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Prominenter chinesischer Wissenschaftler konnte Unternehmensbindungen im COVID-19 Clinical Trial Paper nicht offenlegen

by drbyos
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Anmerkung des Herausgebers: Im Coronavirus Resource Center von Medscape finden Sie die neuesten COVID-19-Nachrichten und Anleitungen.

Retraction Watch hat erfahren, dass einer der führenden Wissenschaftler Chinas im Kampf gegen COVID-19 in einem Papier aus einer klinischen Studie keine Verbindungen zu einem Pharmaunternehmen offengelegt hat. Eine Mitautorin des Papiers ist mit der Tochter des Gründers des Pharmaunternehmens verheiratet, die selbst im Verwaltungsrat des Unternehmens sitzt.


Nanshan Zhong

Nanshan Zhong wurde während des SARS-Ausbruchs 2003 zum ersten Mal bekannt, weil er laut – “eine umstrittene Steroidbehandlung entwickelte, die viele SARS-Patienten heilte, einige jedoch mit schwächenden Knochenproblemen zurückließ”. Im Jahr 2020 wurde er von TIME in die Liste der 100 einflussreichsten Personen der Welt aufgenommen. Er wurde beauftragt, Anfang letzten Jahres die Untersuchung der Nationalen Gesundheitskommission Chinas zu COVID-19 zu leiten, und im Februar 2020 kündigte Harvard an, dass Zhong sich an 115 Millionen US-Dollar mit Universitätswissenschaftlern zur Entwicklung von Therapien für COVID-19 beteiligen werde.

Im Mai letzten Jahres veröffentlichte Zhong Ergebnisse einer klinischen Studie, in der getestet wurde, ob eine traditionelle chinesische Medizin zur Behandlung von COVID-19-Patienten eingesetzt werden kann. Das Papier mit dem Titel “Wirksamkeit und Sicherheit von Lianhuaqingwen-Kapseln, einem wiederverwendeten chinesischen Kraut, bei Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie” wurde in veröffentlicht Phytomedizin. Es wurde laut Clarivate Analytics ‘Web of Science 67 Mal zitiert und hat zwei entsprechende Autoren: Zhong vom Guangzhou Institute of Respiratory Health und Zhen-hua Jia vom Hebei Yiling Hospital in China.

Keiner der Autoren des Papiers hat einen Interessenkonflikt offengelegt. Im vergangenen Jahr fand ein anonymer Whistleblower jedoch Dokumente, die Zhong und Jia finanziell mit Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical verbanden, das die Lianhuaqingwen-Kapseln für die Studie lieferte und die Studie gemäß Chinas Datenbank für klinische Studien beantragte und sponserte. Dieses Detail wurde in dem Papier nicht offenbart.

Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical wurde 1992 von Yi-ling Wu gegründet, einem Milliardär, mit dem Zhong laut der South China Morning Post seit 2015 zusammenarbeitet. Die Zeitung berichtete im vergangenen Oktober, dass “Wu Zhong eingeladen hat, sich 460 Millionen Yuan anzuschließen [$71 million] Forschungslabor, das von seiner Firma für Akademiker eingerichtet wurde, “und das”, sie gründeten 2016 ein Forschungszentrum zur Bekämpfung von Lungenerkrankungen mit [traditional Chinese medicines] in der südlichen Stadt Guangzhou. ”

Laut einem Bericht der chinesischen Zeitung Ta Kung Pao unterzeichnete Zhong 2015 mit Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical eine Vereinbarung über ein “Kooperationsprojekt”, um die antiviralen Eigenschaften von Linhuaqingwen zu testen.

Der andere entsprechende Autor, Zhenhua Jia, ist mit dem Direktor des Pharmaunternehmens und Sekretär des Verwaltungsrates, Rui Wu, verheiratet. Dies geht aus einem öffentlichen Aktienanreizplan hervor, den das Unternehmen im März 2013 herausgegeben hat. Rui Wu ist die Tochter von Yi-ling Wu.

Jia und Rui Wu besitzen auch ein Beratungsunternehmen namens Yiling Luobing Health Management Co., Ltd., das unter derselben Muttergruppe wie das Pharmaunternehmen operiert.

Im August 2020 schickte der Whistleblower – der nicht identifiziert werden wollte, weil “Forschungsprojekte meines aktuellen Labors auf die finanzielle Unterstützung der Chinesischen Akademie der Wissenschaften angewiesen sind, auf die einige Autoren dieses Papiers enormen Einfluss haben” – eine E-Mail an Princy Alexander, a Journal Manager bei Phytomedizinüber mögliche nicht angemeldete Interessenkonflikte.

Ihre E-Mail wurde an den Chefredakteur der Zeitschrift, Thomas Efferth, weitergeleitet, der Jia bat, eine Punkt-für-Punkt-Antwort zu geben und einen Entwurf für ein Erratum zu schreiben, der in veröffentlicht werden konnte PhytomedizinLaut E-Mails von Retraction Watch.

Jia antwortete am 22. September und fügte vier Dokumente bei, in denen bestätigt wurde, dass Jia und Rui Wu Ehepartner sind und dass sie eine “Bruderfirma” des Pharmaunternehmens besitzen. Sie bestreiten jedoch, dass ihre Beratungsfirma jemals an der klinischen Studie beteiligt war, und sagten, dass die beiden Unternehmen “völlig unabhängige juristische Personen” seien und “keine wesentlichen Auswirkungen auf die Durchführung und die Ergebnisse der klinischen Forschung haben werden”.

In den Dokumenten heißt es auch, dass Jia nicht zur eigentlichen Recherche oder statistischen Analyse des Papiers beigetragen hat und daher seine Beteiligung die Objektivität der Ergebnisse nicht beeinträchtigen würde:

“Als unabhängiger medizinischer Wissenschaftler war Prof. Zhen-hua Jia an der Gestaltung, Erstellung und Überarbeitung des Manuskripts beteiligt. Angesichts des enormen Beitrags wurde Prof. Jia einstimmig zum mitkorrespondierenden Autor des Manuskripts gewählt Artikel. Professor Zhen-hua Jia war nicht an dem spezifischen Forschungsprozess und der statistischen Analyse der Ergebnisse beteiligt, so dass die Wissenschaftlichkeit, Objektivität und Autorität der Forschungsergebnisse nicht beeinträchtigt wird. “

Die Dokumente bieten keine Widerlegung der Besorgnis des Hinweisgebers über Zhongs akademische Zusammenarbeit mit Yi-ling Wu. Zhong, Jia und mehrere Sprecher von Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.

Ein von den Autoren erstelltes Erratum schlägt auch die folgenden Änderungen der Offenlegung von Interessenkonflikten vor:

“Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd. stellte einen Teil der Finanzierung und des Studienmedikaments (Lianhuaqingwen-Kapseln) für diese Forschung bereit und spielte keine Rolle bei der Datenerfassung, Analyse und dem Schreiben dieses Artikels.”

Auf die Frage, ob ein Erratum veröffentlicht werden würde, forderte Efferth uns auf, einen gesetzlichen Vertreter bei Elsevier zu kontaktieren. Dieser gesetzliche Vertreter hat auf Anfragen zur Stellungnahme nicht geantwortet. In der Zwischenzeit verwies Michelle Harding, eine Journalmanagerin des Verlags, unsere Fragen an Efferth zurück, der nicht geantwortet hat.

Lianhuaqingwen wurde ursprünglich 2004 von der chinesischen Nationalen Gesundheitskommission als Behandlung für Grippe und Atemwegserkrankungen aufgeführt. Traditionelle chinesische Arzneimittel wie Lianhuaqingwen wurden im Januar 2020 zur Behandlung von COVID-19-Patienten in China empfohlen.

Nachdem das Pharmaunternehmen im vergangenen Jahr Schachteln mit Lianhuaqingwen-Kapseln an chinesische Studenten in Kanada geschickt hatte, teilte ein Sprecher von Health Canada CBC News mit, dass sie “Maßnahmen ergreifen würden, um diese Aktivität zu stoppen”, während Ärzte (und die firmeneigene Website) sagten, dass die Tabletten könnte Symptome von COVID-19 behandeln, aber nicht die Krankheit selbst.

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