Erstes Medikament zur akuten und vorbeugenden Migränebehandlung

Rimegepant (Nurtec ODT) war das erste von der FDA zugelassene Migränemedikament für die akute und vorbeugende Behandlung, teilte der Hersteller Biohaven am Donnerstag mit.

Der orale Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) -Rezeptorantagonist, der zuvor zur Behandlung von akuter Migräne zugelassen war, erhielt eine neue Indikation zur Migräneprävention bei Erwachsenen mit weniger als 15 Kopfschmerztagen pro Monat, so das Unternehmen.

Das Etikett des Arzneimittels wurde um die Verwendung von 75 mg Rimegepant bis zu 18 Dosen / Monat erweitert, was sowohl eine akute als auch eine vorbeugende Behandlung bei demselben Patienten ermöglicht.

Rimegepant ist der erste orale CGRP-Antagonist, der das Nicken der FDA für die Migräneprävention erhalten hat. Die Zulassung als vorbeugende Therapie ist zusammen mit der Indikation zur Akutbehandlung “eines der bahnbrechendsten Ereignisse bei der Migränebehandlung in meinen 40 Jahren praktizierender Kopfschmerzmedizin”, so Dr. Peter Goadsby von der Universität Kalifornien, Los Angeles und das King’s College London, die den Brain Prize 2021 für seine bahnbrechende Arbeit in CGRP erhielten, einem Neuropeptid, von dem angenommen wird, dass es eine kausale Rolle in der Pathophysiologie der Migräne spielt.

“Ein Medikament zu haben, mit dem Patienten Migräne behandeln und verhindern können, wird wahrscheinlich das Behandlungsparadigma für viele der Millionen Menschen ändern, die mit Migräne leben”, sagte Goadsby in einer Erklärung.

Die Entscheidung der FDA basierte auf einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Phase-III-Studie mit einer offenen Verlängerung. Die Zulassungsstudie zeigte, dass die durchschnittliche Anzahl der Migränetage pro Monat in den Wochen 9–12 –4,3 Tage (95% CI –4,8 bis –3,9) mit Rimegepant und –3,5 Tage (–4,0 bis –3,0) mit Placebo (kleinste Quadrate) betrug mittlere Differenz –0,8 Tage, 95% CI –1,46 bis –0,20; P.= 0,0099).

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In der Phase-III-Studie berichteten 36% von 370 Personen, die Rimegepant erhielten, über ein unerwünschtes Ereignis, ebenso wie 36% von 371 Personen, die Placebo erhielten. Sieben (2%) Teilnehmer, die Rimegepant erhielten, und vier (1%) Teilnehmer, die Placebo erhielten, brachen die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab.

Unerwünschte Ereignisse, die bei mindestens 2% der mit Rimegepant behandelten Teilnehmer auftraten, waren Nasopharyngitis, Übelkeit, Harnwegsinfektion und Infektion der oberen Atemwege. Fast alle unerwünschten Ereignisse waren leicht oder mäßig.

Rimegepant ist nur für Erwachsene mit episodischer Migräne zugelassen. Die Sicherheit bei Kindern sei unbekannt, sagte Biohaven. Patienten, die allergisch gegen Rimegepant oder seine Inhaltsstoffe sind, sollten das Medikament nicht einnehmen. Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen, die schwanger sind oder schwanger werden möchten oder stillen oder stillen möchten, sollten ihren Arzt konsultieren.

Die gleichzeitige Anwendung von Rimegepant mit starken CYP3A4-Inhibitoren, starken oder moderaten CYP3A-Induktoren oder P-gp- oder BCRP-Inhibitoren sollte vermieden werden, ebenso wie eine weitere Rimegepant-Dosis innerhalb von 48 Stunden, wenn moderate CYP3A4-Inhibitoren verabreicht werden.

Zuletzt aktualisiert am 28. Mai 2021

  • Judy George berichtet für MedPage Today über Nachrichten aus den Bereichen Neurologie und Neurowissenschaften und schreibt über Gehirnalterung, Alzheimer, Demenz, MS, seltene Krankheiten, Epilepsie, Autismus, Kopfschmerzen, Schlaganfall, Parkinson, ALS, Gehirnerschütterung, CTE, Schlaf, Schmerzen und mehr. Folgen

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