Erklärt | Was die Lockerung der IP-Normen für Covid-Impfstoffe für Indien bedeutet

Die Herausforderung bewegt sich auf die nächste Ebene und muss durch die bürokratischen Schichten der WTO und der nationalen Regierungen der Mitgliedstaaten zur Bildung von Feinabstimmungen führen.

Die Geschichte bisher

In den frühen Donnerstagstunden, während der größte Teil Indiens schlief, kündigte die Regierung von US-Präsident Joe Biden ihre Unterstützung für den Verzicht auf den Schutz des geistigen Eigentums für COVID-19-Impfstoffe an. Ungefähr ein Dutzend Stunden später erklärte die Europäische Union, sie sei bereit, den von den USA unterstützten Vorschlag zu erörtern. Dies ist eine signifikante Verschiebung von ihren angegebenen Positionen.

Worum geht es in dieser Debatte?

Nach dem Ausbruch der Pandemie im Mai 2020 schlug die Weltgesundheitsorganisation einen Zugangspool für COVID-Technologie als Initiative zum Wissensaustausch vor, um die Impfstoffproduktion weltweit rasch zu steigern. Die Unternehmen, die Impfstoffe entwickeln, haben sich jedoch nicht an der Initiative beteiligt.

Als die Impfstoffforschung im letzten Jahr Fortschritte machte, erteilten wohlhabende und fortgeschrittene Länder wie die USA, Großbritannien und die Mitglieder der Europäischen Union große Vorbestellungen für Impfstoffe, um den schwächenden Auswirkungen der Pandemie in ihren jeweiligen Bereichen schneller entgegenzuwirken. Dies bedeutete, dass kleinere Entwicklungsländer länger brauchen würden, um Impfstoffe zu erhalten und Ressourcen zu finden, um diese zu bezahlen.

Im Oktober 2020 haben Indien und Südafrika dem TRIPS-Rat (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) der Welthandelsorganisation einen Vorschlag unterbreitet, auf bestimmte Bestimmungen des TRIPS-Pakts der WTO zu verzichten, bis die Pandemie abgeklungen ist.

Der Vorschlag sah vor, einen breiteren Zugang zu Technologien zu ermöglichen, die für die Herstellung von Impfstoffen und Arzneimitteln erforderlich sind, damit die lokale Produktion schnell gesteigert und erschwingliche sowie wirksame Impfstoffe an mehr Menschen geliefert werden können.

Auf der Ratssitzung sagte Indien, es bestehe kein Zweifel daran, dass Hindernisse für geistiges Eigentum den „gerechten“ Zugang zu Instrumenten wie Diagnostika und Impfstoffen einschränken. Es wurde auf die Vielzahl von Klagen hingewiesen, die weltweit von Unternehmen wegen IP-Verletzung von COVID-19-bezogenen Produkten eingereicht wurden.

“Es ist Zeit für [the WTO] Mitglieder, kollektive Verantwortung zu übernehmen und das Leben der Menschen vor alles andere zu stellen. Die Geschichte wird uns nicht freundlich beurteilen, wenn wir nicht sofort handeln, um den Verlust von Menschenleben und Gesundheit in großem Maßstab zu retten und zuzulassen, dass globale Funktionsstörungen die globale Zusammenarbeit überwiegen. Wir hoffen, dass die Mitglieder unseren Vorschlag unterstützen, der sicherstellt, dass Impfstoffe und Behandlungen zu wirklich globalen öffentlichen Gütern werden “, argumentierte Indien auf dem Treffen.

Während die Mehrheit der am wenigsten entwickelten Länder den Vorschlag unterstützte, bemühten sich einige wie China, die Türkei und Thailand um mehr Klarheit. Der Vorschlag wurde jedoch von der EU, den USA, der Schweiz, Norwegen, Australien, Kanada, Japan und dem Vereinigten Königreich zusammen mit Brasilien abgelehnt. Unter anderem wurde argumentiert, dass solche Ausnahmeregelungen Innovationen und Forschung in Bereichen wie Pharmazeutika und Diagnosetechnologien dämpfen könnten.

Was scheint zu einer Veränderung der Haltung der Industrieländer geführt zu haben?

Die Verhandlungen über den Vorschlag wurden fortgesetzt, obwohl sie vom WTO-Ausflugsrat und anschließend vom Ministerrat blockiert wurden. Und die Dynamik zur Unterstützung des Vorschlags Indien-Südafrika hat sich verändert, insbesondere nachdem die zweite Welle viele Länder getroffen hat. Bis Februar hatten 90 Nationen den Vorschlag unterstützt, der bis Ende April auf 100 angestiegen war. Während die EU und die USA nach wie vor die wichtigsten Hindernisse für die Erreichung des erforderlichen Konsenses waren, haben Teile des Gesetzgebers in den letzten anderthalb Monaten ein Umdenken angestrebt.

Während Ende März letzte Woche mehr als 250 Mitglieder des Europäischen Parlaments und die nationalen Parlamentarier der Mitgliedstaaten den Vorschlag unterstützten, schrieben über 100 US-Gesetzgeber an Präsident Biden, um der WTO zu helfen, bestimmte Hindernisse für geistiges Eigentum vorübergehend zu beseitigen und den Ländern die lokale Herstellung von COVID zu ermöglichen. 19 Diagnostika und Impfstoffe.

Der US-Gesetzgeber betonte im Schreiben vom 30. April, dass der vorgeschlagene TRIPS-Verzicht von wesentlicher Bedeutung ist, um sicherzustellen, dass sich alle globalen Volkswirtschaften, einschließlich der US-amerikanischen, von der Pandemie erholen und gedeihen. “Einfach ausgedrückt, wir müssen überall Impfstoffe, Tests und Behandlungen zur Verfügung stellen, wenn wir das Virus irgendwo zerstören wollen”, betonten sie.

Bis zum 4. Mai war der Präsident jedoch unverbindlich und erklärte, dass eine Entscheidung „im weiteren Verlauf“ getroffen werden könne. “Solange es irgendwo auf der Welt ein Problem gibt, werden wir so viele Pfizer- und Moderna-Impfstoffe wie möglich herstellen und exportieren”, hatte er gesagt.

Was genau hat die US-Regierung jetzt gesagt?

Die US-Handelsvertreterin Katherine Tai erklärte, dass die außergewöhnlichen Umstände der Pandemie außergewöhnliche Maßnahmen erfordern, und sagte, obwohl die US-Regierung fest an den Schutz des geistigen Eigentums glaubt, unterstütze sie die Aufhebung dieses Schutzes für COVID-19-Impfstoffe im “Dienst zur Beendigung dieser Pandemie”. . „Ziel der Regierung ist es, so viele Menschen wie möglich so schnell wie möglich mit sicheren und wirksamen Impfstoffen zu versorgen. Da unsere Impfstoffversorgung für das amerikanische Volk gesichert ist, wird die Regierung ihre Bemühungen – in Zusammenarbeit mit dem Privatsektor und allen möglichen Partnern – weiter ausbauen, um die Herstellung und den Vertrieb von Impfstoffen auszubauen “, sagte sie.

Die Regierung hat auch angekündigt, das Angebot an Rohstoffen für die Herstellung von Impfstoffen zu erhöhen. Im April hatte das Serum Institute of India (SII) Probleme mit der Lieferung von Impfstoffrohstoffen aus den USA und der EU gemeldet, die sich auf die geplante Produktion der Covovax-Impfstoffe auswirkten. Der SII hat einen Pakt zur Herstellung von 1 Milliarde Dosen des von Novavax in den USA entwickelten Impfstoffs für Indien und andere Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen geschlossen.

Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, nahm am Donnerstagnachmittag ein Stichwort aus den USA und erklärte, Brüssel sei bereit, den von den USA unterstützten Vorschlag zu erörtern. “Die Europäische Union ist auch bereit, jeden Vorschlag zu erörtern, der die Krise effektiv und pragmatisch angeht”, sagte sie.

Bedeutet dies, dass die Entwicklungsländer mit der EU und den USA jetzt einen schnelleren und umfassenderen Zugang ihrer Bevölkerung zu Impfstoffen und Instrumenten erwarten können?

Noch nicht, sagen Experten, trotz des beispiellosen US-Schrittes und des Unterstützungssignals der EU. Einige EU-Länder mit Hauptsitz großer Pharmaunternehmen wie die Schweiz und Großbritannien sind möglicherweise immer noch nicht begeistert. Die starke Lobby der Pharmaindustrie in den USA, die Präsident Biden im vergangenen Monat mitgeteilt hatte, dass der Verzicht auf IP-Schutz die Impfstoffproduktion nicht beschleunigen und gleichzeitig die Forschung zur Bekämpfung neuer Virusvarianten gefährden würde, könnte noch einige Pfeile im Köcher haben, während viele betriebliche Details konkretisiert werden aus.

Bei der WTO selbst, wo diese Entscheidungen ratifiziert werden müssen, könnte der Prozess einige Zeit dauern. Stunden vor der Änderung der Haltung von Herrn Biden forderte WTO-Generaldirektor Ngozi Okonjo-Iweala die Mitglieder auf einer Sitzung des Generalrates am Mittwoch auf, einen Text zur Aufhebung des geistigen Eigentums auszuhandeln, der vorübergehend einen leichteren Zugang zu COVID-19-Impfstoffen und -Behandlungen ermöglichen könnte.

“Was heute auffiel, war diese sehr starke Erklärung aller Mitglieder zu diesem gemeinsamen Ziel – die Steigerung der Produktion und des Vertriebs dieser Impfstoffe sowie der Therapeutika und Diagnostika in den Entwicklungsländern, in denen es große Ungleichheiten in Bezug auf die Verteilung gibt”, sagte der WTO-Sprecher Keith Rockwell sagte nach dem Treffen.

Da die USA und die EU nun offen für Verhandlungen sind, bewegt sich die Herausforderung auf die nächste Ebene und muss durch bürokratische Schichten der WTO und der nationalen Regierungen der Mitgliedstaaten zur Konsensbildung im Feinabdruck navigieren.

Was nun?

Es wird erwartet, dass der TRIPS-Rat der WTO im Laufe dieses Monats erneut eine Sitzung zum Vorschlag für eine Ausnahmeregelung abhält. Weitere Diskussionen sind für den 8. und 9. Juni zu erwarten. Wenn hier eine Einigung erzielt wird, muss auch der Ministerrat der WTO zustimmen. Da WTO-Entscheidungen auf Konsens beruhen, müssen sich alle 164 Mitglieder auf jeden einzelnen Aspekt der ausgehandelten Ausnahmeregelungen und Bedingungen einigen.

Wie USTR-Botschafter Tai sagte, werden textbasierte Verhandlungen im Rahmen der WTO “angesichts des konsensbasierten Charakters der Institution und der Komplexität der damit verbundenen Probleme einige Zeit in Anspruch nehmen”. Also, während es Raum für vorsichtigen Optimismus gibt, halten Sie nicht den Atem an.

Kann Indien irgendetwas tun, während dies abläuft?

Die indische Regierung muss noch formell reagieren. Der frühere Staatsminister für Handel und Industrie, Jairam Ramesh, schlug am Donnerstagnachmittag vor, dass das Zentrum im Einklang mit seiner Haltung gegenüber der WTO nach der Unterstützungserklärung der USA sofort zwei Schritte unternehmen könne.

„Die Regierung der Union muss eine Mitteilung gemäß den Abschnitten 92 und 100 des Patentgesetzes herausgeben, um alle für die Impfstoff- und Arzneimittelherstellung erforderlichen Patente, einschließlich der Ausrüstung und aller Rohstoffe für Impfstoffe, Krankenhausausrüstung und Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19, frei zu lizenzieren. Fragen zur Höhe der Lizenzgebühren können zu gegebener Zeit gemäß dem Patentgesetz entschieden werden, dies sollte jedoch nicht der sofortigen Lizenzierung durch die Regierung im Wege stehen “, sagte er.

Herr Ramesh forderte die Regierung außerdem auf, Unternehmen bei der Steigerung der Impfstoffproduktion uneingeschränkt zu unterstützen. “Die indische Industrie verfügt über ein angesehenes Fachwissen und die Fähigkeit, Rohstoffe, Verbrauchsmaterialien und Geräte, die zur Herstellung von Arzneimitteln, Impfstoffen, medizinischen Geräten und Ausrüstungen erforderlich sind, schnell herzustellen, wenn Hindernisse für geistiges Eigentum beseitigt werden”, sagte der ehemalige Minister.

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