Bluttest zeigt 83 % Genauigkeit bei der Erkennung von Darmkrebs im Versuch

„Blutbasierte Screening-Tests sind für Menschen akzeptabler als Koloskopie und Stuhltests und werden wahrscheinlich die Screening-Compliance erhöhen“, sagte der korrespondierende Autor der Studie, Dr. William Grady, Gastroenterologe am Fred Hutchinson Cancer Center in Seattle. Foto mit freundlicher Genehmigung des Fred Hutchinson Cancer Center

Forscher sagten, dass die Genauigkeitsrate des Bluttests bei Darmkrebs mit Stuhltests zu Hause vergleichbar sei. Sie sagten, es sei ein vielversprechender Schritt zur Entwicklung besser zugänglicher Screening-Instrumente, um die Krankheit frühzeitig zu erkennen – wenn sie einfacher zu behandeln sei.

Der Test könnte eine Verbesserung bei der niedrigen Darmkrebsvorsorge darstellen – einer Hauptursache für krebsbedingte Sterblichkeit in den Vereinigten Staaten, die jedes Jahr etwa 50.000 Todesfälle zur Folge hat.

Das liegt daran, dass sich in bestimmten Bevölkerungsgruppen, etwa bei Erwachsenen im Alter von 45 bis 49 Jahren, weniger als die Hälfte der Menschen, denen ein Screening mit einem Stuhltest oder einer Koloskopie angeboten wird, dafür entscheiden, weder das eine noch das andere zu tun, so der entsprechende Autor der Studie, Dr. William Grady, ein Gastroenterologe bei Fred Hutchinson Cancer Center in Seattle, teilte UPI per E-Mail mit.

„Blutbasierte Screening-Tests sind für Menschen akzeptabler als Koloskopie und Stuhltests und werden wahrscheinlich die Screening-Compliance erhöhen“, sagte Grady, der medizinische Direktor des Gastrointestinal Cancer Prevention Program von Fred Hutch. „Dies würde zu weniger Todesfällen im Zusammenhang mit Darmkrebs führen.“

Diese Ergebnisse stammen aus der ECLIPSE-Studie, einer klinischen Studie an mehreren Standorten mit fast 8.000 Menschen im Alter von 45 bis 84 Jahren. Unter der Leitung und Finanzierung von Guardant Health Inc., einem Unternehmen für Präzisionsonkologie in Palo Alto, Kalifornien, bestätigte die Studie die Leistung dessen, was so genannt wird der Shield-Test mittels Koloskopie – dem Goldstandard des Screenings – zur Bestätigung der Ergebnisse.

Im Dezember gab Guardant Health bekannt, dass die Food and Drug Administration voraussichtlich am 28. März den Antrag auf Marktzulassung für den Shield-Test prüfen wird. Derzeit würde der Barzahlungspreis 895 US-Dollar betragen.

„Sobald der Test von der FDA zugelassen ist, erwarten wir, dass die Medicare-Abdeckung folgen wird“, sagte Michael Weist, Sprecher von Guardant Health, per E-Mail gegenüber UPI. „Und wir werden mit privaten und staatlichen Kostenträgern zusammenarbeiten, um die Preisgestaltung festzulegen. Unser Ziel ist es, berechtigten Personen den größtmöglichen Zugang zu ermöglichen und den Patienten so wenig Eigenkosten wie möglich zu verursachen.“

Der Test erkennt Darmkrebssignale im Blut anhand der DNA, die Tumore ausscheiden. Dies wird als zirkulierende Tumor-DNA bezeichnet und wird auch in „Flüssigkeitsbiopsie“-Tests verwendet, um bei Menschen, die wegen Krebs behandelt werden, ein Wiederauftreten zu überwachen.

Von den 7.861 in den Bericht einbezogenen Personen hatten 83,1 % derjenigen mit Darmkrebs, der durch eine Koloskopie bestätigt wurde, einen positiven Bluttest auf zirkulierende Tumor-DNA. Mittlerweile hatten 16,9 % einen negativen Test – bei dem eine Darmspiegelung auf Darmkrebs hinwies, der ctDNA-Test jedoch nicht.

Der Test war am empfindlichsten für Darmkrebs, einschließlich bösartiger Erkrankungen im Frühstadium. Es war weniger empfindlich gegenüber fortgeschrittenen Krebsvorstufen, die sich mit der Zeit zu Krebs entwickeln können.

Nach Angaben der American Cancer Society ist Darmkrebs die zweithäufigste Krebstodesursache bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten und wird im Jahr 2024 voraussichtlich 53.010 Todesfälle verursachen.

Während die Sterblichkeitsrate durch Darmkrebs bei älteren Erwachsenen zurückgegangen ist, ist die Rate bei den unter 55-Jährigen seit Mitte der 2000er Jahre um etwa 1 % pro Jahr gestiegen. Aktuelle Richtlinien empfehlen, dass Personen mit durchschnittlichem Risiko mit dem regelmäßigen Screening im Alter von 45 Jahren beginnen.

Darmkrebs sei die dritthäufigste Krebserkrankung bei Menschen unter 50 Jahren, sagte Grady und wies darauf hin, dass die Verfügbarkeit eines blutbasierten Tests bei routinemäßigen Arztbesuchen dazu beitragen könnte, dass mehr Menschen untersucht werden.

Die Empfindlichkeit des Bluttests für Darmkrebs ist ähnlich wie bei stuhlbasierten Tests und geringer als die der Koloskopie, die Grady immer noch als den genauesten Screening-Test für Darmkrebs ansieht.

Es sei für Personen mit durchschnittlichem Risiko gedacht, bei denen in der Familie keine Darmkrebserkrankungen aufgetreten seien und bei denen in der persönlichen Vorgeschichte weder Darmkrebs noch fortgeschrittene oder große Polypen aufgetreten seien, sagte er.

Grady fügte hinzu, dass die an der Studie teilnehmenden Personen die US-Demografie widerspiegelten, einschließlich der proportionalen Einschreibung von afroamerikanischen/schwarzen, hispanischen und asiatischen Amerikanern.

„Das bedeutet, dass die Ergebnisse des Shield-Tests allgemein auf alle in den USA lebenden Menschen anwendbar sind“, sagte er und fügte hinzu, dass die neuartige und vielversprechende Technologie die Grundlage für die blutbasierte Krebsvorsorgeuntersuchung sei, die derzeit auf Brustkrebs, Lungenkrebs und andere untersucht werde bösartige Erkrankungen.

Der Bluttest stellt „einen klaren Fortschritt“ für Patienten dar, die keine Darmspiegelung wünschen, er ist jedoch kein Ersatz für das Goldstandardverfahren, sagt Dr. Harshabad Singh, Onkologe im Magen-Darm-Programm des Dana-Farber Cancer Institute Boston, sagte UPI in einem Telefoninterview. Er war nicht an der Forschung beteiligt.

„Auf der Grundlage dieser Daten können wir nicht auf eine Koloskopie verzichten“, sagte Singh und fügte hinzu, dass „die Koloskopie nicht nur Krebserkrankungen identifiziert, sondern auch bei fortgeschrittenen Krebsvorstufen eingreift, für deren Erkennung dieser Test nicht empfindlich genug ist.“

Dr. Alan Venook, Professor für medizinische Onkologie und translationale Forschung an der University of California-San Francisco, sagte UPI in einem Telefoninterview: „Dieser Test ist eine frühe Anstrengung, aber man kann darauf aufbauen – es ist kein Meer.“ an diesem Punkt ändern.”

Venook fügte hinzu: „Zahlmäßig unterscheidet es sich nicht von Stuhltests. Idealerweise hätte die Studie sowohl eine Stuhlprobe als auch eine Blutprobe umfassen sollen. Wahrscheinlich wird es in Zukunft bessere Untersuchungen geben.“

Obwohl der Test sehr vielversprechend erscheint, werden fast 17 von 100 Patienten, die ihn verwenden und an Krebs leiden, ein negatives Ergebnis erhalten, sagte Dr. Ronald Charles, Programmdirektor der Abteilung für Dickdarm- und Rektalchirurgie am Seidman Cancer Center der University Hospitals in Cleveland UPI per E-Mail.

„Das ultimative Ziel besteht darin, einen Test zu finden, der Polypen und Darmkrebs in einem frühen Stadium erkennen kann“, sagte Charles, der außerdem Assistenzprofessor für Chirurgie an der medizinischen Fakultät der Case Western Reserve University in Cleveland ist. „Die Hoffnung besteht darin, dass der Test Krebs und Polypen möglichst zu 100 % findet.“

Auch die Kosten spielen eine Rolle.

„Dies ist eine finanzierte Studie von einem Unternehmen mit finanziellem Interesse, daher kann es zu einer gewissen Verzerrung kommen. In der Vergangenheit haben diese Art von Tests Tausende von Dollar gekostet, aber es scheint, dass das Unternehmen versucht, den Test für etwa 900 Dollar verfügbar zu machen.“ , was eine Verbesserung darstellt“, sagte Dr. Sean Langenfeld, Leiter der Abteilung für Dickdarm- und Rektumchirurgie am University of Nebraska Medical Center in Omaha, per E-Mail gegenüber UPI.

„Darmkrebs ist häufig, tödlich und vermeidbar“, sagte Langenfeld. Dennoch würden „viele Bürger aus Angst vor dem Verfahren und der Sensibilität des Themas kein Stuhl-Screening oder eine Koloskopie durchführen.“

Er fügte hinzu: „Wir haben also zwei Aufgaben – erstens, das Screening zu entstigmatisieren und zweitens, wirksame Screening-Alternativen für diejenigen zu finden, die die derzeit verfügbaren Tests einfach ablehnen.“