Krankenschwestern, Patienten und Berufsgruppen drängen seitens der CDC auf strengere Infektionskontrollstandards, nachdem eine Vorschau auf vorgeschlagene Änderungen an den Richtlinien zur Isolationsvorsorge und eine Sitzung der Beratergruppe diese Woche vorgelegt wurden, bei der eine Abstimmung über die Änderungen verschoben wurde.
Gegner sagten, dass die Änderungen, die in einer Präsentation im Juni detailliert beschrieben wurden, auf einer fehlerhaften Beweisprüfung basieren und wichtige Instrumente zur Infektionskontrolle weglassen. Einige haben auf ein CDC-Genehmigungsverfahren aufmerksam gemacht, das ihrer Meinung nach für die Öffentlichkeit manchmal undurchschaubar ist.
Die Behörde hat die Leitlinien „Isolationsvorkehrungen: Verhinderung der Übertragung von Infektionserregern im Gesundheitswesen“ zuletzt im Jahr 2007 überarbeitet, und jetzt hat die Gruppe, die die CDC in Fragen der Infektionskontrolle berät – das Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) – bereitet die vorgeschlagenen Änderungen für 2024 zur CDC-Genehmigung vor.
„Während die CDC ihre Formulierungen aktualisiert, aktualisieren sie ihre Vorsichtsmaßnahmen nicht in der Art und Weise, wie sie es auf der Grundlage der Wissenschaft tun sollten“, sagte Jane Thomason, RN, MSPH, CIH, eine Arbeitshygienikerin bei National Nurses United (NNU). MedPage heute. NNU hat entschieden Stellung gegen die HICPAC-Empfehlungen bezogen und einen strengeren Infektionsschutz im Gesundheitswesen gefordert.
NNU und andere sagen, dass die vorgeschlagenen Richtlinien die bestehenden Standards zur Infektionskontrolle schwächen und Arbeitgeber und Krankenhausergebnisse gegenüber der Sicherheit von Mitarbeitern und Patienten bevorzugen. „Die Leitlinien, die sie aktualisieren, gelten für jede Infektionskrankheit im Gesundheitswesen, von Tuberkulose über Masern und Grippe bis hin zu MDROs.“ [multidrug-resistant organisms], zu COVID. Alles davon“, sagte Thomason.
„Wenn sie diesen Ansatz verfolgen, können Arbeitgeber … Kosten über Schutzmaßnahmen stellen, und das wird direkt zu vermeidbaren Infektionen bei Mitarbeitern und Patienten im Gesundheitswesen führen“, fügte sie hinzu.
Bemerkenswert ist, dass mindestens sechs der derzeit neun stimmberechtigten HICPAC-Mitglieder mit großen Krankenhäusern oder Gesundheitssystemen verbunden sind, darunter Ascension, Genesis Healthcare, Mass General Brigham und Beth Israel Lahey Health.
Der Schatten von COVID-Krisenstandards
Auf dem Höhepunkt der Pandemie verabschiedete das CDC eine Reihe von Richtlinien, darunter „Notfall“- und „Krisenkapazitäts“-Strategien zur Behebung von Personalengpässen, die es Gesundheitseinrichtungen und Arbeitgebern ermöglichen, auf der Grundlage einer Selbsteinschätzung unterschiedliche Schutzmaßnahmen gegen COVID-19-Infektionen umzusetzen und Personalbedarf, auch „als letztes Mittel“, damit Gesundheitspersonal mit aktiven COVID-Infektionen trotzdem arbeiten kann. Die Richtlinien erkannten die Verwendung von Gesichtsmasken, einschließlich chirurgischer Masken, auch in diesen Fällen als akzeptabel an.
Thomason sagte, dies gebe Krankenhäusern und Arbeitgebern den Ermessensspielraum, nur das Nötigste an Schutzmaßnahmen bereitzustellen. In einigen Fällen, sagte sie, wurde Krankenschwestern, die sich um COVID-positive Patienten kümmerten, mitgeteilt, dass sie keinen Zugriff auf vorhandene N95-Medikamente hätten.
NNU und andere Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens haben Parallelen zwischen den Protokollen der CDC aus der Pandemie-Ära und den neuen vorgeschlagenen Richtlinien gezogen. In einem Brief an CDC-Direktorin Mandy Cohen, MD, MPH, der von Hunderten von Experten für öffentliche und arbeitsmedizinische Gesundheit unterzeichnet wurde, heißt es, dass die vorgeschlagene Änderung „Arbeitgebern im Gesundheitswesen einen unbestimmten weiten Ermessensspielraum bei der Erstellung und Umsetzung ihrer Infektionskontroll- und Präventionspläne einräumt“, basierend auf Teilweise geht es um den Personalbestand, die Patientenpopulationen und die Unterscheidung zwischen Krankheitserregern in der „Pandemiephase“ und „saisonalen“ Krankheitserregern.
Die Richtlinien, so schrieben Experten in dem Brief, sollten „klar und deutlich die Vorsichtsmaßnahmen festlegen, die in Situationen erforderlich sind, in denen infektiöse Krankheitserreger vorhanden sind oder vorhanden sein könnten“, da die Übertragungswege unabhängig vom Zeitpunkt gleich seien.
Einspruch gegen die Beweisprüfung
Im Mittelpunkt der Gegenreaktion steht eine Überprüfung der Beweise zu Maskierungen und anderen Formen persönlicher Schutzausrüstung (PSA), die teilweise in der Juni-Präsentation detailliert beschrieben wird. Bei der Überprüfung von 27 Studien, in denen N95-Atemschutzmasken mit chirurgischen Masken verglichen wurden, kam die HICPAC-Arbeitsgruppe zu dem Schluss, dass es beim Schutz vor viralen Atemwegsinfektionen „keinen Unterschied zwischen N95-Masken und chirurgischen Masken“ gibt. Sie führten auch eine Überprüfung der „unerwünschten Ereignisse“ des Maskierens mit beiden durch.
In dem Brief an Cohen heißt es, dass die Rezension „weggelassen“ werde[ed] „Andere anwendbare Daten und Studien“, darunter Arbeits- und Laborstudien, kamen trotz Studienmängeln (wie unsachgemäßer Maskenverwendung) zu Schlussfolgerungen und verglichen sie mit dem CDC-eigenen Zertifizierungssystem für Atemschutzmasken durch das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), das sie schrieb: „basiert auf fundierter Wissenschaft und Forschung.“
Und trotz neuer Formulierungen, die sowohl die Übertragung durch „Luft“ als auch durch „Berührung“ abgrenzen, heißt es in dem Schreiben, dass „die Empfehlungsentwürfe nicht die bestätigten Erkenntnisse über die Aerosolübertragung durch Inhalation während der COVID-19-Pandemie widerspiegeln“ und „weiterhin die Verwendung von“ empfehlen chirurgische/medizinische Masken, die keinen Atemschutz gegen infektiöse Aerosole bieten.“ Einige der wirksamsten Methoden zur Infektionskontrolle und -prävention wurden in der HICPAC-Präsentation im Juni kaum oder gar nicht thematisiert. Die Belüftung wurde nicht berücksichtigt und die Nutzung von Isolationsräumen für luftübertragene Infektionen war begrenzt.
In dem Brief wurde darum gebeten, Aerosolwissenschaftler, Industriehygieniker, Lüftungstechniker und Atemschutzexperten in die Diskussionen über die Infektionskontrolle im Gesundheitswesen einzubeziehen.
HICPAC-Treffen
In einer Sitzung am 22. August, bei der die Richtlinien zuvor zur Abstimmung durch HICPAC vorgesehen waren, sagte Sharon Wright, MD, MPH, HICPAC-Mitglied und leitende Infektionspräventionsbeauftragte bei Beth Israel Lahey Health in Cambridge, Massachusetts, dass die Abstimmung auf verschoben werde auf die nächste Sitzung im November, da das Quorum für die Sitzung nicht erreicht wurde. In einem öffentlichen Kommentarteil der Sitzung äußerten Patienten, Mitglieder von Interessengruppen und Forscher starken Widerstand gegen die vorgeschlagenen Maßnahmen.
Eine öffentliche Kommentatorin namens Liv Grace sagte, dass sie sich als körperlich behinderte und immungeschwächte Patientin (Grace verwendet die Pronomen they/them) in Gesundheitseinrichtungen mit RSV und COVID infiziert habe, nachdem medizinische Fachkräfte sich geweigert hätten, während der Behandlung N95-Masken zu tragen. Sie forderten eine neue Überprüfung der Beweise und sagten: „Ich bettele buchstäblich darum, dass etwas getan wird.“
Eine andere öffentliche Kommentatorin, Shea O’Neil, identifizierte sich als Freiwillige des World Health Network und als Mutter eines Sohnes, der einem hohen Risiko ausgesetzt ist und „a“ absichtlich weggelassen hat; Manche bevorzugen diese Formulierung und sie benutzte sie als Behinderung. „Bei den Rauchmeldungen zu Waldbränden wird wirklich deutlich, dass Sie N95-Atemschutzmasken tragen – dass OP-Tücher und Staubmasken nicht ausreichen. Das würden Sie in Spitzenzeiten von Waldbränden nie tun … [say]„Tragen Sie vorerst OP-Schutzkleidung, denn Waldbrände sind normalerweise nicht das ganze Jahr über dabei, also werden wir die Empfehlung stattdessen auf OP-Schutz umstellen“, sagte sie. „Diese Dinge machen keinen Sinn, sie schützen keine Menschen, nicht bei Bränden.“ , nicht für COVID-19 – beides Aerosole.“
Ein unklarer Genehmigungsprozess?
Kevin Kavanagh, MD, von Health Watch USA, einer Patientenvertretung und Forschungsorganisation, und Co-Autoren schrieben in einem Artikel für Infektionskontrolle heute dass „der Prozess der Empfehlungsformulierung fehlerhaft ist und es an Transparenz mangelt“, und verwies auf Abstimmungen des HICPAC-Ausschusses vor öffentlichen Kommentaren und Sitzungspräsentationen, die nicht öffentlich veröffentlicht wurden.
In einem öffentlichen Kommentar sagte ein Vertreter der kalifornischen Abteilung für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz, wiederholte Anfragen nach einem vollständigen Entwurf der vorgeschlagenen Richtlinien und früheren Sitzungsprotokollen seien abgelehnt worden.
Während des Treffens erläuterte HICPAC den Genehmigungsprozess für die Richtlinien, der die Arbeitsgruppe „Isolationsvorkehrungen“ des HICPAC, zwei abwechselnde Überprüfungen und Abstimmungen jeweils durch HICPAC und die CDC sowie einen öffentlichen Kommentar im umfasste Bundesregisterund ein weiterer „Konkurrenz“-Freigabeprozess.
Ein anderer Kommentator sagte, ihr älterer Vater habe durch die Grippe bleibende Herz- und Lungenschäden erlitten und könne nicht riskieren, an COVID zu erkranken. „Mein Vater und so viele echte Menschen … haben es nicht verdient, verlassen zu werden, und ihr Leben oder ihre langfristige Gesundheit werden ernsthaft gefährdet, nur weil sie einen Arzt oder eine Operation brauchen, gegen Krebs kämpfen oder älter sind.“ oder immungeschwächt sind oder als medizinisches Fachpersonal arbeiten und versuchen, all diesen Menschen zu helfen“, sagte sie. „Sie sind in der Lage, ihnen allen zu helfen – uns allen. Bitte helfen Sie uns.“
Die Infectious Diseases Society of America lehnte eine Stellungnahme zu dieser Geschichte ab. Die Society for Healthcare Epidemiology of America antwortete bis Redaktionsschluss nicht, und die Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology schrieb in einer E-Mail an MedPage heute„APIC unterstützt den Prozess von HICPAC zur Aktualisierung seiner Richtlinien zur Infektionskontrolle und wird den endgültigen Entwurf abwarten, bevor er weitere Kommentare abgibt.“
