Op-Ed: Schützen Sie die Patente | MedPage heute

Angesichts des erheblichen Drucks der Welthandelsorganisation und ausgewählter Länder, darunter Indien und viele in Afrika, haben die USA kürzlich ihre Unterstützung für einen Vorschlag zur Aufhebung des Patentschutzes für COVID-19-Impfstoffe angekündigt. Dieser Verzicht würde Unternehmen dazu zwingen, die Rechte an geistigem Eigentum von COVID-19 aufzugeben und Impfstoffrezepte internationalen Regierungen zur Verfügung zu stellen. Der Grund für diese Ausnahmeregelungen oder die Aufhebung des Patentschutzes ist, dass die schlimmen globalen Umstände der Pandemie dies erfordern sofortige Erhöhungen bei der Lieferung von Impfstoffen und anderen Produkten; Außerdem sollten Regierungen armer Länder nicht für diese lebensrettenden Vorräte bezahlen müssen.

Während es dringend erforderlich ist, COVID-19-Impfstoffe schnell und zu angemessenen Kosten herzustellen und zu vertreiben, ist die Aufhebung von Patenten der falsche Ansatz. Ein solcher Ansatz bestraft innovative Unternehmen im Wesentlichen für die enormen Risiken, die sie bei der Entwicklung dieser sicheren und wirksamen Produkte eingegangen sind. Der Verzicht auf Patentschutz kann die Qualität von Impfstoffen beeinträchtigen. mehr gefälschte Produkte auf den Markt bringen; und letztendlich kann es sein, dass zusätzliche Produkte aufgrund von Entwicklungskomplexität nicht schnell genug generiert werden, um einen Unterschied zu machen. Wenn man heute längerfristig denkt und die Rechte an geistigem Eigentum aufhebt, kann dies die Heilung einer Vielzahl anderer Krankheiten gefährden, indem zukünftige Innovationen nicht mehr angeregt werden.

Die Auswirkungen des Abbaus von Patentschutz

Nur weil andere Länder und Unternehmen auf derzeit patentgeschützte COVID-19-bezogene Informationen und Technologien zugreifen können, bedeutet dies nicht, dass sie erfolgreich und sicher wirksame Impfstoffe entwickeln können. Die Impfstoffe, die wir jetzt haben, sind äußerst komplexe Produkte in der Herstellung. Selbst wenn die Einrichtungen zur Herstellung steriler Produkte und traditioneller Impfstoffe bereits vorhanden sind, wird die Umstellung auf die sichere und genaue Herstellung dieser neuen Impfstoffe – insbesondere der mRNA-Impfstoffe – viele Monate dauern. Eine weitere Verzögerung ist die Zeit, die möglicherweise 2 bis 3 Monate benötigt, um unter den Unterzeichnern der Welthandelsorganisation einen Konsens zu erzielen und sich auf Bedingungen und Umsetzung zu einigen.

Es ist auch wichtig, sich auf das umfassendere Ziel zu konzentrieren: wirksame Produkte effizient in die Arme der Weltbevölkerung zu bringen und die Zahl der Anbieter von Produkten, die nicht dem Standard entsprechen, zu minimieren. Das Ziel ist nicht einfach, mehr Impfstoffe herzustellen. Und die Sorge um minderwertige Produkte ist leider sehr real. Derzeit gibt es Untersuchungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und von Gesundheitsbehörden auf den Seychellen, einem Land mit einer der höchsten Impfraten der Welt, da 37% der neuen aktiven COVID-19-Fälle bei Personen liegen, die vollständig geimpft sind . Einige Experten sind der Ansicht, dass unterdurchschnittliche Fertigungskenntnisse und Qualitätskontrollfaktoren im Mittelpunkt dieses Problems stehen könnten.

Ein weiterer Grund zur Sorge ist das begrenzte Angebot an hochwertigen Rohstoffen, die für die Herstellung und Verpackung dieser komplexen Produkte erforderlich sind. Wenn ungelernten neuen Fertigungsunternehmen uneingeschränkter Zugang zu diesen Inhaltsstoffen gewährt wird, verringert sich die Menge, die Unternehmen zur Verfügung steht, die beständig Qualitätsprodukte herstellen können.

Langfristig ist es wichtig, dass das Versäumnis, Patente heute zu schützen, die Innovation und Entwicklung neuer medizinischer Produkte, einschließlich Geräte, Impfstoffe, Behandlungen und Geräte, effektiv einfriert. Aufgrund der Erosion des Vertrauens in das Patentschutzsystem hätten Unternehmen keinen Anreiz mehr, sich an spekulativen Entwicklungsprojekten in hochkomplexen Bereichen zu beteiligen. Wenn sie glauben, dass die Regierung ihre ausschließlichen Rechte zum Verkauf dieser Produkte möglicherweise nicht schützt, befürchten sie möglicherweise, dass sie ihre Investition nicht amortisieren können. Leider sind es letztendlich die Patienten, die unter den Folgen dieser Entscheidung leiden werden.

Während lebensrettende COVID-19-bezogene Impfstoffe im Mittelpunkt der aktuellen Debatten über die Beendigung von Patentrechten stehen, haben diese Diskussionen weitreichende Auswirkungen. Heutzutage haben Hunderte, wenn nicht Tausende von Produkten und Methoden in der Entwicklung das Potenzial, das Leben von Menschen zu verbessern und / oder zu verlängern, die an Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Krebs, Alzheimer und Infektionen leiden, um nur einige zu nennen. Der Abbau der Innovationsanreize durch Verzicht auf Patentschutz wird den Patienten schaden. So einfach ist das.

Alternative Ansätze zur weltweiten Bekämpfung von COVID-19

Die Regierung von Biden sollte ihre Unterstützung für Patentverzichtserklärungen überdenken und stattdessen Ressourcen für die Steigerung der Versorgung einsetzen, ohne die Entwicklung der Medizintechnik zu beeinträchtigen oder einzufrieren.

Die Unternehmen, die COVID-19-Impfstoffe herstellen, sind auch humanitär verpflichtet, ihre Produkte den ärmsten Ländern zu angemessenen Kosten (oder kostenlos) zur Verfügung zu stellen – und viele tun dies bereits. Zum Beispiel haben Pfizer / BioNTech und Moderna im Rahmen des von der WHO durchgeführten COVAX-Projekts großzügige Geld- und Produktspenden an arme Länder geleistet und sich verpflichtet, diese Bemühungen fortzusetzen. Diese Spenden werden wahrscheinlich zunehmen, wenn wirtschaftlich begünstigte Länder, einschließlich der USA, die Zielziele für die Impfung erreichen. In den USA, wo das Impfstoffangebot an vielen Orten bereits die Nachfrage übersteigt, hat die Regierung zugesagt, nicht verwendete Impfstofflager und Impfstoffe zu spenden, und die WHO ermutigt andere Länder, dasselbe zu tun.

Es ist möglich, die globalen Impfziele von COVID-19 zu erreichen und Menschen weltweit mit vorhandenen Tools zu schützen. Konzentrieren wir uns auf nationale Ressourcen, auf die sie heute und langfristig die größten Auswirkungen haben können, und helfen den Patienten, anstatt sie zu schädigen.

Salvatore J. Giorgianni, PharmD, ist ein registrierter Apotheker und leitender wissenschaftlicher Berater beim Men’s Health Network.

Offenlegung

Giorgianni ist ehemaliger Mitarbeiter bei Pfizer. Das Men’s Health Network zählt Pfizer und Johnson & Johnson zu seinen Unternehmenspartnerschaften.

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