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Coherus Biosciences (NASDAQ:CHRS) berichtete über vielversprechende Gesamtüberlebensdaten aus einer Phase-3-Studie für seinen Medikamentenkandidaten Toripalimab zur Behandlung eines aggressiven Kopf- und Halskrebses.
Die Studie testete Toripalimab in Kombination mit den Chemotherapeutika Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom. Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology vorgestellt.
Coherus sagte, die Phase-3-Studie habe gezeigt, dass die Gesamtüberlebenszeit in der Studie 36 Monate betrug, wobei 33,7 Monate im Nur-Chemotherapie-Arm beobachtet wurden und die mittlere Gesamtüberlebenszeit im Toripalimab-Arm noch nicht erreicht wurde.
Die Zwei-Jahres-Überlebensrate für Toripalimab plus Chemotherapie im Vergleich zur Chemotherapie allein betrug 78 % vs. 65,1 %, während die Drei-Jahres-Überlebensrate 64,5 % vs. 49,2 % betrug. Laut Coherus umfasste die Studie 146 Patienten im Arm mit Toripalimab plus Chemotherapie und 143 Patienten im Arm nur mit Chemotherapie.
Der Biologika-Lizenzantrag von Coherus für Toripalimab wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration geprüft. Das Unternehmen gab am Montag bekannt, dass es eine mögliche Zulassung des Medikaments im dritten Quartal erwartet, gefolgt von einer Markteinführung in den USA.
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