Eine einzige Injektion eines experimentellen monoklonalen Antikörpers gegen Malaria erreicht eine Wirksamkeit von fast 80 % gegen Malaria. Malariaso eine Studie von Wissenschaftlern des National Institutes of Health (NIH), deren Ergebnisse im „New England Journal of Medicine“ veröffentlicht wurden.
Der Antikörper, der während der sechsmonatigen Malariasaison des Landes bei einer Gruppe von Kindern in Mali eingesetzt wurde, erreichte laut Ergebnissen aus der Mittelphase dieser klinischen Studie eine Wirksamkeit von 77 %.
Im Jahr 2022 verursachte der Parasit P. falciparum den Großteil der fast Schätzungsweise 250 Millionen Malariafälle weltweit und die meisten der mehr als 600.000 Todesfälle durch Malaria, so die Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die meisten Malariafälle und Todesfälle ereignen sich bei Kindern in Afrika. Malariaparasiten wie P. falciparum werden durch Mückenstiche auf den Menschen übertragen.
„Dieser langwirksame monoklonale Antikörper, der in einem einzigen Arztbesuch verabreicht wird und in diesen gefährdeten Bevölkerungsgruppen schnell einen hohen Schutz gegen Malaria bietet, würde einen ungedeckten Bedarf im öffentlichen Gesundheitswesen decken“, betont er. Jeanne MarrazzoDirektor des US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases.
In der klinischen Studie wurden zwei Dosisarten untersucht: 19 % der 300-mg-Dosisgruppe und 28 % der 150-mg-Dosisgruppe entwickelten symptomatische Malaria, was eine Schutzwirkung von 77 % bzw. 67 % gegen Malaria ergab.
Unter den Kindern, die ein Placebo erhielten, infizierten sich 81 % mit Plasmodium falciparum und 59 % erlitten eine Infektion mit Plasmodium falciparum symptomatische Malaria während der sechsmonatigen Studienzeit.
Die Autoren stellen fest, dass die Studie zum ersten Mal gezeigt hat, dass eine Einzeldosis eines monoklonalen Antikörpers, die durch subkutane Injektion verabreicht wird, bei Kindern in einem Gebiet mit hoher Malaria-Übertragungsrate Schutz vor Malaria bieten kann.
Im Jahr 2020 berichteten Wissenschaftler des NIAID Vaccine Research Center, dass sie den Antikörper von einem Freiwilligen isoliert hatten, der mit einem experimentellen Malaria-Impfstoff geimpft worden war. Der Antikörper wurde mit einer Mutation modifiziert, die seine Haltbarkeit im Blutkreislauf nach der Verabreichung verlängerte.
In einer früheren Studie, die ebenfalls in Mali von derselben Forschungsgruppe durchgeführt wurde, wurde beobachtet, dass der zuvor entdeckte Antikörper bei intravenöser Verabreichung eine hohe Schutzwirkung gegen eine P. falciparum-Infektion bei Erwachsenen hatte.
Allerdings erwies sich der neue Antikörper in Tierversuchen als wirksamer und wurde in einer höheren Konzentration als CIS43LS hergestellt, sodass er durch subkutane Injektion verabreicht werden konnte.
Die Studie in Mali wurde in zwei Teilen durchgeführt, zunächst zur Bewertung der Sicherheit bei einer kleinen Anzahl von Erwachsenen und Kindern und später in einer größeren klinischen Wirksamkeitsstudie, an der die Teilnehmer teilnahmen 225 Kinder. Diese wurde von Juli 2022 bis Januar 2023 durchgeführt und umfasste gesunde Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren, von denen 75 eine 300-mg-Dosis, 75 eine 150-mg-Dosis und 75 ein Placebo erhielten.
Die Forscher setzen die klinische Entwicklung des experimentellen Antikörpers fort und konzentrieren sich dabei auf andere Hochrisikopopulationen wie Säuglinge und Kleinkinder, hospitalisierte Kinder mit schwerer Anämie und schwangere Frauen.
In einer weiteren laufenden klinischen Studie in Kenia wird die Wirksamkeit des Antikörpers bei Kindern im Alter von 5 Monaten bis 5 Jahren über einen Studienzeitraum von 12 Monaten bewertet. Darüber hinaus führen Wissenschaftler in Mali eine klinische Studie durch, um den Antikörper bei Frauen im gebärfähigen Alter für den Test vorzubereiten der Antikörper während der Schwangerschaft.
