Ibuprofen-Knappheit: US-Krankenhäuser sind mit kritisch niedrigen Vorräten an flüssigem Ibuprofen konfrontiert

Als Reaktion auf einen Mangel an flüssigem Ibuprofen erlaubt die US Food and Drug Administration Herstellern vorübergehend, nicht von der FDA zugelassene Medikamente zur Linderung von Fieber und Schmerzen herzustellen und zu vertreiben

Von Grace Wade

Aufgrund von Medikamentenknappheit erlaubt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Arzneimittelherstellern vorübergehend, nicht zugelassene Alternativen zu flüssigem Ibuprofen für den Einsatz in Krankenhäusern herzustellen. Dieser als Compoundierung bezeichnete Prozess erzeugt durch Mischen oder Modifizieren pharmazeutischer Inhaltsstoffe nahezu identische Ersatzstoffe und könnte den Mangel an Schmerzmitteln in Krankenhäusern lindern.

Seit Monaten haben Probleme in der Lieferkette und die gestiegene Nachfrage in vielen Ländern, darunter in den USA, Großbritannien, Kanada und Australien, zu Medikamentenknappheit geführt. „Covid, die Grippe und RSV haben uns wirklich zugesetzt [on supplies]“, sagt Lisa Mulloy von Northwell Health in New York. Der Mangel hat dazu geführt, dass Krankenhäuser und Einzelhändler Schwierigkeiten haben, flüssige Versionen von Ibuprofen zu erhalten, das zur Verringerung von Fieber und Schmerzen bei Kindern und Erwachsenen verwendet wird, die keine Pillen oder Tabletten schlucken können.

„Wir haben uns komplett von den flüssigen Präparaten wegbewegt, weil die Produkte einfach nicht verfügbar sind“, sagt Emily Benefield vom Seattle Children’s Hospital, dem vor etwa zwei Monaten der Vorrat ausgegangen ist. Um die Behandlung der Patienten fortzusetzen, haben sie und ihre Kollegen darauf zurückgegriffen, Ibuprofen selbst herzustellen, indem sie Tabletten zerkleinert und mit Flüssigkeit vermischt haben – ein zeit- und ressourcenintensiver Prozess, sagt sie.

Um einen Teil dieser Belastung zu verringern, kündigte die FDA am 20. Januar an, dass sie bestimmten Produktionsstätten gestatten würde, Ibuprofen in großen Chargen zu mischen, um es an Krankenhäuser zu verteilen. Obwohl diese Produkte nicht von der FDA zugelassen sind, halten sie sich an bestimmte FDA-Vorschriften, wie z. B. die Verwendung von antibakteriellen Konservierungsmitteln und sterilisiertem Wasser. Hersteller müssen außerdem alle Inhaltsstoffe auf Verunreinigungen untersuchen.

Ohne die FDA-Zulassung – die klinische Studien erfordert, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments zu bestimmen – bergen diese Produkte jedoch größere Sicherheitsrisiken und sind möglicherweise weniger wirksam. „Trotzdem haben wir immer noch gute Erfolge bei der Behandlung der Schmerzen und des Fiebers unserer Patienten mit diesen zusammengesetzten Produkten“, sagt Benefield.

Mulloy sagt, dies sei das erste Mal, dass die FDA zusammengesetzte Ibuprofen-Produkte empfahl. „Die Anleitung zeigt wirklich, wie groß das Problem ist [shortage] ist“, sagt Benefield. „Compounding ist etwas, das man am besten vermeiden sollte, es sei denn, es ist wirklich notwendig.“

Das Problem ist, dass zusammengesetzte Produkte nicht in Einzelhandelsapotheken verkauft werden können, wo die größten Engpässe bestehen, sagt Mulloy. Die FDA sagte, sie arbeite daran, den Einzelhandelszugang zu verbessern, gab jedoch keine Hinweise darauf, wie sie dies beabsichtige.

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