Zustimmungsdekret stellt die Produktion von Real Water aufgrund von Verstößen und einem Zusammenhang mit dem Ausbruch ein

Ein Bundesgericht untersagte einem Unternehmen in Henderson, NV, dauerhaft die Zubereitung, Verarbeitung und den Vertrieb von verfälschtem und falsch gekennzeichnetem Wasser in Flaschen.

In einer am 19. Mai eingereichten Beschwerde auf Ersuchen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) behaupteten die Vereinigten Staaten, dass AffinityLifestyles.com Inc. und Real Water Inc. zusammen mit den Firmenbeamten Brent A. Jones und seinem Sohn, Blain K. Jones, verletzte den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, indem er verfälschtes und fälschlicherweise abgefülltes Wasser verteilte.

Echtes Wasserkonzentrat Foto mit freundlicher Genehmigung der FDA

Die Unternehmen vertrieben früher Wasser und Konzentrate in Flaschen unter dem Markennamen „Re2al Wasser Trinkwasser“ und „Re2al alkalisiertes Wasser.“ Während die Unternehmen ihre Produkte als gesunde Alternative zu Leitungswasser vermarkteten, behauptete die Regierung, dass die Produkte tatsächlich aus kommunalem Leitungswasser bestanden, das die Angeklagten mit verschiedenen Chemikalien unter Verstoß gegen aktuelle gute Herstellungspraktiken, einschlägige Lebensmittelsicherheitsstandards und Gefahrenabwehr verarbeiteten processed Maße.

Laut der beim US-Bezirksgericht für den Bezirk Nevada eingereichten Beschwerde erhielt die FDA Informationen, dass mindestens fünf Kinder eine akute nicht-virale Hepatitis erlitten, die nach dem Trinken von Re . zu einem akuten Leberversagen führte2al Wasser. Die FDA dokumentierte andere Verbraucherbeschwerden über Krankheiten, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, im Zusammenhang mit der Re2al Wasser. Anschließend warnte die Agentur Verbraucher, Restaurants, Händler und Einzelhändler, das Produkt nicht zu trinken, damit zu kochen, zu verkaufen oder zu servieren.

Der Konsum von alkalischem Wasser der Marke „Real Water“ war der einzige bekannte häufige Zusammenhang zwischen den fünf Fällen von akutem Leberversagen bei Kindern, die im November und Dezember 2020 auftraten und der FDA im März gemeldet wurden, so eine Erklärung der Food und Arzneimittelverwaltung.

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„Seitdem wurden 11 weitere Fälle von akuter nicht-viraler Hepatitis bei Erwachsenen, darunter ein Todesfall einer Frau mit Vorerkrankungen, als möglicherweise mit dem Konsum von alkalischem Wasser der Marke Real Water in Verbindung gebracht.“

Der stellvertretende Generalstaatsanwalt Brian M. Boynton von der Zivilabteilung des Justizministeriums sagte: „Nahrungsmittel und Wasser, die an Verbraucher verkauft werden, müssen sicher sein. Das Justizministerium wird weiterhin eng mit der Food and Drug Administration zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass abgefülltes Wasser und andere Produkte, die wir essen und trinken, gesetzeskonform hergestellt werden.“

„Als Verbraucher verlassen wir uns darauf, dass die Mineralwasserunternehmen geeignete Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass ihr Wasser unsere Familien, insbesondere Kinder, nicht krank macht“, sagte der amtierende US-Staatsanwalt Christopher Chiou für den Bezirk Nevada. „Die gegen Real Water verhängte dauerhafte einstweilige Verfügung spiegelt das Engagement des Justizministeriums und der FDA wider, die Gesundheit der Einwohner Nevadas und der Verbraucher im ganzen Land zu schützen.“

In der Beschwerde wird behauptet, dass bei FDA-Inspektionen folgendes festgestellt wurde: (a) mehrere Gesetzesverstöße in den Herstellungsprozessen der Unternehmen, einschließlich erheblicher Abweichungen von präventiven Kontrollanforderungen, die das Risiko von Gefahren in Lebensmitteln kontrollieren sollen; und (b) mehrfaches Versäumnis, die aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis für Wasserabfüllanlagen zu befolgen.

„Wir sind bestrebt, zu verhindern, dass schädliche Produkte in die Lebensmittelversorgung des Landes gelangen, und werden Durchsetzungsmaßnahmen ergreifen, wenn ein Unternehmen die Gesetze nicht einhält“, sagte Judy McMeekin, Associate Commissioner for Regulatory Affairs der FDA, Pharm.D. „Die FDA hat diese einstweilige Verfügung zusammen mit unseren Bundeskollegen im US-Justizministerium aggressiv verfolgt und wir werden weiterhin schnell Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher ergreifen.“

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Die Angeklagten erklärten sich bereit, die Klage beizulegen und an ein Zustimmungsdekret der einstweiligen Verfügung gebunden zu sein. Die vom Bundesgericht erlassene Anordnung untersagt den Angeklagten dauerhaft, gegen das Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz zu verstoßen und verlangt, dass sie alle Lebensmittel, einschließlich aller in Flaschen abgefüllten Wasserprodukte, vernichten, die sich noch in ihrem Besitz befinden. Im Rahmen des Vergleichs erklärten die Beklagten, dass sie kein Wasser oder andere Lebensmittel mehr verarbeiten, vorbereiten, verpacken oder verteilen. Vor der Verarbeitung oder dem Vertrieb von Lebensmitteln in der Zukunft müssen die Beklagten die FDA im Voraus benachrichtigen, die in der Verfügung festgelegten spezifischen Abhilfemaßnahmen einhalten und der FDA die Inspektion ihrer Einrichtungen und Verfahren gestatten.

Die Prozessanwälte Brianna Gardner und Sarah Williams von der Verbraucherschutzabteilung der Zivilabteilung bearbeiten den Fall mit Unterstützung des stellvertretenden US-Staatsanwalts Troy Flake von der US-Staatsanwaltschaft für den Bezirk Nevada und der stellvertretenden Chefanwältin Jennifer Argabright vom Büro des Chefs der FDA Rat.

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