Kalifornien entschied sich für das Generika-Unternehmen Civica, um kostengünstiges Insulin herzustellen

SACRAMENTO, CA. – Gouverneur Gavin Newsom gab am Samstag, den 18. März, bekannt, dass der in Utah ansässige Generikahersteller Civica ausgewählt wurde, um kostengünstiges Insulin für den Staat zu produzieren, ein beispielloser Schritt, der sein Versprechen erfüllt, die Landesregierung in direkten Wettbewerb mit den Markenversionen von zu stellen die pharmazeutischen Unternehmen, die den Markt dominieren.

„Menschen sollten nicht gezwungen werden, sich zu verschulden, um lebensrettende Rezepte zu bekommen“, sagte Newsom. „Kalifornier werden Zugang zu einigen der erschwinglichsten verfügbaren Insuline haben, was ihnen hilft, jedes Jahr Tausende von Dollar zu sparen.“

Der Vertrag mit anfänglichen Kosten von 50 Millionen US-Dollar, den der Gesetzgeber von Newsom und der Demokratischen Partei letztes Jahr genehmigt hat, sieht vor, dass Civica staatliches Insulin produziert und das Medikament jedem Kalifornier, der es benötigt, per Versandhandel und in örtlichen Apotheken zur Verfügung stellt ob Sie krankenversichert sind oder nicht.

Und Insulin ist nur der Anfang. Newsom sagte, der Staat werde auch versuchen, Naloxon herzustellen, das Medikament, das Opioid-Überdosierungen umkehrt.

Allan Coukell, Senior Vice President of Public Policy bei Civica, sagte gegenüber California Healthline, dass der gemeinnützige Arzneimittelhersteller auch Gespräche mit der Newsom-Administration führt, um möglicherweise andere Generika herzustellen. Er lehnte es jedoch ab, näher darauf einzugehen, und sagte, das Unternehmen konzentriere sich zunächst darauf, billiges Insulin allgemein verfügbar zu machen.

„Wir freuen uns sehr über diese Partnerschaft mit dem Bundesstaat Kalifornien“, sagte Coukell. „Wir streben nicht danach, 100 % des Marktes zu haben, aber wir wollen, dass 100 % der Menschen Zugang zu Insulin zu einem fairen Preis haben.“

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Da die Insulinkosten für die Verbraucher in die Höhe geschossen sind, haben demokratische Gesetzgeber und Aktivisten die Industrie aufgefordert, sie einzudämmen. Nur wenige Wochen, nachdem Präsident Joe Biden Big Pharma wegen der Erhöhung der Insulinpreise angegriffen hatte, kündigten die drei Arzneimittelhersteller, die diesen Markt kontrollieren, Eli Lilly and Co., Novo Nordisk und Sanofi, an, dass sie die Preise für einige Insulinprodukte senken würden

Newsom, der zuvor die Pharmaindustrie beschuldigt hatte, die Kalifornier mit „Himmelspreisen“ abzuzocken, argumentierte, dass die Einführung der staatlichen Generika-Marke CalRx den Wettbewerb erhöhen und Druck auf die Branche ausüben werde.

Regierungsbeamte sagten nicht, wann die kalifornischen Insulinprodukte verfügbar sein würden, aber Experten sagen, dass es bereits 2025 sein könnte Monate.

Die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, die sich für Markenunternehmen einsetzt, kritisierten den kalifornischen Schritt. Reid Porter, Senior Director of State Public Affairs der PhRMA, sagte, Newsom wolle nur „politische Punkte sammeln“.

„Wenn der Gouverneur einen signifikanten Einfluss darauf haben möchte, was Patienten für Insulin und andere Medikamente bezahlen, sollte er seinen Fokus auf andere im System ausdehnen, die Patienten oft mehr für Medikamente bezahlen lassen“, sagte Porter und beschuldigte zwischengeschaltete Unternehmen, die als Apotheke bekannt sind Leistungsmanager, die im Auftrag von Versicherern mit Herstellern über Erstattungen und Rabatte verhandeln.

Die Pharmaceutical Care Management Association, die diese Verwalter vertritt, argumentierte wiederum, dass die Pharmakonzerne an den hohen Preisen schuld seien.

Preisexperten sagen, dass Apothekennutzenmanager und Arzneimittelhersteller die Schuld teilen.

Beamte der Newsom-Verwaltung sagen, dass überhöhte Insulinkosten einige dazu zwingen, bis zu 300 US-Dollar pro Ampulle oder 500 US-Dollar für eine Schachtel Injektionsstifte zu zahlen, und dass zu viele Kalifornier mit Diabetes ihre Medikamente auslassen oder rationieren. Dies kann zu Erblindung, Amputationen und lebensbedrohlichen Zuständen wie Herzerkrankungen und Nierenversagen führen. Fast 10 % der kalifornischen Erwachsenen haben Diabetes.

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Civica entwickelt drei Arten von generischem Insulin, bekannt als Biosimilar, das sowohl in Fläschchen als auch injizierbaren Stiften erhältlich sein wird. Es wird erwartet, dass sie mit Markenprodukten wie Lantus, Humalog und NovoLog austauschbar sind. Coukell sagte, das Unternehmen würde das Medikament für nicht mehr als 30 US-Dollar pro Ampulle oder 55 US-Dollar für fünf injizierbare Stifte zur Verfügung stellen.

Laut Newsom wird staatliches Insulin vielen Patienten zwischen 2.000 und 4.000 US-Dollar pro Jahr einsparen, obwohl kritische Fragen darüber, wie Kalifornien die Produkte in die Hände der Verbraucher bringen wird, unbeantwortet bleiben, einschließlich der Frage, wie es Apotheken, Versicherer und Einzelhändler davon überzeugen würde, die Medikamente zu vertreiben.

Letztes Jahr sammelte Newsom außerdem Startkapital in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für den Bau einer Produktionsanlage für Insulin; Coukel sagte, Civica erwäge den Bau eines Werks in Kalifornien.

Der Schritt Kaliforniens, obwohl noch nie zuvor von einer Landesregierung versucht, könnte durch die jüngsten Entscheidungen der Industrie zur Senkung der Insulinpreise beeinflusst werden. Im März sagten Lilly, Novo Nordisk und Sanofi Preissenkungen zu. Während Lilly ein Fläschchen für 25 US-Dollar pro Monat anbot, versprach Novo Nordisk starke Rabatte, die den Preis eines bestimmten generischen Fläschchens auf 48 US-Dollar bringen würden, und Sanofi legte ein Fläschchen auf 64 US-Dollar fest.

Das Büro des Gouverneurs sagte, dass es den Staat 30 Dollar pro Fläschchen kosten wird, um Insulin herzustellen und zu verteilen, und es wird zu diesem Preis verkauft. Dadurch, so argumentiert die Verwaltung, „werden die ungeheuren Kostenschwankungen verhindert, die bei traditionellen pharmazeutischen Preisspielen auftreten“.

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Experten für Arzneimittelpreise sagten, dass die Herstellung von Generika in Kalifornien die Insulinkosten weiter senken und Menschen mit Gesundheitsplänen mit hohem Selbstbehalt oder Nichtversicherten zugute kommen könnte.

„Dies ist ein außergewöhnlicher Schritt in der pharmazeutischen Industrie, nicht nur für Insulin, sondern möglicherweise für alle Arten von Medikamenten“, sagte Robin Feldman, Professor an der University of California San Francisco School of Law. „Es ist eine sehr schwierige Branche, zu brechen, aber Kalifornien ist bereit, genau das zu tun.“

Diese Geschichte wurde produziert von KHNdie veröffentlicht California Healthlineein redaktionell unabhängiger Dienst der California Health Care Foundation.

KHN (Kaiser Health News) ist eine nationale Nachrichtenredaktion, die ausführlichen Journalismus über Gesundheitsthemen produziert. Zusammen mit Policy Analysis and Polling ist KHN eines der drei großen operativen Programme der KFF (Kaiser Family Foundation). KFF ist eine gestiftete gemeinnützige Organisation, die der Nation Informationen zu Gesundheitsfragen zur Verfügung stellt.

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