Viele Etiketten auf Fischöl-Ergänzungsmitteln machen unbegründete gesundheitsbezogene Angaben und Produkte enthalten variable Tagesdosen von EPA plus DHA, wie eine Querschnittsstudie zeigt.
Insgesamt wiesen etwa 74 % der mehr als 2800 untersuchten Nahrungsergänzungsmittel mindestens eine gesundheitsbezogene Angabe auf dem Etikett auf, und nur 19 % enthielten eine von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüfte qualifizierte gesundheitsbezogene Angabe (QHC).
Die Autoren sagen, dass möglicherweise eine „zusätzliche Regulierung“ der Behauptungen erforderlich sei, um Fehlinformationen der Verbraucher zu verhindern. Bemerkenswert ist, dass 20 % der Erwachsenen über 60 Jahre Fischölpräparate für die Herzgesundheit einnehmen, obwohl mehrere randomisierte Studien keinen kardiovaskulären Nutzen belegen.
„Basierend auf dem, was ich persönlich im Lebensmittelgeschäft und in der Apotheke gesehen habe, war ich nicht überrascht, so viele gesundheitsbezogene Angaben zu Fischölergänzungen zu finden“, Hauptautorin Joanna Assadourian, BSA, vom UT Southwestern Medical Center in Dallas, Texas , erzählt theheart.org | Medscape-Kardiologie. „Überraschend war jedoch, wie breit gefächert die Behauptungen waren – von Herz- und Gehirngesundheit bis hin zu Gelenkgesundheit, Augengesundheit und Immunfunktion.“
Die Hauptautorin Ann Marie Navar, MD, PhD, ebenfalls von der UT Southwestern, fügte hinzu: „Als präventive Kardiologin sage ich meinen Patienten, dass sie die Einnahme von Fischöl abbrechen können, wenn sie versuchen, Herzerkrankungen vorzubeugen, weil dies nicht der Fall ist.“ Ihnen helfen.
„Ihr Geld wäre besser für etwas ausgegeben, das tatsächlich einen Herzinfarkt verhindert, wie mehr frisches Gemüse, ihre Blutdruck- oder Cholesterinmedikamente oder eine Mitgliedschaft im Fitnessstudio.“
Die Studie wurde am 23. August online veröffentlicht JAMA Kardiologie.
„Vage Aussagen“
Um gesundheitsbezogene Angaben auf den Etiketten von Fischöl-Nahrungsergänzungsmitteln in den USA zu bewerten und die Dosen von Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) in allgemein verfügbaren Formulierungen zu untersuchen, analysierten die Forscher Etiketten auf Nahrungsergänzungsmitteln, die vom National Institutes of Health Dietary Supplement Label bezogen wurden Datenbank.
Die Hauptergebnisse waren die Häufigkeit und Art der auf den Etiketten gemachten gesundheitsbezogenen Angaben, einschließlich der Verwendung eines von der FDA geprüften QHC im Vergleich zu einer Struktur-/Funktionsaussage und dem genannten Organsystem, sowie die gesamten Tagesdosen in kombinierter EPA und DHA (EPA). +DHA) Nahrungsergänzungsmittel von führenden Herstellern und Einzelhändlern.
QHCs sind Aussagen über das Potenzial eines Nahrungsergänzungsmittels oder Lebensmittels zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten. Solche Behauptungen unterliegen einer Beweisprüfung durch die FDA und enthalten eine qualifizierende Formulierung, die einen Mangel an wissenschaftlichem Konsens oder Unsicherheit widerspiegelt.
Ein Beispiel: „Der kombinierte Verzehr von EPA und DHA kann das KHK-Risiko verringern.“ [coronary heart disease] durch Senkung des Blutdrucks. Die FDA ist jedoch zu dem Schluss gekommen, dass die Beweise inkonsistent und nicht schlüssig sind. Eine Portion [name of the food or dietary supplement] bietet [ ] Gramm(e) EPA und DHA.“
Im Gegensatz dazu beschreiben Struktur-/Funktionsangaben „die Rolle eines Nährstoffs oder Nahrungsbestandteils, der die Struktur oder Funktion beim Menschen beeinflussen soll“, geben aber nicht an, dass das Nahrungsergänzungsmittel Krankheiten vorbeugt, behandelt oder heilt. Eine solche Behauptung „erfordert keine mildernden Worte hinsichtlich der möglichen wissenschaftlichen Unsicherheit der Aussage.“
Struktur-/Funktionsaussagen geben im Allgemeinen an, dass das Nahrungsergänzungsmittel die Funktion bestimmter Organe „erhält“, „unterstützt“ oder „fördert“. Beispiele sind „fördert die Herzgesundheit“ und „unterstützt Herz, Geist und Stimmung“.
Von 2819 Fischölpräparaten machten 2082 (73,9 %) mindestens eine gesundheitsbezogene Angabe. Davon nutzten nur 399 (19,2 %) einen QHC; Der Rest machte nur Struktur-/Funktionsansprüche geltend. Zusätzlich zu den Angaben zur Herzgesundheit sind auf vielen Fischölergänzungsmitteln auch Angaben enthalten, die einen Nutzen für andere Organsysteme wie die Gesundheit des Gehirns/der Psyche, der Gelenke und der Augen implizieren – trotz fehlender Daten aus randomisierten klinischen Studien, die dies belegen Nutzen.
Die Dosisanalyse von 255 Fischölpräparaten von 16 großen Marken ergab eine „erhebliche Variabilität“ in der täglichen EPA-Dosis (Median). [interquartile range (IQR)]340 [135 – 647] mg/Tag), DHA (Median [IQR]270 [140 – 500] mg/Tag) und Gesamt-EPA+DHA (Median). [IQR]600 [300 – 1100] mg/Tag).
Vierundzwanzig (9,4 %) der Nahrungsergänzungsmittel enthielten eine Tagesdosis von 2 g oder mehr EPA+DHA.
„Es besteht eine erhebliche Heterogenität bei der täglichen Dosis von EPA+DHA in den verfügbaren Nahrungsergänzungsmitteln, was zu potenziellen Schwankungen in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen den Nahrungsergänzungsmitteln führt“, schließen die Autoren. „Möglicherweise ist eine stärkere Regulierung der Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln erforderlich, um Fehlinformationen der Verbraucher zu verhindern.“
Navar fügte hinzu: „Wir müssen jetzt verstehen, was Verbraucher aus vagen Aussagen wie ‚fördert die Gesundheit des Gehirns‘ oder ‚unterstützt die Gelenkfunktion‘ mitnehmen – und testen, mit welcher Sprache wir den Stand der Wissenschaft rund um Fischöl und Herz genau beschreiben können.“ Gesundheit.”
Begeisterung vs. Beweise
„Ich stimme diesen Bedenken zu und denke, dass die Begeisterung für diese Nahrungsergänzungsmittel die Beweise aus strengen randomisierten klinischen Studien übertrifft“, sagte JoAnn E. Manson, MD, MPH, DrPH, Leiterin der Abteilung für Präventivmedizin am Brigham and Women’s Hospital in Boston, erzählt theheart.org | Medscape-Kardiologie. „Die Ergebnisse der Beobachtungsstudien waren tendenziell viel günstiger als die der randomisierten klinischen Studien.
„Die Etiketten können für die breite Öffentlichkeit sehr irreführend sein“, bemerkte sie. „Die Menschen sind mit einer schwindelerregenden Vielfalt an Nahrungsergänzungsmitteln konfrontiert, von denen viele Struktur-/Funktionsangaben enthalten, für die, wenn überhaupt, nur minimale Wirksamkeitsnachweise erforderlich sind.“
„Ärzte sollten ihren Patienten gegenüber betonen, dass ein Nahrungsergänzungsmittel niemals eine herzgesunde Ernährung ersetzen wird und dass viele Nahrungsergänzungsmittel für Menschen, die sich bereits gesund ernähren, nicht hilfreich sind“, sagte sie.
Die VITAL-Studie, bei der Manson als Hauptforscher fungierte, zeigte, dass eine Nahrungsergänzung mit n-3-Fettsäuren im Vergleich zu Placebo nicht zu einer geringeren Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse oder Krebs führte.
Eine Untergruppenanalyse zeigte, dass 1 g/Tag nur bei Teilnehmern, die weniger als 1,5 Portionen Fisch pro Woche aßen, zu einer Reduzierung von Großereignissen um 20 % führte, sagte Manson.
Bezüglich der Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln sollten Ärzte den Patienten empfehlen, nach einem Siegel der US-amerikanischen Pharmakopöe oder einem Siegel der National Science Foundation oder von ConsumerLab zu suchen, riet sie. Diese Siegel stellen sicher, dass das Produkt auf Reinheit und Konsistenz des Inhalts geprüft wurde und dass die Dosis in der Kapsel mit der Angabe auf dem Etikett übereinstimmt.
Manson möchte außerdem, dass die Etiketten erklären, dass die meisten Produkte nicht von der FDA überprüft wurden. „Viele Bürger werden durch diese Etiketten in die Irre geführt und denken, dass sie gesundheitliche Vorteile erhalten. Sie geben viel Geld für Nahrungsergänzungsmittel aus, die wahrscheinlich keinen Nutzen bringen und möglicherweise sogar mit erhöhten Risiken verbunden sind.“
Es wurde keine Finanzierung der Studie gemeldet. Navar hat Zuschüsse von BMS, Esperion, Amgen und Janssen sowie persönliche Honorare von AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bayer, BMS, Esperion, Janssen, Eli Lilly, Merck, Silence Therapeutics, Novo Nordisk, Novartis, New Amsterdam und Pfizer erhalten hat seine Arbeit eingereicht und fungiert als stellvertretender Herausgeber für Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion bei JAMA Cardiology
JAMA Cardiol. Online veröffentlicht am 23. August 2023. Zusammenfassung
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