Die USA sind bereit, Covid-19-Impfungen eher zu einer jährlichen Grippeimpfung zu machen, eine große Strategieänderung trotz einer langen Liste von Fragen darüber, wie man sich am besten vor einem immer noch schnell mutierenden Virus schützen kann.
Die Food and Drug Administration hat ihre wissenschaftlichen Berater am Donnerstag gebeten, dabei zu helfen, die Grundlagen für die Umstellung auf einmal im Jahr durchzuführende Booster für die meisten Amerikaner zu legen – und wie und wann das Rezept der Aufnahmen regelmäßig aktualisiert werden soll.
„Dies ist ein Folgetreffen, um festzustellen, ob wir den Punkt in der Pandemie erreicht haben, der eine Vereinfachung der Verwendung der aktuellen Covid-19-Impfstoffe ermöglicht“, sagte Dr. David Kaslow von der FDA.
Das Beratungsgremium stimmte dem Vorgehen der FDA weitgehend zu.
Covid-19-Impfstoffe haben Millionen von Leben gerettet, und Auffrischungsdosen helfen weiterhin den Schwächsten, auch wenn immer mehr ansteckende Varianten aufgetaucht sind. Aber der Schutz lässt nach und die Spritzen wehren mildere Infektionen nicht lange ab.
Und die Leute sind es leid, sich impfen zu lassen. Während mehr als 80 % der US-Bevölkerung mindestens eine Covid-19-Impfung erhalten haben, haben nur 16 % derjenigen, die Anspruch auf die neuesten Booster haben – sogenannte bivalente Dosen, die aktualisiert wurden, um neueren Virusstämmen besser zu entsprechen – eine erhalten.
Das macht schwierige Entscheidungen darüber, wie es weitergehen soll: Wer braucht wirklich noch eine Spritze, wie oft und welche?
„Gott sei Dank sind wir immer noch vor schweren Krankheiten geschützt“, selbst nachdem die letzten mutierten Omicron-Stämme aufgetaucht sind, bemerkte der FDA-Berater Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Kinderkrankenhaus von Philadelphia.
Der erste Schritt: Das FDA-Beratungsgremium stimmte einstimmig dafür, dass Menschen dieselbe Impfstoffformel erhalten sollten, unabhängig davon, ob sie ihre Erstimpfung oder eine Auffrischimpfung erhalten. Heute erhalten Amerikaner für ihre ersten zwei oder drei Dosen eine Formel, die auf dem ursprünglichen Coronavirus-Stamm basiert, der 2020 auftauchte – und ihre neueste Auffrischung ist eine Kombinationsspritze von Pfizer oder Moderna, die Omicron-Schutz hinzufügt.
Die FDA müsste entscheiden, wie diese Änderung eingeführt werden soll.
Aber „das ist nicht nur eine praktische Sache“, um Verwirrung über verschiedene Arten von Aufnahmen zu vermeiden, sagte Dr. Archana Chatterjee, Dekan der Chicago Medical School. Da der ursprüngliche Coronavirus-Stamm verschwunden ist, „ist es sehr wichtig, sich den im Umlauf befindlichen Stämmen zu nähern“.
Wer braucht einen weiteren Schuss und wann löste er mehr Debatten aus?
Mit Blick auf die Zukunft sagte die FDA, dass es den meisten Amerikanern gut gehen sollte, wenn sie einmal im Jahr eine Auffrischung erhalten, die auf die neuesten Varianten im Herbst ausgerichtet ist. Die Agentur fragte, ob einige Menschen möglicherweise zwei Dosen benötigen – Erwachsene mit geschwächtem Immunsystem und sehr junge Kinder, die noch nie zuvor geimpft wurden. Das ist ähnlich, wie Jugendliche ihre allererste Grippeimpfung bekommen.
Es sind jedoch weitere Daten erforderlich, um genau zu zeigen, wer möglicherweise zwei jährliche Dosen benötigt – beispielsweise eine sorgfältige Zählung dessen, wer trotz der heutigen Impfungen immer noch mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wird, sagte Offit.
„Nur dann können wir wirklich am besten entscheiden, wer sich wann womit impfen lässt“, sagte er.
Es ist auch nicht klar, dass jüngere, gesündere Menschen jedes Jahr eine Covid-19-Auffrischung benötigen würden.
„Zu diesem Zeitpunkt ist es schwer zu sagen, dass es jährlich sein wird“, sagte Dr. Eric Rubin von Harvard.
Der Herbst ist möglicherweise nicht einmal die beste Zeit für eine Auffrischung, was davon abhängen würde, wann die Infektionen zu steigen beginnen und wie lange der Schutz einer Auffrischung anhalten könnte, sagte FDA-Berater Dr. Arthur Reingold von der University of California, Berkeley.
Im Gegensatz zur Grippe, die in den USA hauptsächlich im Spätherbst und Winter zirkuliert, sind Covid-19-Wellen das ganze Jahr über aufgetreten.
Was das Rezept betrifft, plant die FDA, ihr Beratungsgremium Ende Mai oder Anfang Juni zu einer weiteren Sitzung einzuberufen, um zu entscheiden, ob das Impfstoffrezept angepasst werden muss – einschließlich des Virusstamms, auf den abgezielt werden soll, und ob es sich um einen Einzelstamm oder einen Multistamm handeln soll. Belastungsschuss. Pfizer und Moderna sagten, dass dies genügend Zeit geben würde, um die benötigten Dosen bis zum Herbst herzustellen, während ein dritter Hersteller, Novavax, auf einen früheren Beginn jeder Rezepturänderung drängte.
