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Weitere gute Nachrichten für Empagliflozin bei Patienten mit Herzinsuffizienz

by drbyos
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Empagliflozin (Jardiance) konnte bei allen Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) den Pausenknopf bei Nierenverfall drücken, berichtete ein Forscher.

In der Phase-III-Studie EMPEROR-Preserved konnte Empagliflozin bei fast 6.000 Patienten mit chronischer HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) den Rückgang der Nierenfunktion während der 172-wöchigen Studie unabhängig vom Status einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) verlangsamen, berichtete Faiez Zannad, MD, PhD, der Université de Lorraine in Frankreich bei der virtuellen Nierenwoche der American Society of Nephrology.

Außerdem zeigten diejenigen, die Empagliflozin erhielten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten, in einem wichtigen sekundären Endpunkt keinen Abwärtstrend der eGFR. Und Patienten mit CKD unter Empagliflozin konnten eine eGFR-Steigungsdifferenz von 1,4 ml/min/1,73 m . aufrechterhalten2/Jahr höher als bei Placebo. Patienten ohne CKD behielten im Durchschnitt auch höhere eGFR-Werte bei, mit 1,3 ml/min/1,73 m2/Jahr Steigungsdifferenz gegenüber Placebo.

Patienten, die zu Studienbeginn noch keine CKD hatten, konnten einen klinisch relevanten Rückgang der eGFR gegenüber dem in der Placebo-Gruppe beobachteten – einen Rückgang von etwa 3,2 ml/min/1,73 m – vermeiden2/Jahr, so die Forscher.

Diese renoprotektiven Vorteile schienen auch nach Absetzen der Behandlung erhalten zu bleiben. Während einer Absetzphase nach Abschluss der Studie behielten Patienten, die zwischen 23 und 45 Tagen keine Behandlung hatten, eine signifikant höhere eGFR im Vergleich zu Placebo (2,4 ml/min/1,73 ml) auf2, 95 %-KI 1,6-3,2). Dieser Behandlungsunterschied zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitraum außerhalb der Behandlung war für Patienten mit oder ohne CKD gleich.

Und alle Patienten, die Empagliflozin erhielten, unabhängig vom CKD-Status, sahen im Vergleich zu Placebo ein geringeres Risiko für eine akute Nierenschädigung (HR 0,73, 95 %-KI 0,56–0,95), während unter allen Patienten mit Normo-Mikroalbuminurie, auch mit oder ohne CKD, diejenigen mit Behandlung zeigte ein signifikant geringeres Risiko für das Fortschreiten zu Makroalbuminurie (HR 0,82, 95 % KI 0,68–0,98).

„Trotz der bekannten akuten hämodynamischen Wirkungen auf die eGFR war Empagliflozin unabhängig vom CNE-Status mit einem verringerten Risiko einer vom Prüfarzt berichteten akuten Nierenschädigung und einer Progression zu Makroalbuminurie verbunden“, wiederholte Zannad.

Die aktuellen Ergebnisse bauen auf denen der EMPEROR-Reduced-Studie auf, die auf der Nierenwoche 2020 vorgestellt wurde. Diese Studie ergab ähnliche Ergebnisse bei Erwachsenen mit HF mit reduzierter EF bis zu einer eGFR von 20 ml/min/1,73 m .2. Diese Studie zeigte auch ein verringertes Risiko für Nierenereignisse bei Patienten unabhängig vom CKD-Ausgangszustand.

Basierend auf dieser Studie erweiterte die FDA im August 2021 das Etikett von Empagliflozin um eine Indikation zur Verringerung des Risikos des kardiovaskulären Todes (CVD) und der HF-Krankenhauseinweisung. Dapagliflozin (Farxiga) war der erste Wirkstoff dieser Klasse, der im Mai 2020 diese Indikation erhielt.

“Alles was ich sage [here], sagte ich letztes Jahr mit EMPEROR-Reduced”, bemerkte Zannad. “Dies ist ein wirklich wichtiger Fortschritt bei der Behandlung aller Patienten mit Herzinsuffizienz und sicherlich mit weniger Problemen, wenn sie an CNI in Kombination mit Herzinsuffizienz leiden.” die Ergebnisse können sich sogar auf die gesamte Klasse der SGLT-2-Inhibitoren erstrecken.

Die aktuelle Studie umfasste Patienten ab 18 Jahren mit chronischer HF (New York Heart Association Klasse II-IV) mit einer EF von über 40 %. Die 5.988 randomisierten Patienten umfassten eine Mischung aus Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes. Zu Studienbeginn hatte die CKD-Population (53,5%, n=3.198) eine durchschnittliche eGFR von 46,3 ml/min/1,73 m2, während die Nicht-CKD-Population (46,5%, n=2.778) eine eGFR von 77,1 ml/min/1,73 ml aufwies2.

Die randomisierten Patienten erhielten einmal täglich 10 mg Empagliflozin und wurden im Median 26,2 Monate nachbeobachtet.

Die Studienergebnisse wurden auf dem virtuellen Kongress der European Society of Cardiology 2021 veröffentlicht, und die Studie erreichte ihren primären Endpunkt – eine signifikante Reduzierung der Herz-Kreislauf- oder HF-Krankenhausaufenthalte (HR 0,79, 95% CI 0,69-0,90). Es gab auch eine signifikante Reduktion der ersten und wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz, die ein wichtiger sekundärer Endpunkt waren (HR 0,73, 95 % KI 0,61-0,88).

In der Empagliflozin-Gruppe trat eine höhere Rate an Genitalinfektionen auf, was bei einem SGLT-2-Hemmer zu erwarten ist. Insgesamt neigten diejenigen mit CKD zu Studienbeginn zu einer höheren Rate unerwünschter Ereignisse, berichteten die Forscher.

  • Kristen Monaco ist eine angestellte Autorin mit dem Schwerpunkt Endokrinologie, Psychiatrie und Nephrologie. Von ihrem Büro in New York City aus arbeitet sie seit 2015 für das Unternehmen.

Offenlegung

Die Studie wurde von Boehringer Ingelheim, Eli Lilly und Company Diabetes Alliance finanziert.

Zannad gab mehrere Beziehungen zur Industrie bekannt, darunter Boehringer Ingelheim.

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