Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen sendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Stellen, die ihrer Gerichtsbarkeit unterstehen. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach ihrem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Geschäftsinhaber haben 15 Tage Zeit, um auf die Warnschreiben der FDA zu reagieren. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.
Florida Gold Foods LLC
Kissimmee, FL
Ein Lebensmittelunternehmen in Florida wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) benachrichtigt, nachdem in seiner Einrichtung Nagetier-, Insekten- und Tieraktivitäten beobachtet wurden.
In einem Warning Letter vom 22. November 2022 beschrieb die FDA eine vom 11. bis 31. Mai 2022 durchgeführte Inspektion der Anlage von Florida Gold Foods LLC durch die FDA in Zusammenarbeit mit dem Florida Department of Agriculture and Consumer Services (FDACS), wo sie erneut Verpackung und Vertrieb von gemahlenen Reisprodukten in Kissimmee, FL.
Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen schwerwiegende Verstöße gegen die Bestimmungen der Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food hatte, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483.
Einige der wesentlichen Verstöße sind wie folgt:
Aktuelle Gute Herstellungspraxis
1. Die Firma hat keine wirksamen Maßnahmen ergriffen, um Schädlinge aus ihren Verpackungs- und Lagerbereichen fernzuhalten und sich vor der Kontamination von Lebensmitteln auf dem Gelände durch Schädlinge zu schützen. Insbesondere wurden in der gesamten Einrichtung Nagetier-, Insekten- und Tieraktivitäten beobachtet, einschließlich der folgenden:
a. Nagetieraktivität beobachtet:
ich. Beim Bauen (geschwärzt), beobachteten die Ermittler offensichtliche Pellets von Nagetierausscheidungen (zu zahlreich, um sie zu zählen) auf Schüttgutbehältern mit gemahlenem Reis, die überarbeitet werden sollten. Mindestens 30 von ca (geschwärzt) dieser Großbehälter mit gemahlenem Reis zur Nachbearbeitung hatten Öffnungen oder gebrochene Bereiche auf der Oberseite des Beutels, wo der Reis freigelegt war. Die Ermittler beobachteten offensichtliche Nagetierkotpellets (zu zahlreich, um sie zu zählen) auf und in Verarbeitungsanlagen in Gebäuden (geschwärzt); an den Außenwänden von Gebäuden (geschwärzt) und Gebäude (geschwärzt); und zwischen Paletten mit umgepacktem Reis in Säcken, Behältern mit losem Reis, auf leeren Kartons, auf Kartons mit Verpackungsmaterial in Gebäuden (geschwärzt) und Gebäude (geschwärzt); und auf Beuteln, die als Endproduktverpackung verwendet werden sollen und die von der Firma für die Verwendung durch andere Unternehmen hergestellt und gekennzeichnet werden.
ii. Beim Bauen (geschwärzt)beobachteten Ermittler mindestens fünf lebende Nagetiere in den Verarbeitungs- und Lagerbereichen. Von den lebenden Nagetieren wurden zwei Nagetiere unter Paletten mit losem Reis zur Nachbearbeitung in dem Bereich neben der Verarbeitungsausrüstung am nördlichen Ende des Gebäudes beobachtet (geschwärzt), und zwei Nagetiere wurden am südlichen Ende des Gebäudes beobachtet, die um die Anlage und zwischen Paletten mit großen Reisbehältern herumliefen. Die Ermittler beobachteten auch ein scheinbar neugeborenes Nagetier, das zwischen 50-Pfund-Säcken mit Jasminreis am südlichen Ende des Gebäudes lag (geschwärzt).
iii. Die Ermittler beobachteten zahlreiche Bereiche mit offensichtlich fluoreszierenden Urinflecken von Nagetieren in der nordwestlichen Ecke des Gebäudes (geschwärzt) auf dem Boden neben zu bearbeitenden Paletten mit gemahlenem Reis und auf der Westseite des Gebäudes (geschwärzt) auf Paletten, die Schüttgutbehälter mit gemahlenem Reis enthalten, die entsorgt werden sollen und sich innerhalb von 2 Fuß von Schüttgutbehältern mit gemahlenem Reis befinden, die neu verpackt oder verteilt werden sollen. An der Nordseite des Gebäudes wurden auch offensichtlich fluoreszierende Urinflecken von Nagetieren beobachtet (geschwärzt) auf Altgeräten, die für Teile verwendet werden sollen, auf unbenutzten Kartons, in denen Verpackungsmaterial und sonstiges aufbewahrt wird, und auf Verpackungsmaterialien wie Tüten oder Reissäcken.
b. Beobachtete Insektenaktivität:
ich. Überall in Gebäuden (geschwärzt) und (geschwärzt)beobachteten die Ermittler tote und lebende Insekten (zu zahlreich, um sie zu zählen) wie offensichtliche Motten, Käfer, Rüsselkäfer und Spinnen im Inneren des nachzuarbeitenden In-Process-Produkts auf und im Inneren von Verarbeitungsgeräten wie dem (geschwärzt) Maschine, zwei (geschwärzt) Maschinen, (geschwärzt) Maschinen und alle Geräte rund um beide Gebäude, die entweder für den Fräsprozess verwendet oder für Teile gelagert werden. Es gab auch offensichtliche Fliegen und Mücken, die innerhalb und außerhalb der Gebäude herumflogen. Außerdem wurden Kakerlaken im Gebäude beobachtet (geschwärzt) auf und um verschmutzte Töpfe und Pfannen mit Essensresten im Mitarbeiter-Duschraum am südlichen Ende des Gebäudes.
c. Beobachtete Tieraktivität:
ich. Beim Bauen (geschwärzt)Ermittler beobachteten vier oder mehr lebende Katzen am nördlichen Ende des Gebäudes und offensichtlichen Katzenkot und -urin im gesamten Lagerhaus.
ii. Beim Bauen (geschwärzt)beobachteten Ermittler einen Nagetierkadaver in der Nähe der Verpackungsanlage auf der Ostseite des Gebäudes.
iii. Die Ermittler beobachteten eine Katze, die aus dem Gebäude rannte (geschwärzt) mit einem Nagetier im Maul.
d. Proben
Die FDA analysierte mehrere Proben auf Schmutz, die während ihrer Inspektion in verschiedenen Bereichen innerhalb der Lagereinrichtung des Unternehmens gesammelt wurden, sowie eine Probe ihrer 2-Pfund-Reissäcke der Marke Florida Gold. Diese Proben wurden den FDA-Laboren zur Analyse vorgelegt. Ergebnisse von 2-Pfund-Reissäcken der Marke Florida Gold zeigen, dass dieses Produkt mit verschiedenen Insektenarten im Larven-, Puppen- und Erwachsenenstadium verfälscht wurde, einschließlich mehrstufiger toter Käfer, Sägezahnkäfer und Rotmehlkäfer. Darüber hinaus führten die in ihrer Einrichtung gesammelten Proben zu zahlreichen Schmutzfunden, einschließlich des Vorhandenseins von Nagetierkotpellets in einer Größe, die eine Ratte impliziert, Fäkalmaterial mit inneren Katzen-/Hundehaaren, Ratten-/Maushaaren, zwei Federn, die als Singvogelfedern identifiziert wurden, multi -Käfer (Erwachsene und Larven) und Insekten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Fliegen und Motten. Die Schmutzproben demonstrieren ferner das Vorhandensein von Nagetieren und Insektenaktivität in der gesamten Anlage durch das Vorhandensein von Nagetierhaaren und in der Pelletmorphologie sowie die Bestätigung verschiedener Insektenarten im Larven-, Puppen- und Erwachsenenstadium.
2. Die Firma hat ihre Anlage nicht in einem sauberen und hygienischen Zustand gehalten und ihre Anlage nicht ausreichend instand gehalten, um zu verhindern, dass Lebensmittel verfälscht werden. Unhygienische Bedingungen in der Umgebung der Einrichtung zeigten, dass die sanitären Einrichtungen und die Haushaltsführung unzureichend waren, da die Einrichtung Nahrungsquellen und Schädlingsunterschlupf für Nagetiere und andere Schädlinge bot. Darüber hinaus ermöglichte die unzureichende Wartung von Teilen der Anlage potenzielles Eindringen von Schädlingen und Unterschlupfbereiche innerhalb der Anlage.
a. Beim Bauen (geschwärzt) Die Ermittler haben folgendes festgestellt:
ich. Schmutz, Trümmer und Schädlinge befanden sich auf und in Verarbeitungsgeräten für gemahlenen Reis, die sich auf dem befanden (geschwärzt) des Gebäudes.
ii. Zahlreiche Geräte zur Verarbeitung von gemahlenem Reis waren aufgrund von Klebeband und abblätternder Farbe auf Oberflächen mit Lebensmittelkontakt in einem schlechten Zustand.
iii. Es gab zahlreiche Löcher und Lücken an den Innenwänden, darunter ungefähr ein Loch (geschwärzt) an der Wand neben der Verpackungsanlage auf der Ostseite des Gebäudes.
iv. Es gab Löcher, die zum Äußeren der Anlage führten, darunter ungefähr ein Loch (geschwärzt) an der Oberkante des Entlüftungsrohrs im Verarbeitungsanlagenbereich in der nordwestlichen Ecke des Gebäudes.
v. Die (geschwärzt) Die Tür, die der südwestlichen Ecke des Gebäudes am nächsten lag, hatte ungefähr eine Lücke (geschwärzt) Zoll hoch entlang der Unterseite der Tür.
b. Beim Bauen (geschwärzt) Die Ermittler haben folgendes festgestellt:
ich. Schmutz, Trümmer und Schädlinge befanden sich auf und in nicht funktionierenden Geräten im gesamten Gebäude, die für Teile gelagert wurden.
ii. Reissäcke mit lebenden und toten Insekten, die zum Wegwerfen bestimmt waren, wurden neben kürzlich erhaltenem gemahlenem Reis gelagert.
iii. Tausende von Kunststoffbehältern mit Schraubverschluss, die zur Entsorgung bestimmt waren, wurden neben kürzlich erhaltenem gemahlenem Reis gelagert. Wir beobachteten offensichtliche Pellets von Nagetierausscheidungen (zu zahlreich, um sie zu zählen, wie oben beschrieben) und anderen Schmutz auf und um die Paletten von Kunststoffbehältern herum.
iv. Andere verschiedene Gegenstände (z. B. persönliche Gegenstände wie Schuhe, Töpfe und Pfannen, Zigarettenkippen, eine Waschmaschine, Waschmittel) waren im gesamten Gebäude verstreut.
v. Die Erkertür, die der südöstlichen Ecke des Gebäudes am nächsten liegt, hatte ungefähr eine Lücke (geschwärzt) Zoll hoch entlang der Unterseite der Tür.
vi. Es gab zwei offene Rohre, die aus dem Boden herausragten (geschwärzt) des Gebäudes, die von Insekten und offensichtlichen Kotpellets von Nagetieren umgeben waren. Es waren ungefähr zwei Löcher (geschwärzt) an der Innenwand innen (geschwärzt) Füße der offenen Rohre. Aus einem der Löcher in der Wand ragte Isolierung heraus.
c. In den Außenbereichen um und zwischen Gebäuden (geschwärzt) und (geschwärzt), gab es eine große Anzahl von Paletten, Stapel leerer Reisbehälter, Stapel von Plastikbehältern mit Schraubverschluss, mit Müll überfüllte Müllcontainer, ungenutzte Reismühlen- und Verpackungsgeräte und zahlreiche zusätzliche verschiedene Gegenstände (viel zu viele, um sie zu zählen). Diese unzureichende Pflege birgt das Potenzial, Schädlinge anzulocken und zu Zufluchtsgebieten zu werden.
Das vollständige Abmahnschreiben kann hier eingesehen werden.
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