Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen sendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Stellen, die ihrer Gerichtsbarkeit unterstehen. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach ihrem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Geschäftsinhaber haben 15 Tage Zeit, um auf die Warnschreiben der FDA zu reagieren. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.
Da ist Teff
Girlande, TX
Ein Importunternehmen in Texas wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe von importierten Lebensmittelprodukten keine FSVPs hat.
In einem Warning Letter vom 12. Dezember 2022 beschrieb die FDA eine Inspektion des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 19. bis 22. September 2022 bei Ada Teff in Garland, TX.
Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FSVP-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:
Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, gepflegt und befolgt. Insbesondere haben sie keine FSVP für Lebensmittel entwickelt, gepflegt und befolgt, die sie importieren, einschließlich der folgenden Lebensmittel:
- (geschwärzt) Von ausländischen Lieferanten importiertes Mehl (geschwärzt) gelegen in (geschwärzt)
- (geschwärzt) Von ausländischen Lieferanten importiertes Mehl (geschwärzt) gelegen in (geschwärzt)
Das vollständige Abmahnschreiben kann hier eingesehen werden.
Golden Bridge Gourmet, Inc. DBA Golden Bridge
Sun Valley, CA
Ein Importunternehmen in Kalifornien wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe von importierten Lebensmittelprodukten keine FSVPs hat.
In einem Warning Letter vom 12. Januar beschrieb die FDA eine Inspektion im Rahmen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) am 18. Juli 2022 bei Golden Bridge Gourmet, Inc. in Sun Valley, Kalifornien.
Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FSVP-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:
Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, gepflegt und befolgt. Insbesondere haben sie kein FSVP für die in der folgenden Liste aufgeführten Lebensmittel entwickelt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Lebensmittel, die sie importieren:
- Brot, Kekse, Kekse und Waffeln hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Kekse, Kekse, Waffeln, Gebäck und Grissini hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Spaghetti und Nudeln hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Chutney, Süßigkeiten, Pralinen hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Brotstangen hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Kekse, Kekse und Waffeln hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Kekse, Brot, Kekse und Kuchen hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Tomate (getrocknet), Spargel, Mischgemüse und Relish hergestellt von (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
2. Die Firma muss ihre ausländischen Lieferanten auf der Grundlage einer Bewertung der Leistung ihrer ausländischen Lieferanten und des Risikos, das von den Lebensmitteln für die importierten Produkte ausgeht, genehmigen.
3. Die Firma erfüllte nicht die Anforderung, Aktivitäten zur Verifizierung ausländischer Lieferanten wie erforderlich durchzuführen. Insbesondere haben sie keine schriftlichen Verfahren festgelegt, um sicherzustellen, dass geeignete Lieferantenverifizierungsaktivitäten durchgeführt werden, und sie haben ihre Bestimmung der geeigneten Lieferantenverifizierungsaktivität oder -aktivitäten oder die Häufigkeit, mit der die Aktivität oder Aktivitäten durchgeführt werden müssen, nicht wie erforderlich dokumentiert.
4. Die Firma muss alle gemäß diesem Unterabschnitt erforderlichen Aufzeichnungen auf Anfrage unverzüglich einem autorisierten FDA-Vertreter zur Einsichtnahme und zum Kopieren zur Verfügung stellen. Auf Anfrage der FDA muss die Firma innerhalb einer angemessenen Frist eine englische Übersetzung von Aufzeichnungen vorlegen, die in einer anderen Sprache als Englisch geführt werden. Sie haben jedoch keine englische Übersetzung der FSVP-Dokumente vorgelegt, die ihrer Antwort auf das FDA-Formular 483a vom 16. September 2022 beigefügt waren, selbst nach der Anfrage der FDA vom 3. Oktober 3022 nach den referenzierten Dokumenten in Englisch: Gefahrenanalyse (teilweise übersetzt). ins Englische) für die Le Sfogliette Dorate Biscuits, importiert aus (geschwärzt); Gefahrenanalyse, Flussdiagramm und Kopien von Dokumenten vollständig in einer Fremdsprache, die sich anscheinend auf die Einfuhr von schwarzen Oliven und ungewürzter schwarzer Olivenpaste beziehen (geschwärzt) In (geschwärzt). Bis zum Versand der Abmahnung hat die Kanzlei die angeforderte Übersetzung dieser Dokumente noch immer nicht vorgelegt.
Das vollständige Abmahnschreiben kann hier eingesehen werden.
Kapitalimporte LLC
Minneapolis, Minnesota
Ein Importunternehmen in Minnesota wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe von importierten Lebensmitteln keine FSVPs hat.
In einem Warning Letter vom 22. Februar 2023 beschrieb die FDA eine Inspektion des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 4. November bis 15. Dezember 2022 bei Capital Imports LLC in Minneapolis, MN.
Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FSVP-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:
Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, gepflegt und befolgt. Insbesondere haben sie kein FSVP für eines der von ihnen importierten Lebensmittel entwickelt, einschließlich der folgenden Lebensmittel:
- Sanora Peri Peri Knoblauchsauce importiert aus (geschwärzt)
- Ghee Butter aus importiert (geschwärzt)
- Kichererbsen; Konserven aus importiert (geschwärzt)
Das vollständige Abmahnschreiben kann hier eingesehen werden.
J&H Imports Services Corp
New York, NY
Ein Importunternehmen in New York wurde von der FDA benachrichtigt, weil es für eine Reihe von importierten Lebensmittelprodukten keine FSVPs hat.
In einem Warning Letter vom 3. Januar beschrieb die FDA eine Inspektion des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) vom 29. August bis 12. September 2022 bei Select Produce LLC in McAllen, TX.
Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FSVP-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483a. Die wesentlichen Verstöße sind wie folgt:
Das Unternehmen hat kein FSVP entwickelt, gepflegt und befolgt. Insbesondere hat das Unternehmen keine FSVP für eines der von ihm importierten Lebensmittel entwickelt, gepflegt und befolgt, einschließlich der folgenden Lebensmittel:
- Maniokbrot aus (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Flüssigwürze aus (geschwärzt)gelegen in (geschwärzt)
- Cracker hergestellt von (geschwärzt) gelegen in (geschwärzt).
Das vollständige Abmahnschreiben kann hier eingesehen werden.
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