Sputnik V, Covishield, Covaxin: Was wir über Indiens Covid-19-Impfstoffe wissen

BildrechteReuters

Ein dritter Coronavirus-Impfstoff wurde für die Verwendung in Indien inmitten einer tödlichen zweiten Infektionswelle zugelassen.

Russlands Sputnik V gilt als sicher und funktioniert ähnlich wie der Oxford-AstraZeneca-Stoß, der in Indien als Covishield hergestellt wird.

Sputnik V bietet rund 92% Schutz gegen Covid-19, wie die in The Lancet veröffentlichten Ergebnisse von Studien im Spätstadium zeigen.

Indien hat bisher mehr als 100 Millionen Dosen von zwei zugelassenen Impfstoffen verabreicht – Covishield und Covaxin.

Die Zustimmung von Sputnik V kam, als Indien Brasilien überholte und das Land mit der zweithöchsten Anzahl von Fällen weltweit wurde.

Mit einer Gesamtzahl von mehr als 13,5 Millionen Fällen liegt Indien nur noch hinter den Vereinigten Staaten, die mehr als 31 Millionen Fälle gemeldet haben. Mit 13,4 Millionen Fällen liegt Brasilien nun an dritter Stelle.

Indien will bis Ende Juli 250 Millionen “vorrangige Menschen” impfen. Experten sagen jedoch, dass das Impftempo langsam war und dass das Ziel verfehlt werden könnte, wenn der Antrieb nicht vergrößert wird.

Am Dienstag beschloss die Regierung, Impfstoffen, die bereits in anderen Ländern verwendet werden, eine Notfallgenehmigung zu erteilen. Es hieß, die Entscheidung sei getroffen worden, “den Impfstoffkorb für den Hausgebrauch zu erweitern und das Tempo und die Reichweite der Impfung zu beschleunigen”.

Es fügte hinzu, dass Impfstoffe, die von den Aufsichtsbehörden in den USA, Großbritannien, der Europäischen Union und Japan zugelassen wurden, in Indien schnell zugelassen werden würden. Das Gesundheitsministerium fügte hinzu, dass die ersten 100 Empfänger solcher Impfstoffe sieben Tage lang überwacht würden, bevor eine breitere Einführung zulässig sei.

Dies bedeutet, dass Impfstoffe von Pfizer und Moderna für Inder verfügbar sein könnten. Die Regierung muss jedoch noch Einzelheiten mitteilen.

Was wissen wir über Sputnik V?

Der vom Moskauer Gamaleya-Institut entwickelte Impfstoff sorgte nach seiner Einführung vor der Veröffentlichung der endgültigen Versuchsdaten zunächst für einige Kontroversen.

Aber Wissenschaftler sagen, dass seine Vorteile jetzt demonstriert wurden.

Es verwendet ein harmloses Erkältungsvirus als Träger, um dem Körper ein kleines Fragment des Coronavirus zuzuführen.

Wenn der Körper auf diese Weise sicher einem Teil des genetischen Codes des Virus ausgesetzt wird, kann er die Bedrohung erkennen und lernen, sie abzuwehren, ohne dass das Risiko besteht, krank zu werden.

Nach der Impfung beginnt der Körper, Antikörper zu produzieren, die speziell auf das Coronavirus zugeschnitten sind.

Dies bedeutet, dass das Immunsystem darauf vorbereitet ist, das Coronavirus zu bekämpfen, wenn es tatsächlich darauf trifft.

Es kann bei Temperaturen zwischen 2 und 8 ° C gelagert werden (ein Standardkühlschrank hat ungefähr 3 bis 5 ° C), was den Transport und die Lagerung erleichtert.

Aber es hat eine andere zweite Dosis

Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Impfstoffen verwendet der Sputnik-Stoß zwei leicht unterschiedliche Versionen des Impfstoffs für die erste und die zweite Dosis – im Abstand von 21 Tagen.

Beide zielen auf die charakteristische “Spitze” des Coronavirus ab, verwenden jedoch unterschiedliche Vektoren – das neutralisierte Virus, das die Spitze zum Körper transportiert.

Die Idee ist, dass die Verwendung von zwei verschiedenen Formeln das Immunsystem noch mehr stärkt als die zweimalige Verwendung derselben Version – und möglicherweise einen länger anhaltenden Schutz bietet.

Medienunterschrift“Impfstoff zeigt, wie Russland ein positiver globaler Partner sein kann”

Es erwies sich nicht nur als wirksam, sondern war auch sicher, da während des Versuchs keine schwerwiegenden Reaktionen im Zusammenhang mit dem Impfstoff auftraten.

Einige Nebenwirkungen eines Impfstoffs werden erwartet, aber diese sind normalerweise mild, einschließlich eines schmerzenden Arms, Müdigkeit und einer gewissen Temperatur. In der geimpften Gruppe, die mit dem Stich in Verbindung gebracht wurde, gab es keine Todesfälle oder schweren Krankheiten.

Sputnik V wurde bisher in 60 Ländern zugelassen, darunter Argentinien, palästinensische Gebiete, Venezuela, Ungarn, die Vereinigten Arabischen Emirate und der Iran.

Wann wird Sputnik V in Indien erhältlich sein?

Der russische Direktinvestitionsfonds (RDIF), der den Impfstoff vermarktet, hat Berichten zufolge Verträge zur Herstellung von mehr als 750 Millionen Dosen Sputnik V in Indien mit sechs inländischen Impfstoffherstellern unterzeichnet.

Der in Hyderabad ansässige Pharmakonzern Dr. Reddy’s Laboratories wird in diesem Quartal die erste Charge von 125 Millionen Dosen nach Indien importieren.

Die Lieferungen werden erst im nächsten Quartal hochgefahren, wenn sechs indische Firmen unter der Aufsicht von Dr. Reddy’s mit der Herstellung des Impfstoffs beginnen.

Bis dahin wird Indien hauptsächlich von zwei zuvor zugelassenen Kandidaten abhängen, Covaxin und Covishield.

Was wissen wir über Covaxin?

Covaxin ist ein inaktivierter Impfstoff, der aus abgetöteten Coronaviren besteht und somit sicher in den Körper injiziert werden kann.

Bharat Biotech, ein 24-jähriger Impfstoffhersteller mit einem Portfolio von 16 Impfstoffen und Exporten in 123 Länder, verwendete eine Probe des Coronavirus, das vom indischen National Institute of Virology isoliert wurde.

Bei Verabreichung können Immunzellen das tote Virus immer noch erkennen, was das Immunsystem dazu veranlasst, Antikörper gegen das Pandemievirus zu bilden.

BildrechteGetty Images
BildbeschreibungBharat Biotech ist ein in Hyderabad ansässiges Pharmaunternehmen

Die beiden Dosen werden im Abstand von vier Wochen verabreicht. Der Impfstoff kann bei 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden.

Der Impfstoff hat eine Wirksamkeitsrate von 81%, wie vorläufige Daten aus seiner Phase-3-Studie zeigen.

Die indischen Aufsichtsbehörden erteilten dem Impfstoff im Januar eine Notfallgenehmigung, während die dritte Phase der Studie noch im Gange war, was Skepsis und Fragen von Experten auslöste.

Bharat Biotech hat einen Lagerbestand von 20 Millionen Dosen Covaxin und beabsichtigt, bis Ende des Jahres 700 Millionen Dosen aus seinen vier Einrichtungen in zwei Städten herzustellen.

Was war die Kontroverse um Covaxin?

Alles begann, als die Aufsichtsbehörde im Januar erklärte, der Impfstoff sei als “eingeschränkte Verwendung in Notfallsituationen im öffentlichen Interesse als häufige Vorsichtsmaßnahme im klinischen Versuchsmodus, insbesondere im Zusammenhang mit Infektionen durch Mutantenstämme” zugelassen worden.

Experten fragten sich, wie ein Impfstoff von Millionen schutzbedürftiger Personen für den Notfall freigegeben wurde, als die Versuche noch im Gange waren. Das damalige All India Drug Action Network sagte, es sei “verblüfft, die wissenschaftliche Logik zu verstehen”, “einen unvollständig untersuchten Impfstoff” zuzulassen. Es hieß, es gebe “intensive Bedenken aufgrund des Fehlens der Wirksamkeitsdaten”.

Sowohl der Hersteller als auch die Arzneimittelbehörde hatten Covaxin verteidigt und gesagt, es sei “sicher und biete eine robuste Immunantwort”.

Bharat Biotech hatte gesagt, dass die indischen Gesetze für klinische Studien nach der zweiten Phase der Studien für “ungedeckte medizinische Bedürfnisse schwerer und lebensbedrohlicher Krankheiten im Land” eine “beschleunigte” Zulassung für die Verwendung von Arzneimitteln erlaubten. Es hatte versprochen, bis Februar Wirksamkeitsdaten für den Impfstoff bereitzustellen, was es nun getan hat.

Was ist mit Covishield?

Der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff wird lokal vom Serum Institute of India, dem weltweit größten Impfstoffhersteller, hergestellt. Es heißt, es produziert mehr als 60 Millionen Dosen pro Monat.

Der Impfstoff wird aus einer geschwächten Version eines Erkältungsvirus (bekannt als Adenovirus) von Schimpansen hergestellt. Es wurde so modifiziert, dass es eher wie ein Coronavirus aussieht – obwohl es keine Krankheit verursachen kann.

BildrechteGetty Images
BildbeschreibungDer Oxford-AstraZeneca-Impfstoff wird lokal vom Serum Institute of India hergestellt

Wenn der Impfstoff einem Patienten injiziert wird, fordert er das Immunsystem auf, Antikörper zu bilden, und bereitet ihn darauf vor, eine Coronavirus-Infektion anzugreifen.

Der Stoß wird in zwei Dosen im Abstand von vier bis zwölf Wochen verabreicht. Es kann sicher bei Temperaturen von 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden und kann problemlos in bestehenden Gesundheitseinrichtungen wie Arztpraxen geliefert werden.

Der von Pfizer-BioNTech entwickelte Stoß, der derzeit in mehreren Ländern verabreicht wird, muss bei -70 ° C gelagert werden und kann nur eine begrenzte Anzahl von Malen bewegt werden – eine besondere Herausforderung in Indien, wo die Sommertemperaturen 50 ° C erreichen können.

Wie effektiv ist Covishield?

Internationale klinische Studien mit dem Oxford-AstraZeneca-Impfstoff zeigten, dass die Wirksamkeit bei einer halben und einer vollen Dosis bei 90% lag.

Es gab jedoch nicht genügend eindeutige Daten, um die Idee der halben Dosis und der vollen Dosis zu bestätigen.

Unveröffentlichte Daten deuten jedoch darauf hin, dass ein längerer Abstand zwischen der ersten und der zweiten Dosis die Gesamtwirksamkeit des Stichs erhöht – in einer Untergruppe, in der der Impfstoff auf diese Weise verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass er nach der ersten Dosis zu 70% wirksam ist.

Das Serum Institute (SII), der indische Hersteller des Impfstoffs, sagt, Covishield sei “hochwirksam” und stütze sich auf Daten aus Phase-III-Studien aus Brasilien und dem Vereinigten Königreich. Klinische Studien sind ein dreiphasiger Prozess, um festzustellen, ob der Impfstoff gute Immunantworten hervorruft und ob er inakzeptable Nebenwirkungen verursacht.

Die Patientenrechtsgruppe All India Drug Action Network gibt jedoch an, dass ihre Zulassung überstürzt wurde, da der Hersteller keine “Überbrückungsstudie” des Impfstoffs gegen Inder abgeschlossen hat.

Irgendwelche anderen Impfstoffkandidaten?

Die anderen Kandidaten, die sich in Indien in verschiedenen Testphasen befinden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu testen, sind:

  • ZyCov-Di, entwickelt von Zydus-Cadila aus Ahmedabad
  • Ein Impfstoff, der von Biological E aus Hyderabad, dem ersten indischen privaten Impfstoffhersteller, in Zusammenarbeit mit Dynavax aus den USA und dem Baylor College of Medicine entwickelt wird
  • Biological E aus Hyderabad zur Herstellung des von der US-Firma Johnson & Johnson entwickelten Impfstoffs
  • HGCO19, Indiens erster mRNA-Impfstoff, der von Genova aus Pune in Zusammenarbeit mit der HDT Biotech Corporation aus Seattle hergestellt wurde und genetische Code-Teile verwendet, um eine Immunantwort auszulösen
  • Ein Nasenimpfstoff von Bharat BioTech
  • Ein zweiter Impfstoff wird vom Serum Institute of India und dem amerikanischen Impfstoffentwicklungsunternehmen Novavax entwickelt

Welche Länder melden sich für Indiens Impfstoffe an?

Indien hat 64 Millionen Dosen Impfstoffe in 86 Länder Lateinamerikas, der Karibik, Asiens und Afrikas geliefert. Zu den Empfängerländern zählen Großbritannien, Kanada, Brasilien und Mexiko.

Sowohl Covishield als auch Covaxin wurden exportiert – einige in Form von “Geschenken”, andere im Einklang mit Handelsabkommen, die zwischen den Impfstoffherstellern und den Empfängerländern unterzeichnet wurden, und der Rest im Rahmen des Covax-Programms, das von der Weltgesundheitsorganisation geleitet wird ( WHO) und hofft, in weniger als einem Jahr mehr als zwei Milliarden Dosen an Menschen in 190 Ländern abgeben zu können.

Im März stellte Indien jedoch vorübergehend alle Exporte des Impfstoffs Oxford-AstraZeneca ein. Die Regierung sagte, steigende Fälle bedeuteten, dass die Inlandsnachfrage anziehen dürfte und die Dosen für Indiens eigenen Rollout benötigt würden.

MedienunterschriftGesundheitspersonal ist das erste in der Schlange, das Covid-Stöße bekommt

Leave a Reply

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.