Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Dienstag den Entwurf eines Leitfadens für die Industrie zu „Auslösewerten“ für Blei in verarbeiteten Lebensmitteln, die für Babys und Kinder unter zwei Jahren bestimmt sind, angekündigt, um potenzielle gesundheitliche Auswirkungen in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe durch ernährungsbedingte Exposition zu verringern führen.
Nach Angaben der FDA würden die vorgeschlagenen „Aktionsgrenzwerte“ zu einer erheblichen Verringerung der Belastung durch Blei aus Lebensmitteln führen und gleichzeitig die Verfügbarkeit nahrhafter Lebensmittel sicherstellen. Die Anleitung ist Teil von Closer to Zero, Darin wird der wissenschaftlich fundierte Ansatz der FDA zur kontinuierlichen Verringerung der Exposition gegenüber Blei, Arsen, Cadmium und Quecksilber auf die niedrigstmöglichen Werte in Lebensmitteln dargelegt, die von Babys und Kleinkindern verzehrt werden.
Consumer Reports (CR) nannte die von der FDA vorgeschlagenen Grenzwerte für Blei in verarbeiteten Lebensmitteln für Babys und Kleinkinder einen ermutigenden ersten Schritt, sagte jedoch, dass strengere Grenzwerte erforderlich seien, um diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu schützen. CR fordert die FDA auf, die vorgeschlagenen Grenzwerte zu verstärken, da sie den Standard in den kommenden Monaten fertigstellt.
„Wir sind ermutigt, dass die FDA diese neuen Standards vorgeschlagen hat, aber es muss eindeutig mehr getan werden, um die Exposition gegenüber giftigem Blei zu begrenzen und Babys und Kleinkinder zu schützen“, sagte Brian Ronholm, Direktor für Lebensmittelpolitik bei Consumers Reports. „Die FDA sollte strenge Grenzwerte für sogenanntes Baby Junk Food – Snacks auf Getreidebasis wie Puffs, Zwieback und Waffeln – festlegen, da diese Lebensmittel typischerweise die höchsten Bleigehalte enthalten.“
FDA-Kommissar Dr. Robert M. Califf, MD, sagte, die Behörde arbeite seit mehr als 30 Jahren daran, die Exposition gegenüber Blei und anderen Kontaminanten aus Lebensmitteln zu reduzieren. Der Kommissar sagt, die Arbeit der FDA habe seit Mitte der 1980er Jahre zu einem dramatischen Rückgang der Bleibelastung durch Lebensmittel geführt.
„Für Babys und Kleinkinder, die die im heutigen Leitlinienentwurf behandelten Lebensmittel essen, schätzt die FDA, dass diese Auslösewerte zu einer Reduzierung der Bleibelastung durch diese Lebensmittel um bis zu 24-27 Prozent führen könnten“, fügte Califf hinzu.
Lebensmittel, die unter den Leitlinienentwurf Aktionsgrenzwerte für Blei in Lebensmitteln für Babys und Kleinkinder fallen, sind verarbeitete Lebensmittel, wie Lebensmittel, die in Gläsern, Beuteln, Bechern und Schachteln verpackt und für Babys und Kleinkinder unter zwei Jahren bestimmt sind . Der Leitlinienentwurf enthält die folgenden Aktionsebenen:
- 10 Teile pro Milliarde (ppb) für Obst, Gemüse (ausgenommen Wurzelgemüse aus einer Zutat), Mischungen (einschließlich Mischungen auf Getreide- und Fleischbasis) und Joghurt. Puddings/Puddings und Fleisch aus nur einer Zutat.
- 20 ppb für Wurzelgemüse (einzelne Zutat).
- 20 ppb für Trockengetreide.
Consumer Reports, das sich seit langem mit den Problemen befasst, sagte, die FDA habe keine Grenzwerte für Snacks auf Getreidebasis vorgeschlagen. Unter dem am Dienstag angekündigten Richtlinienentwurf der FDA schlägt CR vor, dass die Behörde die folgenden Aktionsgrenzen für Blei in verarbeiteten Lebensmitteln für Babys und Kleinkinder vorschlägt: 10 Teile pro Milliarde (ppb) für Obst, Gemüse (ausgenommen Wurzelgemüse mit einer Zutat), Mischungen (einschließlich Mischungen auf Getreide- und Fleischbasis, Joghurts, Puddings/Puddings und Fleisch aus nur einer Zutat); 20 ppb für Wurzelgemüse (einzelne Zutat); und 20 ppb für Trockengetreide.
„Es scheint, dass die vorgeschlagenen Standards eher auf der derzeitigen Machbarkeit der Industrie zum Erreichen der Grenzwerte basieren und nicht nur auf Werten, die die öffentliche Gesundheit am besten schützen würden“, sagte Ronholm. „Die FDA sollte die Industrie ermutigen, härter zu arbeiten, um gefährliches Blei und andere Schwermetalle in Babynahrung zu reduzieren, da Kleinkinder anfällig für toxische Belastungen sind. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA, um auf diesem Vorschlag aufzubauen und toxische Schwermetalle in Babynahrung schrittweise zu senken und schließlich zu eliminieren.“
Im Jahr 2018 analysierte Consumer Reports 50 landesweit vertriebene verpackte Lebensmittel für Babys und Kleinkinder und prüfte sie auf Blei und andere Schwermetalle, die als die schädlichsten für die menschliche Gesundheit gelten. Etwa zwei Drittel der Produkte – 34 – enthielten Blei, Cadmium und/oder anorganisches Arsen; 15 von ihnen würden ein Risiko für ein Kind darstellen, das eine Portion oder weniger pro Tag isst. CR stellte fest, dass Snacks und Produkte, die Reis und/oder Süßkartoffeln enthielten, mit hoher Wahrscheinlichkeit einen hohen Gehalt an Schwermetallen aufwiesen.
Die Exposition gegenüber selbst geringen Mengen an Schwermetallen, einschließlich Blei, in einem frühen Alter kann das Risiko mehrerer Gesundheitsprobleme erhöhen, insbesondere eines niedrigeren IQ und von Verhaltensproblemen, und wurde mit Autismus und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in Verbindung gebracht. Eine Studie aus dem Jahr 2018 in der Zeitschrift Lancet Public Health legt nahe, dass selbst geringe Bleigehalte aus Lebensmitteln und anderen Quellen jedes Jahr zu 400.000 Todesfällen beitragen, mehr als die Hälfte davon aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die FDA hält diese Auslösewerte für erreichbar, wenn Maßnahmen ergriffen werden, um das Vorhandensein von Blei zu minimieren, und erwartet, dass die Industrie eine kontinuierliche Reduzierung dieser Kontaminanten anstrebt. Babynahrung hat unterschiedliche Wirkungsniveaus, um Schwankungen beim Verzehr verschiedener Lebensmittelprodukte Rechnung zu tragen und da einige Lebensmittel höhere Mengen an Blei aus der Umwelt aufnehmen. Aktionsniveaus sind ein regulatorisches Instrument, das die FDA verwendet, um den Gehalt an chemischen Verunreinigungen in Lebensmitteln zu senken, wenn ein bestimmter Gehalt an Verunreinigungen beispielsweise aufgrund von Umweltfaktoren unvermeidlich ist. Um die Auslösewerte für Lebensmittelkategorien zu ermitteln, berücksichtigte die Behörde unter anderem den Bleigehalt, der in Lebensmitteln ohne ernährungsbedingte Exposition vorhanden sein könnte und den vorläufigen Referenzwert der FDA überschreitet, ein Maß für den Beitrag von Blei in Lebensmitteln zum Bleigehalt im Blut .
So wie Obst, Gemüse und Getreide leicht lebenswichtige Nährstoffe aus der Umwelt aufnehmen, nehmen diese Lebensmittel auch Schadstoffe wie Blei auf, die gesundheitsschädlich sein können. Das Vorhandensein einer Verunreinigung bedeutet jedoch nicht, dass das Lebensmittel für den Verzehr unsicher ist. Die FDA bewertet den Schadstoffgehalt im Lebensmittel und die Exposition basierend auf dem Verzehr, um festzustellen, ob das Lebensmittel ein potenzielles Gesundheitsrisiko darstellt. Obwohl es nicht möglich ist, diese Elemente vollständig aus der Lebensmittelversorgung zu entfernen, erwarten wir, dass die empfohlenen Auslösewerte die Hersteller veranlassen werden, landwirtschaftliche und Verarbeitungsmaßnahmen zu ergreifen, um den Bleigehalt in ihren Lebensmitteln unter die vorgeschlagenen Auslösewerte zu senken und so die potenziell schädlichen zu reduzieren Wirkungen im Zusammenhang mit ernährungsbedingter Bleiexposition.
Obwohl nicht bindend, würde die FDA diese Aktionsgrenzen zusätzlich zu anderen Faktoren berücksichtigen, wenn sie überlegt, ob sie in einem bestimmten Fall eine Durchsetzungsmaßnahme einleiten soll.
„Die Auslösewerte im heutigen Entwurf der Leitlinien sollen die Verbraucher nicht bei der Auswahl von Lebensmitteln anleiten. Um das Wachstum und die Entwicklung von Kindern zu unterstützen, empfehlen wir Eltern und Betreuern, Kindern eine abwechslungsreiche und nährstoffreiche Ernährung in und innerhalb der Hauptnahrungsmittelgruppen Gemüse, Obst, Getreide, Milchprodukte und proteinhaltige Lebensmittel zu geben“, sagte Susan Mayne, Ph.D. , Direktor des Zentrums der FDA für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung. „Dieser Ansatz hilft Ihren Kindern, wichtige Nährstoffe zu erhalten, und kann potenziell schädliche Auswirkungen durch die Exposition gegenüber Schadstoffen aus Lebensmitteln verringern, die Schadstoffe aus der Umwelt aufnehmen.“
Als Teil unseres Ansatzes, der 2021 mit der Veröffentlichung von Closer to Zero durch die FDA dargelegt wurde, verpflichtet sich die Behörde zu prüfen, ob die Auslösewerte noch weiter gesenkt werden sollten, basierend auf den sich entwickelnden wissenschaftlichen Erkenntnissen zu gesundheitlichen Auswirkungen und Minderungstechniken sowie Beiträgen aus der Industrie Erreichbarkeit. Wir gehen davon aus, dass die heute angekündigten Entwürfe von Aktionswerten zusammen mit den im Jahr 2022 angekündigten Entwürfen von Aktionswerten für Blei in Säften zu noch niedrigeren Bleigehalten in der Lebensmittelversorgung der USA führen werden.
In Zukunft wird die Agentur weiterhin Daten sammeln und mit föderalen Partnern zusammenarbeiten, um die wissenschaftliche Grundlage für die Festlegung vorläufiger Referenzwerte für Arsen, Cadmium und Quecksilber zu schaffen.
Darüber hinaus prüft die FDA die mehr als 1.100 Kommentare, die sie im November 2021 während des öffentlichen Treffens „Closer to Zero Action Plan: Impacts of Toxic Element Exposure and Nutrition at Different Crucial Developmental Stages for Babies and Young Children“ erhalten hat, um ihre Strategie zu informieren vorwärts für zukünftige geplante Maßnahmen zu Schadstoffen und Förderung des Engagements, der Aufklärung und des Austauschs öffentlicher Daten und Informationen.
Die FDA wird ein Webinar veranstalten, um einen Überblick über den Leitlinienentwurf zu geben und Fragen von Interessenvertretern zu beantworten. Weitere Details zum Webinar werden in Kürze bekannt gegeben.
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