2020 dabei, auf digitale Informationen oder das sogenannte E-Labeling für Verbraucher und medizinisches Fachpersonal umzusteigen. Und seit 2009, Australien verlangt digitalisierte Anweisungen für medizinische Fachkräfte und Patienten, obwohl einige Medikamente wie Injektionspräparate möglicherweise eine gedruckte Kopie enthalten.

„Vorschriften aus der Zeit vor dem Internet führen zu einem unnötigen Papierverbrauch von Milliarden von Blättern und zum Verbrauch riesiger Mengen an Energie, Wasser, Chemikalien und Holzfasern“, sagte Joshua Martin, Direktor des Environmental Paper Network, Nordamerika. „Die Modernisierung dieser Richtlinien ist eine bedeutende Chance für den Naturschutz.“

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