Die Europäische Kommission (EK) hat die Indikation für erweitert Dapagliflozin (Versöhnlich) einschließen Herzinsuffizienz (HF) über das gesamte Spektrum der linksventrikulären Ejektionsfraktion – einschließlich HF mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion, hat AstraZeneca angekündigt.
Das EC-Nominierung für den Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2)-Inhibitor (bekannt als Füllung in den Vereinigten Staaten) folgt der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur im Dezember 2022.
Die Entscheidung des Ausschusses basierte auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie DELIVER, die einen klaren klinischen Nutzen des SGLT2-Inhibitors bei Patienten mit Herzinsuffizienz unabhängig von ihrer linksventrikulären Funktion zeigte.
Die Studium wurde publiziert letzten August in der New England Journal of Medicine und präsentiert auf dem Jahreskongress der European Society of Cardiology (ESC Congress 2023), mit Berichterstattung von dasherz.org | Medscape-Kardiologie.
Die Daten stützen die Verwendung von SGLT2-Inhibitoren als „grundlegende Mittel für praktisch alle Patienten mit Herzinsuffizienz“, unabhängig von ihrer Ejektionsfraktion oder davon, ob sie eine haben oder nicht Typ 2 Diabetessagte Studienmoderator Scott D. Solomon, MD, Harvard Medical School und Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts.
Die US Food and Drug Administration prüft derzeit den Antrag von AstraZeneca, die Indikation für Herzinsuffizienz für Dapagliflozin in den Vereinigten Staaten zu erweitern.
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