Die EU beantragt eine hohe Geldstrafe in einem Gerichtsverfahren wegen Lieferungen von AstraZeneca

BRÜSSEL – Die Europäische Union hat am Mittwoch vor einem Brüsseler Gericht den Impfstoffhersteller AstraZeneca übernommen und den Drogenhersteller beschuldigt, in böser Absicht gehandelt zu haben, indem er anderen Nationen Schüsse gegeben hat, als sie ihnen eine dringende Lieferung in die 27 EU-Mitgliedstaaten versprochen hatte.

Die EU beschuldigte AstraZeneca, Lieferungen verschoben zu haben, damit das anglo-schwedische Unternehmen unter anderem Großbritannien bedienen könne.

Der Vertrag von AstraZeneca mit der Europäischen Kommission, der Exekutive der EU, sah die Verteilung von zunächst 300 Millionen Dosen vor, mit einer Option auf weitere 100 Millionen. Die Dosen sollten im Laufe des Jahres 2021 abgegeben werden. Im ersten Quartal wurden jedoch nur 30 Millionen verschickt.

Die Lieferungen haben seitdem leicht zugenommen, aber laut EU-Kommission wird das Unternehmen im zweiten Quartal 70 Millionen Dosen liefern, wenn es 180 Millionen versprochen hatte. Ein Anwalt von AstraZeneca sagte am Mittwoch, dass “mehr oder weniger 60 Millionen Dosen” aus der Gesamtbestellung bisher geliefert wurden.

EU-Anwalt Rafael Jafferali sagte dem Gericht, dass AstraZeneca erwartet, die Gesamtzahl der vertraglich vereinbarten Dosen bis Ende Dezember zu liefern, sagte jedoch, dass “es mit einer Verzögerung von sechs Monaten offensichtlich ein Misserfolg ist”.

Jafferali forderte das Gericht auf, gegen den Arzneimittelhersteller eine Geldstrafe von 10 Millionen Euro pro Verstoß zu verhängen und AstraZeneca zu zwingen, 10 Euro pro Dosis für jeden Tag der Verspätung als Entschädigung für die Verletzung des EU-Vertrags zu zahlen.

Die EU hat darauf bestanden, dass es bei dem Unternehmen nur um Lieferungen geht, und wiederholt erklärt, dass sie keine Probleme mit der Sicherheit oder Qualität des Impfstoffs selbst hat. Die Aufnahmen wurden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der EU-Arzneimittelbehörde, genehmigt.

Das Hauptargument der EU ist, dass AstraZeneca Produktionsstätten innerhalb des Blocks und im Vereinigten Königreich für EU-Lieferungen als Teil einer Klausel “Best angemessener Aufwand” im Vertrag hätte verwenden sollen. Jafferali sagte, die Europäische Kommission habe zugestimmt, 870 Millionen Euro für die EU zu zahlen Schüsse und 50 Millionen Dosen, die an die EU hätten abgegeben werden sollen, gingen stattdessen „unter Verstoß“ gegen den Vertrag in Drittländer.

Charles-Edouard Lambert, ein weiterer Anwalt des EU-Teams, sagte, AstraZeneca habe beschlossen, die Produktion am Standort Oxford für Großbritannien zu reservieren.

„Das ist absolut ernst. AstraZeneca hat nicht alle ihm zur Verfügung stehenden Mittel eingesetzt. Es gibt eine Doppelmoral in der Art und Weise, wie Großbritannien und die Mitgliedstaaten behandelt werden “, sagte er.

Ein Anwalt von AstraZeneca, Hakim Boularbah, sagte, dass die Vereinbarung des Unternehmens vom Mai 2020 mit der britischen Regierung und der Universität Oxford, dem Mitentwickler des Impfstoffs, 100 Millionen Impfstoffdosen zu Selbstkosten zu liefern, Großbritannien eindeutig Vorrang einräumte.

“Es ist sehr schockierend, wegen Betrugs angeklagt zu werden”, sagte Boularbah und nannte es “eine unbegründete Anschuldigung”.

Die EU warf AstraZeneca außerdem vor, die Europäische Kommission irrezuführen, indem sie Daten zu Lieferverzögerungen vorlegte, die nicht klar genug waren.

“Leider wurden bis zu diesem Datum mehr oder weniger 60 Millionen Dosen aus der Bestellung geliefert”, sagte Boularbah und fügte hinzu, dass AstraZeneca alles in seiner Macht Stehende unternimmt, um die Produktion zu steigern, und die vereinbarten 300 Millionen Dosen so bald wie möglich liefern wird.

Er spielte die von der EU geforderte Dringlichkeit herunter und sagte, 13 Millionen AstraZeneca-Dosen seien in den EU-Mitgliedstaaten gelagert worden. Da die AstraZeneca-Impfung jedoch im Abstand von bis zu 12 Wochen zwei Mal durchgeführt wird, können die Mitgliedstaaten einen Teil ihrer Lieferungen reservieren, um sicherzustellen, dass die Empfänger ihre zweite Dosis rechtzeitig erhalten.

Im Rahmen eines fortgeschrittenen Kaufvertrags mit Impfstoffunternehmen gab die EU bekannt, 2,7 Milliarden Euro (3,8 Milliarden US-Dollar), darunter 336 Millionen Euro (408 Millionen US-Dollar), in die Finanzierung der Produktion des Impfstoffs von AstraZeneca in vier Fabriken investiert zu haben.

Der mit der Universität Oxford entwickelte AstraZeneca-Impfstoff ist billiger und einfacher zu verwenden als die Konkurrenz von Pfizer-BioNTech. Er war eine Säule der EU-Impfstoffeinführung. Die Partnerschaft der EU mit dem Unternehmen verschlechterte sich jedoch schnell, da sie die Beziehung zu den britischen Behörden befürwortete.

Während Großbritannien dank seiner AstraZeneca-Lieferungen schnelle Fortschritte in seiner Impfkampagne machte, sah sich die EU peinlichen Beschwerden und Kritik wegen ihres langsamen Starts gegenüber.

Die Besorgnis über das Tempo des Rollouts in der EU wuchs, nachdem AstraZeneca erklärte, es könne EU-Mitgliedern aufgrund von Produktionskapazitätsbeschränkungen nicht so viele Dosen liefern, wie ursprünglich erwartet.

Die Gesundheitssituation in Europa hat sich in den letzten Wochen dramatisch verbessert. Die Zahl der COVID-19-Krankenhausaufenthalte und Todesfälle ist mit zunehmender Impfung stark rückläufig. In Europa wurden rund 300 Millionen Impfstoffdosen abgegeben – eine Region mit rund 450 Millionen Einwohnern, von denen bereits rund 245 Millionen verabreicht wurden.

Etwa 46% der EU-Bevölkerung hatten mindestens eine Dosis.

Fanny Laune, eine weitere Anwältin des Rechtsteams der Europäischen Kommission, bestand darauf, dass der Fall trotz der im gesamten Block zunehmenden Impfkampagnen dringend behandelt werden müsse. Sie sagte, andere Hersteller im EU-Impfstoffportfolio hätten Verzögerungen bei der Lieferung erfahren und könnten immer noch durch Produktionsprobleme behindert werden.

Sie fügte hinzu, dass mehrere EU-Länder ihre Impfstrategie auf die AstraZeneca-Schüsse gestützt haben und dass fünf Mitgliedstaaten die von der EU bis Ende Juni festgelegten Ziele nicht erreichen können, wenn der Arzneimittelhersteller die versprochenen Dosen nicht rechtzeitig bereitstellt .

“Wenn diese rechtliche Maßnahme nur ein Leben retten kann, rechtfertigt sie eine dringende Entscheidung”, sagte Laune.

Insgesamt hat die Europäische Kommission mehr als 2,5 Milliarden Impfstoffdosen bei verschiedenen Herstellern erhalten, scheut sich jedoch jetzt, weitere Bestellungen bei AstraZeneca aufzugeben. Vor kurzem wurde ein weiterer Großauftrag mit Pfizer und BioNTech bis 2023 für weitere 1,8 Milliarden Dosen besiegelt, die unter den EU-Mitgliedern aufgeteilt werden sollen.

Ein Urteil ist zu einem späteren Zeitpunkt zu fällen. Zusätzlich zu der Sofortmaßnahme hat die Europäische Kommission eine Klage in der Sache wegen Schadensersatzes eingereicht, für die das Gericht noch keine Anhörung anberaumt hat.

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