FDA-Berater diskutieren den umstrittenen Vorschlag der Agentur, die COVID-Impfstoffe wie die Grippeschutzimpfungen zu handhaben – sie werden jährlich aktualisiert, um auf den Stamm zu zielen, der jeden Winter am wahrscheinlichsten dominiert.
MARY LOUISE KELLY, GASTGEBER:
Heute haben Berater der Food and Drug Administration mit überwältigender Mehrheit einen Vorschlag gebilligt, die Strategie des Landes zur Impfung von Menschen gegen COVID-19 grundlegend zu ändern. –Gesundheitskorrespondent Rob Stein ist hier. Hallo Rob.
ROB STEIN, BYLINE: Hallo.
Kelly: Okay. So große Veränderungen – was ist die neue Strategie?
STEIN: Die Idee ist, die Impfung gegen COVID viel einfacher und weniger verwirrend und viel mehr wie die jährlichen Grippeschutzimpfungen zu machen. Wissen Sie, im Moment bedeutet eine Impfung gegen COVID, dass Sie zwei Impfungen des ursprünglichen Impfstoffs im Abstand von Wochen bekommen und dann mindestens zwei Monate später eine der neuen bivalenten Omicron-Booster. Nach dem neuen Spielplan würden die meisten Menschen jeden Herbst nur einen Schuss mit einem neuen Impfstoff bekommen, der wahrscheinlich neu ausgerichtet wurde, um zu versuchen, mit der Variante übereinzustimmen, die sich am wahrscheinlichsten in diesem Winter ausbreiten wird. Sie müssen nicht nachverfolgen, wie viele Impfungen sie bereits bekommen haben oder wann, genau wie bei den Grippeimpfungen.
Und, wissen Sie, Mary Louise, das basiert auf zwei Dingen. Das erste ist, dass COVID noch viele Jahre lang viele Menschen krank machen wird. Daher ist eine wirksame Impfstrategie entscheidend, um die Menschen zu schützen. Das zweite ist, dass die meisten Menschen zu diesem Zeitpunkt so viel Immunität gegen Impfung, Auffrischung und Infektion haben, dass eine Impfung einmal im Jahr ausreichen sollte, um voranzukommen. So drückte es Dr. Peter Marks von der FDA heute zu Beginn eines ganztägigen Treffens der externen Berater der Behörde aus.
(SOUNDBITE DER ARCHIVIERTEN AUFNAHME)
PETER MARKS: Wir sind jetzt an einem vernünftigen Ort, um über die bisherige Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe nachzudenken, um zu sehen, ob wir den Impfansatz vereinfachen können, um den Prozess der optimalen Impfung und des Schutzes der gesamten Bevölkerung voranzutreiben .
STEIN: Und hoffentlich mehr Menschen dazu bewegen, sich impfen zu lassen. Wissen Sie, nur etwa 15 % der berechtigten Personen haben eine der neuen Booster erhalten, was ein wichtiger Grund dafür ist, dass jeden Tag Hunderte von Menschen an COVID sterben.
KELLY: Nun, und einfacher, weniger verwirrend – das klingt alles gut. Erzähl mir mehr darüber, was genau heute passiert ist.
STEIN: Die FDA-Berater haben die neuesten Daten darüber überprüft, wie gut die aktuellen Impfstoffe wirken, wie sicher sie sind und wie die Aktualisierung der Impfstoffe auf Omicron funktioniert hat. Wissenschaftler der FDA und der CDC sowie der Impfstoffhersteller legten Daten vor, wonach die Impfstoffe sicher sind und gute Arbeit leisten, um zu verhindern, dass Menschen wirklich krank werden, und dass die Neuformulierung der Impfstoffe, die auf Omicron abzielen, zusätzlichen Schutz bietet. Und am Ende stimmten die Berater einstimmig dafür, die Impfstoffe zu vereinfachen. Hier ist Dr. Ofer Levy von der Harvard Medical School.
OFER LEVY: Da wir die Wende von einer Pandemiephase zu einer endemischen Phase geschafft haben, markiert die heutige Abstimmung einen großen praktischen Gewinn für das amerikanische Volk. Dies wird die Dinge wirklich vereinfachen und der öffentlichen Gesundheit zugute kommen.
STEIN: Aber wissen Sie, dazu gibt es noch viele Fragen, ob eine kontinuierliche Aktualisierung der Impfstoffe angesichts der schnellen Entwicklung des Virus sinnvoll ist, wie die Impfstoffe genau aktualisiert werden sollten, wie die Impfungen am besten ausgewertet werden und darüber, wie oft Menschen wirklich mehr Aufnahmen brauchen und wer sie wirklich braucht. Hier ist Dr. Cody Meissner vom Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
CODY MEISSNER: Wir können eine jährliche Impfung brauchen oder auch nicht. Mir scheint, dass es in diesem Prozess noch furchtbar früh ist, diese Frage zu beantworten.
STEIN: Und viele Wissenschaftler sagen, dass wir uns stattdessen darauf konzentrieren müssen, Impfungen der nächsten Generation zu entwickeln, die besser wirken, und mehr Menschen zu impfen.
KELLY: Kurz, Rob, nächste Schritte?
STEIN: Die FDA-Berater werden sich im Frühjahr erneut treffen, um bei der Auswahl zu helfen, auf welchen Stamm oder welche Stämme des Impfstoffs die Impfstoffe im nächsten Herbst abzielen sollen.
Kelly: In Ordnung. Naja, wir belassen es erstmal dabei. Das ist –Gesundheitskorrespondent Rob Stein. Danke dir.
STEIN: Klar.
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