FDA warnt Amazon vor dem Verkauf nicht zugelassener Augentropfen

FDA warnt Amazon vor dem Verkauf nicht zugelassener Augentropfen

(Reuters) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gab am Dienstag bekannt, dass sie ein Warnschreiben an Amazon.com im Zusammenhang mit dem Verkauf von sieben nicht zugelassenen Augentropfen auf der E-Commerce-Plattform des Unternehmens gesendet habe. In dem Schreiben vom 13. November teilte die FDA mit, dass Amazon Augentropfen verkaufe, die nicht als sicher und wirksam zur […]

FDA genehmigt erstes Medikament für geografische Atrophie, eine der Hauptursachen für Erblindung bei Erwachsenen

FDA genehmigt erstes Medikament für geografische Atrophie, eine der Hauptursachen für Erblindung bei Erwachsenen

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Pegcetacoplan-Injektion (Syfovre) als erste Behandlung für geografische Atrophie (GA), eine Hauptursache für Erblindung bei Erwachsenen, zugelassen. Die Pegcetacoplan-Injektion von Apellis Pharmaceuticals ist für die Behandlung von Menschen mit geografischer Atrophie, die sekundär auf das Alter zurückzuführen ist, vorgesehen Makuladegeneration. Geographische Atrophie betrifft mehr als 1 Million […]