Bisher habe die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) keine Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Medikamenten gegen den Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) und Selbstmordgedanken oder -handlungen gefunden, teilte die FDA in einer Mitteilung mit vorläufigen Ergebnissen mit .
Die Untersuchung der Medikamentenklasse, die sowohl zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als auch von Fettleibigkeit eingesetzt wird, wurde durch Meldungen an das FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ausgelöst.
„Da die bereitgestellten Informationen oft begrenzt waren und diese Ereignisse durch andere potenzielle Faktoren beeinflusst werden können, haben wir festgestellt, dass die Informationen in diesen Berichten keinen klaren Zusammenhang mit der Verwendung von GLP-1-RAs aufzeigen“, sagt die FDA.
Die FDA überprüfte die Daten klinischer Studien, einschließlich großer Ergebnisstudien und Beobachtungsstudien, und konnte keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von GLP-1-RAs und Selbstmordgedanken oder -handlungen feststellen. „Aufgrund der geringen Anzahl von Selbstmordgedanken oder -handlungen, die sowohl bei Personen, die GLP-1-RAs verwenden, als auch bei den Vergleichskontrollgruppen beobachtet wurden, können wir jedoch nicht definitiv ausschließen, dass ein geringes Risiko besteht; daher untersucht die FDA dies weiterhin.“ Problem“, heißt es in der Erklärung.
Diese laufende Untersuchung umfasst eine Analyse von Postmarketing-Daten im Sentinel-System, einem großen Datennetzwerk für Krankenversicherungsansprüche und Patientenakten. „Wir werden unsere endgültigen Schlussfolgerungen und Empfehlungen mitteilen, nachdem wir unsere Prüfung abgeschlossen haben oder weitere Informationen zur Verfügung haben“, sagt die FDA.
Derzeit sind drei GLP-1-RAs von der FDA zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht zugelassen: Liraglutid (Saxenda), Semaglutid (Wegovy) und der duale Magen-inhibitorische Polypeptidrezeptor plus GLP-1-RA-Tirzepatid (Zepbound). Die Kennzeichnung aller dieser Medikamente enthält Informationen zu Selbstmordgedanken und -handlungen, ebenso wie bei anderen zugelassenen Medikamenten zur Gewichtsabnahme. Diese Informationen basierten auf Ereignissen, die bei älteren Medikamenten beobachtet wurden.
Angehörigen der Gesundheitsberufe wird empfohlen, weiterhin die Verschreibungsinformationen für diese Medikamente zu befolgen. Dazu gehört die Überwachung und Beratung von Patienten, die GLP-1-RAs verwenden, um neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Selbstmordgedanken oder ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen zu melden.
Die Behörde ermutigt außerdem medizinisches Fachpersonal und Patienten, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit GLP-1-RAs oder anderen Arzneimitteln dem FDA-MedWatch-Programm zu melden.
Miriam E. Tucker ist eine freiberufliche Journalistin mit Sitz im Raum Washington, DC. Sie schreibt regelmäßig Beiträge für Medscape, weitere Arbeiten erscheinen in Die Washington PostNPRs Shots-Blog und Diabetes-Prognose Zeitschrift. Sie ist auf Twitter @MiriamETucker.
