Pfizer-BioNTech sucht Impfstoff für Kinder in Europa

Das Unternehmen hatte die Anfrage zuvor auch in den USA gestellt

Pfizer und BioNTech haben die Arzneimittelregulierungsbehörden der Europäischen Union aufgefordert, die Zulassung des Coronavirus-Impfstoffs der Unternehmen auf Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren auszudehnen. Dies könnte jüngeren und weniger gefährdeten Bevölkerungsgruppen in Europa den Zugang zu den Impfstoffen ermöglichen erstes Mal.

In einer Erklärung am Freitag sagten die beiden Unternehmen, dass ihre Einreichung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur auf einer fortgeschrittenen Studie an mehr als 2.000 Jugendlichen beruhte, die zeigte, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. Die Kinder werden noch zwei Jahre lang auf langfristigen Schutz und Sicherheit überwacht.

BioNTech und Pfizer hatten zuvor beantragt, dass ihre Genehmigung für den Notfall bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration auch auf Kinder zwischen 12 und 15 Jahren ausgedehnt werden sollte.

Der von Pfizer und BioNTech hergestellte COVID-19-Impfstoff war der erste, der im Dezember von der EMA grünes Licht erhielt, als er für alle Personen ab 16 Jahren in der EU mit 27 Ländern zugelassen wurde.

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