Kinderarzt-App für den Betrieb ohne CQC-Registrierung kritisiert

Eine Gesundheits-App, mit der Eltern auf Kinderärzte und Hebammen des NHS zugreifen können, ist unter Beschuss geraten, weil sie ohne Registrierung der Care Quality Commission (CQC) operiert.

Der digitale Dienst namens Juno wurde im Dezember letzten Jahres in ganz Großbritannien zum kostenlosen Download angeboten, nachdem 1.000 Eltern in der Beta-Phase Tests durchgeführt hatten.

Juno wurde im März als kostenpflichtiger Dienst eingeführt, laut einem Bericht in HSJ [paywall]wurde die App erst im Mai vom CQC registriert.

Ein Sprecher von Juno Health sagte IT-Nachrichten für das Gesundheitswesen dass sich das übliche Genehmigungsverfahren für die Registrierung von 10 bis 12 Wochen aufgrund der COVID-19-Pandemie verzögert hatte und bis zur Genehmigung mit der Bereitstellung von Beratungsdiensten begonnen hatte.

Sie fügten hinzu, dass das Unternehmen während des Registrierungsprozesses mit CQC in Kontakt gestanden habe.

WARUM ES WICHTIG IST

Mit mehr als 374.000 Gesundheits- und Fitness-Apps, die über Google Play und Apple verfügbar sind, stehen Verbraucher bei der Auswahl digitaler Lösungen vor einer schwindelerregenden Wahl. Dies hat zu einer Debatte darüber geführt, ob Gesundheits-Apps angemessen reguliert werden.

DER GRÖSSERE KONTEXT

Anfang dieses Jahres hat NHSX die Bewertungskriterien für digitale Technologien (DTAC) eingeführt, um das Vertrauen zu schaffen, dass digitale Gesundheitstools den NHS-Standards entsprechen.

Eine kürzlich von der Organisation zur Überprüfung von Pflege- und Gesundheitsanwendungen (ORCHA) durchgeführte Studie ergab, dass nur 32% der 676 getesteten Apps für psychische Gesundheit die Mindestqualitätsschwelle der Organisation erfüllten.

AUF DER AUFNAHME

Ein Juno-Sprecher sagte: „Die Juno Health-App hat die CQC-Zulassung erhalten und wir standen während des gesamten Prozesses des Aufbaus und des Starts unseres kostenlosen Forschungspiloten mit dem CQC in Kontakt. Sie waren auf jedem Schritt brillant, aber die Fertigstellung unserer Registrierung wurde verständlicherweise aufgrund der Pandemie verzögert. Während dieser Zeit haben wir sie umfassend über unsere Fortschritte informiert.

„Wir konnten die Sicherheit unserer Patienten und die Qualität der Dienstleistungen, die wir über unsere App erbringen, nicht ernster nehmen. Die App wird ausschließlich von NHS-Beratern, leitenden Registraren und leitenden Hebammen besetzt. Wir haben auch einen designierten Risikomanagement- und Sicherheitsbeauftragten, einen Datenschutzbeauftragten und einen klinischen Leiter. Wir legen großen Wert auf Patientensicherheit und Datenschutz. Juno erfüllt die digitalen Richtlinien von NICE, ist beim ICO registriert, nach ISO 27001 zertifiziert und von allen Klinikern gemäß den NHS-Standards für Pflege und Akkreditierung zertifiziert. “

Ein CQC-Sprecher sagte: „Wenn ein Anbieter ‘Regulated Activities’ (RA) ausführen möchte, ist er dafür verantwortlich, sich bei CQC zu registrieren, bevor seine Handlungen RA darstellen würden.

„Wir haben wie gewohnt mit dem Anbieter im Dialog gestanden und ihn über den Fortschritt seiner Bewerbung während des Prozesses beraten – einschließlich der Erinnerung an ihre rechtlichen Verantwortlichkeiten im Zusammenhang mit der Registrierung.

„Wir kennen diesen speziellen Anbieter und haben kürzlich am 18. Mai 2021 einen Registrierungsantrag für diesen Dienst genehmigt. Unabhängig vom Registrierungsprozess werden alle Nachweise für Aktivitäten, die von einer Organisation ohne Registrierung ausgeführt werden, nach unseren üblichen Verfahren berücksichtigt . ”

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