Neue Medikamente gegen seltene Krebserkrankungen können jetzt mehr als 20.000 US-Dollar pro Monat kosten

Da Arzneimittelhersteller zunehmend unter Druck stehen, wiederholte oder jährliche Preiserhöhungen bei bestehenden Arzneimitteln einzudämmen, kommen neue Markenmedikamente mit immer höheren Preisen vom ersten Tag an auf den Markt. Früher haben Unternehmen sorgfältig abgewogen, ob sie bei der Markteinführung eines Medikaments große Preisbarrieren knacken, wie 5.000 und dann 10.000 US-Dollar pro Monat. Heute überschreiten viele neue Medikamente gegen Krebs und seltene Krankheiten routinemäßig diese Preisschwellen und kosten oft mehr als 20.000 US-Dollar pro Monat.

Diese höheren Einstiegspreise für neue Medikamente haben zu höheren Selbstkosten für die Patienten und zu angespannten Budgets für private Versicherer und Bundesprogramme, einschließlich Medicare, beigetragen.

Der durchschnittliche Startpreis – das heißt, die Hälfte war höher und die andere Hälfte niedriger – für ein neu zugelassenes Medikament verdreifachte sich fast auf 7.034 USD pro Patient im Jahr 2022, von 2.624 USD im Jahr 2011, laut einer Analyse, die von 46brooklyn Research, Ohio, für das Wall Street Journal durchgeführt wurde -basierte gemeinnützige Organisation, die Daten zu Arzneimittelpreisen analysiert.

Die Arzneimittelhersteller sagen, dass die Preise die klinischen Vorteile widerspiegeln, die die neuen Medikamente den Patienten bieten. Die Unternehmen sagen, dass die meisten Menschen keine Listenpreise zahlen, weil sie Arbeitgebern, Apotheken-Leistungsverwaltern und Versicherern Rabatte und Preisnachlässe anbieten. Und Unternehmen bieten oft Unterstützung, um die Kosten für Patienten zu decken.

Die 46brooklyn-Analyse konzentrierte sich auf die Listenpreise für 485 seit 2011 von der Food and Drug Administration zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente, die einen Wirkstoff enthielten, der zuvor nicht von der FDA zugelassen war.

Die Analyse umfasste einige neue Produkte, wie zum Beispiel die kostspieligen Gentherapien, die zur einmaligen Verabreichung bestimmt sind. Einige Medikamente, für die keine Listenpreise verfügbar waren, waren nicht enthalten, z. B. solche, die von den Aufsichtsbehörden zugelassen, aber noch nicht kommerziell verkauft wurden.

Zwei neue Krebsmedikamente, die im Januar in den USA zugelassen wurden – Jaypirca von Eli Lilly & Co für das Mantelzell-Lymphom und Orserdu von Stemline Therapeutics Inc. für die Behandlung von Brustkrebs – kosten jeweils mindestens 21.000 US-Dollar pro Monat oder mehr als 250.000 US-Dollar für ein ganzes Jahr von Nutzen.

Einige neue Medikamente, die als einmalige Behandlungen gedacht sind, haben jetzt Startpreise in Millionenhöhe pro Patient. CSL Ltd

Hemgenix, eine Gentherapie für die Blutkrankheit Hämophilie B, feierte sein Debüt mit einem Listenpreis von 3,5 Millionen US-Dollar, nachdem es im November von den US-Regulierungsbehörden zugelassen worden war. Laut CSL spiegelt die Preisgestaltung den Nutzen der Behandlung für die Patienten wider und erspart ihnen möglicherweise die wiederholte Einnahme eines älteren, kostspieligen Medikaments.

Dieser Inflationstrend bei den Einführungspreisen für neue Medikamente kommt daher, dass neue Gesetze Druck auf Preiserhöhungen für ältere Medikamente ausüben.

Das US Inflation Reduction Act von 2022 zielt darauf ab, die Arzneimittelkosten einzudämmen, indem Arzneimittelhersteller verpflichtet werden, Rabatte an das staatliche Medicare-Programm zu zahlen, wenn bestimmte Arzneimittelpreiserhöhungen die allgemeine Inflationsrate überschreiten, und indem der Medicare-Agentur die Befugnis erteilt wird, Preise für bestimmte Arzneimittel mehrere Jahre lang auszuhandeln nachdem sie eingeführt wurden.

Aber das neue Gesetz hindert Arzneimittelhersteller nicht direkt daran, bei der Markteinführung einen hohen Preis für ein brandneues Medikament zu verlangen, und Arzneimittelpreiswächter sagen, dass es nur wenige Kontrollen gibt, wie hoch der Preis steigen kann. Das neue Gesetz könnte zu höheren Einführungspreisen beitragen, wenn Unternehmen dies als Möglichkeit sehen, die Beschränkungen ihrer Fähigkeit auszugleichen, die Preise für ein neues Medikament nach seiner Einführung zu erhöhen.

„Es wird Druck auf Sie ausüben, Preise auf höheren Niveaus einzuführen, um Ihnen in späteren Jahren eine größere Bandbreite zu bieten, wenn Sie nicht in der Lage sind, voll aufs Gas zu treten“, sagte Antonio Ciaccia, CEO von 46brooklyn.

Unter den anderen Faktoren, die hohe Einführungspreise anheizen, ist der verstärkte Fokus der Arzneimittelindustrie auf die Entwicklung neuer Medikamente für Krankheiten mit kleinen Patientenpopulationen, wie genetische Störungen und bestimmte Krebsarten, sagen Arzneimittelpreisforscher.

Unternehmen rechtfertigen lange Zeit hohe Preise für solche „orphan“-Medikamente, weil es weniger Patienten gibt, mit denen sie genügend Umsatz generieren können, um eine Amortisation für kostspielige Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen zu erzielen. Heute machen solche Medikamente einen größeren Teil der Produktion der Industrie aus. Im Jahr 2022 waren 54 % der von der FDA zugelassenen neuen Medikamente für seltene Krankheiten bestimmt, gegenüber 33 % im Jahr 2012, so die Behörde.

Im Gegensatz zu einigen anderen entwickelten Ländern haben die USA keine Preiskontrollen bei den Startpreisen für neue Medikamente.

„Nichts hindert die Hersteller daran, einen so hohen Preis zu verlangen, wie der Markt es hergibt“, sagte Benjamin Rome, Medizindozent an der Harvard Medical School, der die Arzneimittelpreise erforscht. „Und dadurch können die Hersteller weiter höhere Preise verlangen, solange es neue Produkte gibt.“

Dr. Rome und Kollegen veröffentlichten letztes Jahr eine Analyse im Journal of the American Medical Association, in der sie feststellten, dass 47 % der in den Jahren 2020 und 2021 zugelassenen neuen Medikamente einen jährlichen Listenpreis von mindestens 150.000 US-Dollar hatten, gegenüber nur 9 % der von 2008 bis 2008 zugelassenen Medikamente 2013.

Der Listenpreis von 21.000 US-Dollar pro Monat für Lillys neues Lymphom-Medikament Jaypirca ist höher als der Startpreis für andere ähnliche Medikamente, die als BTK-Hemmer bekannt sind und in den letzten 10 Jahren zugelassen wurden.

BeiGene GmbH.

‘s Brukinsa hatte einen Startpreis von 12.935 $ pro Monat, als es 2019 für Mantelzell-Lymphom zugelassen wurde. Imbruvica von Johnson & Johnson und AbbVie hatte einen Einführungspreis von 10.900 $ pro Monat, als es 2013 für Mantelzell-Lymphom zugelassen wurde. Die Listenpreise für diese Medikamente sind seitdem gestiegen, da sie für neue Anwendungen wie Leukämie zugelassen wurden.

Ein Lilly-Sprecher sagte, das Unternehmen glaube nicht, dass ein Preisvergleich zwischen Jaypirca und den älteren BTK-Medikamenten angemessen sei, da sein Medikament für eine andere Patientenpopulation zugelassen sei. Jaypirca ist das erste BTK-Medikament, das zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom nach zwei vorangehenden Behandlungslinien, die ein anderes BTK-Medikament enthalten, zugelassen wurde.

Lilly sagte, dass es seine Medikamente auf der Grundlage des Wertes, den sie den Patienten bringen, und der wissenschaftlichen Innovation, die sie darstellen, festlegt. Das Unternehmen bietet ein Sparkartenprogramm an, um die Auslagen der versicherten Patienten auf bis zu null zu reduzieren.

Die neue Orserdu-Brustkrebsbehandlung von Stemline hat einen Listenpreis von 21.369 US-Dollar für die empfohlene Dosis. Eine Sprecherin von Stemline, einer Einheit der Menarini Group, lehnte eine Stellungnahme ab.

Amgen, das das neue Lungenkrebsmedikament Lumakras verkauft, sagte, die Preisgestaltung spiegele die Vorteile wider, die das Medikament Menschen mit einer Form von Lungenkrebs bringt, die eine genetische Mutation namens KRAS aufweist. Diese Art von Lungenkrebs war gegenüber älteren Behandlungen resistent, und Lumakras hat in Studien gezeigt, dass es Tumore verkleinert und das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten verzögert. Amgen sagte, das Medikament könne Patienten die Kosten und Nebenwirkungen einer Chemotherapie ersparen. Amgen hat den Preis seitdem auf 20.111 US-Dollar pro Monat angehoben.

Gezielte Therapeutika Inc

Krazati behandelt dieselbe Art von KRAS-positivem Lungenkrebs wie Lumakras und half in einer Studie, die Tumore von Patienten zu verkleinern. Mirati sagte, es habe seine Preisgestaltung auf den „enormen klinischen Wert“ gestützt, den es den Patienten bietet.

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