SACRAMENTO, Kalifornien – Gouverneur Gavin Newsom gab am Samstag die Auswahl des in Utah ansässigen Generikaherstellers Civica zur Herstellung von kostengünstigem Insulin für Kalifornien bekannt, ein beispielloser Schritt, der sein Versprechen einlöst, die Landesregierung in direkten Wettbewerb mit der Marke zu stellen -Nennen Sie Pharmaunternehmen, die den Markt dominieren.
„Menschen sollten nicht gezwungen werden, sich zu verschulden, um lebensrettende Rezepte zu bekommen“, sagte Newsom. „Kalifornier werden Zugang zu einigen der preiswertesten verfügbaren Insuline haben, was ihnen hilft, jedes Jahr Tausende von Dollar zu sparen.“
Der Vertrag mit anfänglichen Kosten von 50 Millionen US-Dollar, den Newsom und seine demokratischen Abgeordneten letztes Jahr genehmigt haben, sieht vor, dass Civica staatliches Insulin herstellt und das lebensrettende Medikament jedem Kalifornier, der es benötigt, unabhängig vom Versicherungsschutz per Post zur Verfügung stellt bestellen und in Apotheken vor Ort. Aber Insulin ist nur der Anfang. Newsom sagte, der Staat werde auch versuchen, das Mittel zur Umkehrung der Opioid-Überdosis Naloxon herzustellen.
Allan Coukell, Senior Vice President of Public Policy von Civica, sagte gegenüber KHN, dass der gemeinnützige Arzneimittelhersteller auch Gespräche mit der Newsom-Administration führt, um möglicherweise andere generische Medikamente herzustellen, lehnte es jedoch ab, näher darauf einzugehen, und sagte, das Unternehmen konzentriere sich darauf, zuerst billiges Insulin allgemein verfügbar zu machen .
„Wir freuen uns sehr über diese Partnerschaft mit dem Bundesstaat Kalifornien“, sagte Coukell. „Wir wollen nicht 100 % des Marktes haben, aber wir wollen, dass 100 % der Menschen Zugang zu fairen Insulinpreisen haben.“
Da die Insulinkosten für die Verbraucher in die Höhe geschossen sind, haben demokratische Gesetzgeber und Aktivisten die Industrie aufgefordert, die Preise zu zügeln. Nur wenige Wochen nachdem Präsident Joe Biden Big Pharma angegriffen hatte, weil es die Insulinpreise in die Höhe getrieben hatte, kündigten die drei Arzneimittelhersteller, die den Insulinmarkt kontrollieren – Eli Lilly and Co., Novo Nordisk und Sanofi – an, die Listenpreise einiger Produkte zu senken.
Newsom, der zuvor die Pharmaindustrie beschuldigt hatte, die Kalifornier mit „Himmelspreisen“ zu überhäufen, argumentierte, dass die Einführung des staatlichen Generika-Labels CalRx den Wettbewerb erhöhen und Druck auf die Industrie ausüben werde. Verwaltungsbeamte lehnten es ab zu sagen, wann die kalifornischen Insulinprodukte verfügbar sein würden, aber Experten sagen, dass dies bereits 2025 sein könnte. Coukell sagte, dass das staatlich gekennzeichnete Medikament noch von der FDA genehmigt werden muss, was ungefähr 10 Monate dauern kann.
Die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, die sich für Markenunternehmen einsetzt, hat den Schritt Kaliforniens gesprengt. Reid Porter, Senior Director of State Public Affairs bei PhRMA, sagte, Newsom wolle nur „politische Punkte sammeln“.
„Wenn der Gouverneur sinnvoll beeinflussen will, was Patienten für Insulin und andere Medikamente bezahlen, sollte er seinen Fokus auf andere im System ausdehnen, die Patienten oft mehr bezahlen lassen als sie für Medikamente“, sagte Porter und beschuldigte pharmazeutische Zwischenunternehmen. sogenannte Apothekenleistungsmanager, die im Auftrag von Versicherern mit Herstellern über Rabatte und Rabatte auf Medikamente verhandeln.
Die Pharmaceutical Care Management Association, die Verwalter von Apothekenleistungen vertritt, argumentierte wiederum, dass die Pharmaunternehmen an den hohen Preisen schuld seien.
Experten für Arzneimittelpreise sagen jedoch, dass Apothekennutzenmanager und Arzneimittelhersteller die Schuld teilen.
Beamte der Newsom-Verwaltung sagen, dass überhöhte Insulinkosten einige dazu zwingen, bis zu 300 US-Dollar pro Ampulle oder 500 US-Dollar für eine Schachtel injizierbarer Stifte zu zahlen, und dass zu viele Kalifornier mit Diabetes ihre Medikamente auslassen oder rationieren. Dies kann zu Erblindung, Amputationen und lebensbedrohlichen Zuständen wie Herzerkrankungen und Nierenversagen führen. Fast 10 % der kalifornischen Erwachsenen haben Diabetes.
Civica entwickelt drei Arten von generischem Insulin, bekannt als Biosimilar, das sowohl in Fläschchen als auch in injizierbaren Stiften erhältlich sein wird. Es wird erwartet, dass sie mit Markenprodukten wie Lantus, Humalog und NovoLog austauschbar sind. Coukell sagte, das Unternehmen würde das Medikament für nicht mehr als 30 US-Dollar pro Ampulle oder 55 US-Dollar für fünf injizierbare Stifte zur Verfügung stellen.
Newsom sagte, dass das Insulin des Staates vielen Patienten 2.000 bis 4.000 Dollar pro Jahr sparen wird, obwohl kritische Fragen darüber, wie Kalifornien die Produkte in die Hände der Verbraucher bringen würde, unbeantwortet bleiben, einschließlich der Frage, wie es Apotheken, Versicherer und Einzelhändler davon überzeugen würde, die Medikamente zu vertreiben.
Letztes Jahr sicherte sich Newsom außerdem Startkapital in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für den Bau einer Anlage zur Herstellung von Insulin; Coukel sagte, Civica erwäge den Bau eines Werks in Kalifornien.
Der Schritt Kaliforniens, obwohl noch nie von einer Landesregierung versucht, könnte durch die jüngsten Entscheidungen der Industrie zur Senkung der Insulinpreise abgestumpft werden. Im März versprachen Lilly, Novo Nordisk und Sanofi, die Preise zu senken, wobei Lilly ein Fläschchen für 25 $ pro Monat anbot; Novo Nordisk verspricht erhebliche Reduzierungen, um den Preis einer bestimmten generischen Durchstechflasche auf 48 $ zu bringen; und Sanofi senkte auch die Preise, wobei ein Fläschchen an 64 $ gebunden war.
Das Büro des Gouverneurs sagte, dass die Herstellung und Verteilung von Insulin den Staat 30 US-Dollar pro Ampulle kosten und zu diesem Preis verkauft werden würde. Die Regierung argumentiert, dass dies die ungeheuerlichen Kostenverschiebungen verhindern wird, die bei traditionellen pharmazeutischen Preisspielen auftreten.
Experten für Arzneimittelpreise sagten, die generische Produktion in Kalifornien könne die Kosten für Insulin weiter senken und Menschen mit Krankenversicherungsplänen mit hohem Selbstbehalt oder ohne Versicherung zugute kommen.
„Dies ist ein außergewöhnlicher Schritt in der pharmazeutischen Industrie, nicht nur für Insulin, sondern möglicherweise für alle Arten von Medikamenten“, sagte Robin Feldman, Professor am College of the Law der University of California in San Francisco. „Es ist eine sehr schwierige Branche, sie zu stören, aber Kalifornien ist bereit, genau das zu tun.“
Diese Geschichte wurde von KHN produziert, die California Healthline veröffentlicht, einen redaktionell unabhängigen Dienst der California Health Care Foundation.
