Ein Aufruf zur globalen Aufsicht über unbewiesene Stammzelltherapien – ScienceDaily

Die Förderung und Vermarktung von unbewiesenen Stammzelltherapien ist ein globales Problem, das einer globalen Lösung bedarf, sagen Experten in einer Perspektive, die am 8. Juni in der Zeitschrift veröffentlicht wurde Stammzellberichte. Die Autoren des Papiers fordern die Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf, einen Beratungsausschuss für regenerative Medizin einzurichten, um dieses Problem anzugehen und Ländern auf der ganzen Welt Orientierungshilfen zu geben.

„Der Bereich der regenerativen Medizin, der die Manipulation von Zellen und Geweben beinhaltet, um therapeutische Eigenschaften zu erhalten, wurde als das vielversprechendste Forschungsgebiet der modernen Medizin gefeiert“, sagt Senior-Autor Mohamed Abou-el-Enein, Geschäftsführer des Joint Zelltherapieprogramm der University of Southern California/Children’s Hospital of Los Angeles. „Ab den frühen 2000er Jahren entstanden jedoch auf der ganzen Welt unregulierte Stammzellkliniken, die ungetestete und schlecht charakterisierte Behandlungen mit unzureichenden Informationen über ihre Sicherheit und Wirksamkeit anbieten, und nutzten den Medienhype um Stammzellen und die Hoffnung und Verzweiflung der Patienten. “

„Der Fortschritt in der regenerativen Medizin ist der Schlüssel zur Bewältigung der chronischen Krankheitslast, die die WHO als international höchste Priorität betrachtet“, sagt Erstautor Zubin Master, außerordentlicher Professor für biomedizinische Ethik an der Mayo Clinic. “Obwohl wir auf dem Gebiet der regenerativen Medizin erhebliche Fortschritte gemacht haben, muss noch mehr getan werden, um die sichere und rechtzeitige Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen bei Patienten zu gewährleisten, von denen viele alle verfügbaren Optionen ausgeschöpft haben.”

Die drei Autoren des Kommentars sind Lawrence Goldstein Science Policy Fellows der International Society for Stem Cell Research (ISSCR) und von Amts wegen Mitglieder des Public Policy Committee der ISSCR. Sie beschlossen, es zu schreiben, nachdem sie erkannt hatten, dass sich die meisten Bemühungen in diesem Bereich auf die Marketingpraktiken von Anbietern und Kliniken konzentrierten, mit viel weniger Fokus auf die Verschärfung der Vorschriften und deren Durchsetzung, um das Problem aus globaler Sicht zu lösen.

Der Kommentar hebt mehrere Vorschläge hervor, darunter die Harmonisierung regulatorischer Definitionen in Bezug auf Stammzellen und regenerative Medizin und die Bedeutung der Abwägung der wissenschaftlichen Beweise, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Stammzell- und regenerativen Produkten belegen, mit den Bedürfnissen des Patienten.

“Viele Patienten mit chronischen Erkrankungen, die eine regenerative Medizinoption wünschen, haben die schulmedizinischen Behandlungen ausgeschöpft und haben keine andere geeignete Option”, sagt Master. “Unser Ziel ist es, Wege zu entwickeln, um Patienten evidenzbasierte experimentelle regenerative Interventionen als mögliche Optionen zu bieten, wenn es eine Aufsicht gibt, insbesondere in Situationen, in denen es keine geeignete Alternative mehr gibt.”

Die Autoren schreiben, dass die WHO, die bereits einen Expertenbeirat eingerichtet hat, um globale Standards für die Governance und Überwachung der Bearbeitung des menschlichen Genoms zu entwickeln, einen ähnlichen Ausschuss ins Leben rufen könnte, um sich mit der Verbreitung unbewiesener Stammzellbehandlungen zu befassen. Sie sagen, dass der Ausschuss eine stärkere Harmonisierung der Regulierungsstandards fördern, die Mitgliedsstaaten davon überzeugen könnte, dieses Thema auf ihrer Agenda für die öffentliche Gesundheit zu priorisieren, und Schulungs- und Informationsinstrumente entwickeln könnte, die dazu beitragen könnten, Ärzte und Patienten für die Gefahren dieser Praxis zu sensibilisieren.

„Ich glaube, dass die weltweite Verbreitung unbewiesener Stammzelltherapien kritische Lücken im internationalen System zur Reaktion auf Gesundheitskrisen widerspiegelt, die das Leben Tausender Patienten gefährden könnten“, sagt Abou-el-Enein. “Es sind dringende Maßnahmen erforderlich, um die globale Regulierungskapazität zu verbessern, um diese eminente Krise schnell zu erkennen und darauf zu reagieren.”

Die Autoren schlagen auch die Einrichtung eines aktiven Überwachungsmechanismus vor, um Informationen über zweifelhafte Kliniken zu sammeln und zu analysieren, die diese Verfahren durchführen, und diese mit der Öffentlichkeit zu teilen, um das Bewusstsein zu schärfen und entsprechende rechtliche Schritte einzuleiten. Sie weisen auf die Bedeutung von Schulungsprogrammen für Patienten und Ärzte über das realistische Potenzial von Stammzellen und die bestehenden regulatorischen Pfade für die Entwicklung dieser vielversprechenden Therapien hin.

Geschichte Quelle:

Materialien zur Verfügung gestellt von Zellenpresse. Hinweis: Der Inhalt kann hinsichtlich Stil und Länge bearbeitet werden.

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