Die Food and Drug Administration hat den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff für 12- bis 15-Jährige in den USA zugelassen. die erste, die für Kinder unter 16 Jahren zugelassen ist.
Am Montag hat die FDA hat seine vorherige Genehmigung für den Notfall geändert für den Pfizer-Impfstoff – welcher nur die Impfung von Personen ab 16 Jahren erlaubt – Einbeziehung der jüngeren Altersgruppe.
Diese bedeutende Änderung wird es jüngeren Schülern ermöglichen, im Herbst sicherer in die persönliche Schule zurückzukehren.
Etwa 1,5 Millionen Kinder im Alter von 11 bis 17 Jahren haben laut FDA Fälle von COVID-19 gemeldet. Kinder haben im Allgemeinen „mildere“ Fälle als Erwachsene.
In einer Pressemitteilung Ende März sagte Pfizer, dass seine Studie über die Verwendung des Impfstoffs bei Teilnehmern im Alter von 12 bis 15 Jahren ergab, dass er sicher und sicher ist äußerst effektiv bei der Verhinderung von COVID-19-Fällen.
Das Unternehmen hat Versuche begonnen, den Impfstoff, der im Abstand von drei Wochen in zwei Dosen verabreicht wird, bei Kindern unter 11 Jahren zu testen.
“Es ist sehr wichtig, dass sie wieder in den Schulalltag zurückkehren und Freunde und Familie treffen können, während sie und ihre Angehörigen geschützt werden”, sagte Ugur Sahin, CEO von BioNTech, in der Pressemitteilung.
Die beiden anderen Impfstoffe, die derzeit in den USA zugelassen sind – Moderna und Johnson & Johnson – wurden bisher für genehmigt Personen ab 18 Jahren.
Mehr als 582.000 Menschen in den USA sind gestorben vom Coronavirus bisher. Da das Land versucht, so viele Menschen wie möglich zu impfen, über 115 Millionen Menschen wurden vollständig geimpft.
Die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock bezeichnete die neue Impfstoffzulassung für jüngere Menschen als “einen bedeutenden Schritt im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie” und fügte in der Pressemitteilung der Agentur hinzu: “Die heutige Maßnahme ermöglicht es, eine jüngere Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen Dies bringt uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität und der Beendigung der Pandemie näher. “
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