Um das zunehmend verworrene COVID-Impfbild zu vereinfachen, wird die Food and Drug Administration möglicherweise bald einen vorschlagen radikal neuer Ansatz. Nach dem Vorbild des Grippeimpfstoffs würde dies laut – für die meisten Menschen eine Impfung pro Jahr bedeuten berichtete heute über die geplante Strategie.
Die jährlichen Impfungen könnten so gestaltet werden, dass sie zu jeder Variante von COVID passen, die derzeit im Umlauf ist, ähnlich wie jedes Jahr ein neuer Grippeimpfstoff formuliert wird. Ein Impfstoff-Beratungsausschuss wird das Thema am Donnerstag erörtern.
Während bestimmte kleine Kinder, ältere Erwachsene und Menschen mit geschwächtem Immunsystem möglicherweise zwei Impfungen gefolgt von Auffrischungsimpfungen erhalten, erhalten andere Personen laut veröffentlichten Materialien möglicherweise nur eine einzige jährliche Impfung vor dem Treffen.
Während des dieswöchigen Treffens hoffen sie, „einen Prozess für Empfehlungen zur Auswahl von Impfstoffstämmen festzulegen, der in vielerlei Hinsicht dem für saisonale Influenza-Impfstoffe verwendeten ähnelt, basierend auf vorherrschenden und vorhergesagten Varianten, der bis Juni stattfinden würde, um die Impfstoffproduktion bis September zu ermöglichen. ”
„Sie versuchen, einen vernünftigen Plan zu entwickeln, der auf der Tatsache basiert, dass häufige Auffrischungsimpfungen nicht praktikabel sind und dass wir jetzt ein gewisses Maß an Immunität in der Bevölkerung haben“, sagte Dr. Cesar Arias, der Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten in Houston Methodistisches Krankenhaus. „Wir befinden uns in einer anderen Phase. Es ist bis auf weiteres ein endemisches Virus.“
„Die Bevölkerung hat mit den Füßen abgestimmt“, fügte Dr. William Schaffner, Experte für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University, hinzu. „Sie haben Impfmüdigkeit und kommen nicht alle vier oder sechs Monate.“
Aktuelle Impfempfehlungen
Die COVID-19-Impflandschaft ist komplex. Allein in den Vereinigten Staaten gibt es vier zugelassene Impfstoffe: Zwei sind mRNA-Impfstoffe (Moderna und Pfizer-BioNTech), während die anderen beiden (Janssen und Novavax) nach unterschiedlichen Methoden wirken. Die mRNA-Impfstoffe erfordern zwei Anfangsdosen im Abstand von entweder drei (Pfizer) oder vier (Moderna) Wochen, während Janssen und Novavax nur eine Anfangsdosis benötigen.
Die beiden mRNA-Impfstoffe waren die einzigen, die aktualisiert wurden, um sowohl die Original- als auch die Omicron BA.4/BA.5-Varianten von SARS CoV-2 (bekannt als bivalente Impfstoffe) aufzunehmen. Im Moment lautet die Empfehlung, nur eine bivalente Auffrischung nach den ursprünglichen zwei mRNA-Dosen zu erhalten, sagte Schaffner.
Laut a Bericht Dezember 2022 von dem COVID-Staaten-Projekt, das 2020 von Forschern ins Leben gerufen wurde, um die Entscheidungsfindung bei COVID-19 besser zu informieren, haben die meisten Amerikaner die neueste Auffrischungsimpfung nicht erhalten, obwohl viele sagten, dass sie dies beabsichtigen. Der Bericht ergab auch, dass mindestens 5 von 6 Erwachsenen in den USA ein gewisses Maß an Immunität gegen das Virus haben, entweder durch den Impfstoff oder durch eine tatsächliche Infektion.
Sind die Impfstoffe wirksam?
Insbesondere die beiden mRNA-Impfstoffe sind sehr wirksam bei der Verhinderung schwerer Erkrankungen und Todesfälle. Das Problem ist, dass die Immunität schnell nachlässt, insbesondere bei älteren Menschen, weshalb mehr Auffrischungsimpfungen erforderlich sind. „Die Haltbarkeit der Coronavirus-Impfung ist nicht großartig“, sagte Arias.
Niemand weiß genau, wie lange die Immunität gegen den bivalenten Impfstoff anhält, da er noch nicht so lange auf dem Markt ist. Gleichzeitig mutiert das Virus ständig – stärker als Influenzaviren. Das bedeutet, dass Impfstoffe schnell veralten können, wenn sich neue Varianten durchsetzen.
Reichen einmal jährliche Impfungen aus?
Es ist nicht ideal, aber es ist besser als nichts und es ist praktisch. Die gute Nachricht ist, dass die meisten Menschen mit einem gesunden Immunsystem jetzt eine Art Immunität gegen COVID haben, entweder durch einen Impfstoff oder durch die Krankheit selbst, sagte Schaffner.
Und neue Impfstoffe sind möglicherweise nicht so kritisch, wenn Untervarianten in der Nähe früherer Versionen bleiben. „Unsere Impfstoffe halten uns immer noch ziemlich gut vom Krankenhaus fern. Wie anders muss also eine Mutation sein, bevor wir von vorne anfangen müssen?“ fragte Schaffner.
Wenn eine wesentlich neue Variante auftritt, müssen die Gesundheitsbehörden diese Fragen erneut prüfen. Im Moment, sagte Schaffner, “optimieren wir den aktuellen Impfstoff, damit unser Immunsystem eine Erinnerung erhält, aber wir nicht wieder von vorne anfangen müssen.”
Die FDA hat vorgeschlagen, dass Experten die Verbreitung von COVID-Varianten im Frühjahr in Betracht ziehen und dann rechtzeitig eine Empfehlung für die Hersteller herausgeben, bis zum Herbst einen neuen Impfstoff herzustellen. Es sei auch die Rede von einem kombinierten COVID/Influenza-Impfstoff, sagte Schaffner. Obwohl COVID nicht so saisonal ist wie die Grippe, können die Fälle im Winter zunehmen, wenn es einfacher ist, Viren zu übertragen.
Eine praktikable Lösung ist gefragt
In einer perfekten endemischen Welt wären jährliche Auffrischungsimpfungen, die 12 Monate lang Schutz bieten, ideal. Der FDA-Plan hat Vor- und Nachteile, aber viele Experten sind sich einig, dass eine praktische Lösung gefragt ist. „Ich halte das für absolut notwendig“, sagte Schaffner.
Außerdem sollten alle Nationen der Welt zusammenarbeiten, um eine koordinierte Reaktion zu erzielen. Im Moment haben verschiedene Länder jedoch unterschiedliche Impfstoffe und unterschiedliche Empfehlungen. Währenddessen dominieren verschiedene Stämme zu unterschiedlichen Zeiten verschiedene Regionen, von denen jede jederzeit Grenzen überschreiten kann.
„Es gibt globale Auswirkungen, die die Dinge komplizierter machen“, sagte Schaffner.
Erwarten Sie weitere Änderungen
Das FDA Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) soll am Donnerstag, den 26. Januar zusammentreten, um die neue Strategie zu diskutieren und voraussichtlich zu genehmigen.
„Es wird eine Menge Diskussionen geben, nicht nur über die wissenschaftlichen Grundlagen, sondern auch darüber, ob wir genug über COVID wissen (wie schnell es sich ändert, wie die Zusammensetzung der Impfstoffe sein sollte, wie früh Sie diese Entscheidung treffen)“, sagte Schaffner .
Sobald eine Entscheidung getroffen ist, geht die Angelegenheit an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, die die eigentlichen Empfehlungen herausgeben, fügte er hinzu.
Eines ist klar, sagte Arias: „Dieses Virus wird bleiben. Damit werden wir leben müssen. Die Frage, die wir uns alle stellen müssen, lautet: Wie werden wir damit leben?“
