FDA genehmigt subkutanes Infliximab für IBD

FDA genehmigt subkutanes Infliximab für IBD

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Infliximab-Dyyb (Zymfentra, Celltrion USA) zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) nach Behandlung mit einem intravenös verabreichten Infliximab-Produkt zugelassen. Infliximab-dyyb ist eine subkutane (SC) Formulierung des Infliximab-Biosimilars von Celltrion. Die FDA-Zulassung bietet eine alternative Verabreichungsmöglichkeit für die Verabreichung […]