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Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste hat eine endgültige Regelung erlassen, die zivilrechtliche Geldstrafen für die Sperrung von Informationen im Zusammenhang mit HHS-Zuschüssen, Verträgen und anderen Vereinbarungen ändert.
Mit der endgültigen Regelung werden die Höchststrafen für bestimmte Verstöße erhöht.
Die Durchsetzung des Amtes des Generalinspektors wird sich auf Vorwürfe der Blockierung von Informationen konzentrieren, die ein Risiko für Patienten, Anbieter und Gesundheitsprogramme darstellen.
HHS antwortete jedoch auf Anfragen von Kommentatoren, dass das OIG nicht beabsichtige, seine Befugnisse zur Untersuchung der Informationsblockierung wegen möglicher Nichteinhaltung von CMS-Anforderungen zu nutzen, einschließlich derjenigen im Rahmen des Programms zur Förderung der Interoperabilität für berechtigte Krankenhäuser und Krankenhäuser mit kritischem Zugang Merit-Based Incentive Program (MIPS) zur Förderung der Interoperabilitätsleistungskategorie für Kliniker. Diese unterscheiden sich von den Informationsblockierungsbestimmungen des Public Health Service Act, sagte HHS.
Wenn Untersuchungen zur mutmaßlichen Informationsblockierung darauf hindeuten, dass ein Gesundheitsdienstleister die programmatischen Anforderungen von CMS möglicherweise nicht einhält, kann OIG solche Angelegenheiten an CMS weiterleiten, so HHS.
WARUM DAS WICHTIG IST: STRAFEN
Für Vertragshändler und andere liegen die Geldstrafen zwischen höchstens 10.000 US-Dollar für jeden angegebenen Anspruch; nicht mehr als 50.000 US-Dollar für jede falsche Angabe, Auslassung oder falsche Darstellung einer wesentlichen Tatsache; 50.000 US-Dollar für jede falsche Aufzeichnung oder Aussage; oder nicht mehr als 10.000 US-Dollar für jeden Tag, den die Person wissentlich verheimlicht oder wissentlich und unrechtmäßig einer Zahlungspflicht entgeht oder diese herabsetzt.
Das OIG kann eine Strafe von höchstens 1.000.000 US-Dollar pro Verstoß verhängen, der eine Informationsblockierung darstellt, sagte HHS. Bei der Betrachtung der Faktoren berücksichtigt das OIG die Art und das Ausmaß der Informationssperre, die Anzahl der betroffenen Patienten und der betroffenen Anbieter, die Anzahl der Tage, an denen die Informationssperre andauerte, und den daraus resultierenden Schaden.
DER GRÖSSERE TREND
Diese letzte Regelung setzt den 21st Century Cures Act um und ermächtigt das Büro des Generalinspekteurs, Vorwürfe der Informationsblockierung zu untersuchen, und gibt dem HHS-Sekretär die Befugnis, zivilrechtliche Geldstrafen zu verhängen.
Am 1. Mai 2020 veröffentlichte das Büro des Nationalen Koordinators die endgültige Regelung des ONC, den 21st Century Cures Act: Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program. In der endgültigen Regelung des ONC wurden die Bestimmungen zur Informationsblockierung vorgeschlagen, die die Informationsblockierung definieren und Ausnahmen von dieser Definition festlegen.
Mit dem Cures Act wurden neue Befugnisse eingeführt, die sich sowohl auf die Sperrung von Informationen als auch auf Betrug und andere verbotene Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Zuschüssen, Verträgen und anderen Vereinbarungen des HHS beziehen.
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