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Weitere Daten unterstützen die aktive Überwachung bei kleinen Nierenmassen

by drbyos
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Patienten mit kleinen renalen Raumforderungen vermieden Interventionen in 70 % der Fälle während etwa 3 Jahren aktiver Überwachung, die ein Standardprotokoll hatte, um eine Progression zu identifizieren, die eine Intervention erforderte, berichteten die Forscher.

Während der Nachbeobachtungszeit von 31 bis 34 Monaten erfüllten 37 von 123 Patienten die Kriterien für eine Intervention und 29 von 37 erhielten eine verzögerte Intervention. Die Kohorte hatte eine 3-Jahres-Freiheit von einer Progression zur Intervention von 72 % und eine Freiheit von einer verzögerten Intervention von 75 %. Kein Patient entwickelte Metastasen.

Die Mehrheit der Patienten, die zu einer Intervention übergegangen waren, wies bei der Operation aggressivere Tumormerkmale auf, berichteten Eric C. Kaufman, MD, vom Roswell Park Comprehensive Cancer Center in Buffalo, New York, und Kollegen in der Zeitschrift für Urologie.

„Die aktive Überwachung unter Verwendung vordefinierter Progressionskriterien für die Intervention bei ansonsten nicht ausgewählten Patienten mit kleinen Nierentumoren ermöglicht es, die Intervention auf gefährdete kleine Nierentumoren mit häufigen unerwünschten Pathologien zu konzentrieren und eine Behandlung für die meisten Patienten mit kleinen Nierentumoren zu vermeiden“, schlossen die Autoren. “Langfristige verzögerte Intervention und onkologische Sicherheit erfordern eine Studie.”

Die meisten klinisch lokalisierten kleinen renalen Raumforderungen sind indolent und mit langsamem Wachstum und geringem Metastasierungspotential verbunden. Eine Anhäufung von Beweisen hat eine häufige Überbehandlung der kleinen Massen gezeigt, stellten die Autoren fest. Der historische “Goldstandard” für die Behandlung kleiner Nierentumore war die chirurgische Resektion, obwohl das geringe onkologische Risiko dieser Tumoren oft durch behandlungsassoziierte unerwünschte Ereignisse und Komplikationen aufgewogen wird.

Mehrere Studien haben die Sicherheit einer aktiven Überwachung bei kleinen Nierentumoren gezeigt, die bei vielen Patienten die Behandlung um mehr als 12 Monate verzögerten, fuhren sie fort. Die American Urological Association (AUA) und die European Association of Urology empfehlen eine aktive Überwachung als Option für ältere und weniger gesunde Patienten mit kleinen Nierenmassen, und die AUA hat auch eine aktive Überwachung als Option für jüngere/gesündere Patienten empfohlen.

Trotz professioneller Unterstützung verlief die Einführung in die klinische Praxis langsam und wurde von der Einführung von Roboterinterventionen übertroffen, so die Autoren. Darüber hinaus wurde der Einsatz der aktiven Überwachung durch unklare Progressionskriterien und die Rate verzögerter Interventionen bei gesunden Patienten infolge eines Selektionsbias gegenüber älteren, weniger fitten Patienten in früheren Studien verlangsamt.

Aktive Überwachung bietet das Potenzial, die onkologische Risikostratifizierung durch die Bewertung der Tumorwachstumsdynamik im Zusammenhang mit dem metastatischen Potenzial zu verbessern, fuhren Kaufman und Kollegen fort. Bei etwa einem Drittel der Patienten zeigt die Überwachung kein Wachstum und das Metastasierungsrisiko bleibt gering, wenn eine wachsende Nierenmasse kleiner als 4 cm in Verbindung mit einer durchschnittlichen oder langsamen Wachstumsrate bleibt. Die Überwachung kann auch die perkutane Biopsie erleichtern, die bei 20 bis 30 % der kleinen Nierentumoren gutartige Neoplasien aufdeckt.

Die Autoren berichteten über Ergebnisse eines laufenden aktiven Überwachungsprogramms, das allen Nicht-Dialysepatienten mit kleinen, nicht metastasierten Nierentumoren unabhängig von Alter oder Gesundheitszustand empfohlen wurde, solange sie die vordefinierten Progressionskriterien für eine Intervention nicht erfüllen.

Das Überwachungsprotokoll umfasste Standardbildgebung zu Studienbeginn und 6 Monate bei Patienten mit Tumoren <3 cm or every 3 months for tumors ≥3 cm. Serial imaging continues every 6 to 12 months to assess tumor stability for 2 to 3 years. Percutaneous biopsy is recommended for masses>2 cm oder Massen <2 cm with a growth rate>5mm/Jahr.

Progressionskriterien für die Intervention bestanden aus kleinen massenbezogenen Symptomen, ungünstiger Histologie, Stadium T3a oder einem der folgenden ohne benigne Biopsieergebnisse: Durchmesser> 4 cm; Wachstumsrate>5 mm/Jahr für Tumordurchmesser ≤3 cm; oder>3 mm/Jahr für Tumordurchmesser>3 cm.

Über einen Zeitraum von 45 Monaten von 2013 bis 2017 identifizierten die Forscher 128 kleine Nierentumore, von denen 123 (96 %) die Progressionskriterien für eine Intervention nicht erfüllten. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 31 Monaten (Mittelwert 34 Monate) trat keine metastatische Progression auf und 30 % der 123 Patienten erfüllten die Progressionskriterien für eine Intervention.

Anschließend wurden 29 von 37 Patienten, die die Progression-to-Intervention-Kriterien erfüllten, einer verzögerten Operation unterzogen. Die Pathologie zeigte, dass 62 % der Tumoren pT3- und/oder nukleäre Malignome vom Grad 3-4 waren. Keine der Resektionen zeigte eine gutartige Pathologie.

Die Studie fügt der Evidenzbasis einen weiteren Datensatz hinzu, der die Sicherheit der aktiven Überwachung zeigt und „zeigt, wie Patienten unnötige Behandlungen vermeiden können“, sagte Alexander Kutikov, MD, vom Fox Chase Cancer Center in Philadelphia, der nicht an der Studie beteiligt war.

„Das Bemerkenswerte an dieser Veröffentlichung ist, dass sie alle Einsteiger unabhängig von Alter oder Komorbiditätsprofil umfasste“, sagte Kutikov MedPage heute. „Patienten mit Tumoren unter 4 cm Größe und solche, die keine schnelle Wachstumskinetik aufweisen, stellen die besten Kandidaten für eine aktive Überwachung dar. Tatsächlich betrug die mittlere Tumorgröße 2,2 cm und eine schnelle Wachstumskinetik löste eine Intervention bei dieser Einzelchirurgie aus Roswell Park aus. “

Aktive Überwachung trägt auch dazu bei, die „Behandlungsunterbrechung“ beim Nierenzellkarzinom (RCC) zu mildern – ein paradoxer Anstieg der Gesamt- und krebsspezifischen Sterblichkeit trotz erhöhter Erkennung und Behandlung, fügte Kutikov hinzu. Eine Überprüfung von fast 80.000 RCC-Fällen, die in der NCI Surveillance, Epidemiology, and End Results Registry-Datenbank identifiziert wurden, zeigte, dass eine schnell steigende Inzidenz, kombiniert mit Anschuldigungen, um fehlende Daten zu berücksichtigen, die resultierende Sterblichkeitsstatistik beeinflussen kann.

Die Autoren räumten mehrere Einschränkungen der Studie ein: Single-Institution-Datensatz, begrenzte Nachsorge für Langzeitmetastasen und Interventionsraten und kein Vergleich der Ergebnisse mit einer Operation im Vergleich zu anderen Interventionen.

  • Charles Bankhead ist leitender Redakteur für Onkologie und deckt auch Urologie, Dermatologie und Augenheilkunde ab. Er kam 2007 zu MedPage Today. Folgen

Offenlegung

Die Studie wurde vom Roswell Park Comprehensive Cancer Center Friends of Urology und vom National Cancer Institute unterstützt.

Die Autoren legten keine Beziehungen zur Industrie offen.

Kutikov gab Beziehungen zu Merck und Astellas bekannt.

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