Die Berater der CDC befürworten COVID-Impfstoffe bei den jüngsten Kindern

Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC hat am Samstag einstimmig dafür gestimmt, Kindern ab 6 Monaten eine COVID-19-Impfung zu empfehlen.

Wie von CDC-Mitarbeitern vorgeschlagen und jetzt von CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, MPH, genehmigt, sehen die Empfehlungen eine Zwei-Dosen-Serie von Modernas Produkten für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren und eine Drei-Dosen-Serie für Pfizer-BioNTech vor in diesen 6 Monaten bis 4 Jahren.

Die Abstimmungsergebnisse waren 12-0 für beide Produkte, und die Empfehlungen folgen der Entscheidung der FDA vom Freitag, den beiden mRNA-Impfstoffen für diese Altersgruppen eine Notfallzulassung zu erteilen.

„Wir wissen nicht, was kommt, aber ich bin zuversichtlich, dass dies ein Nettogewinn sein wird“, sagte ACIP-Mitglied Oliver Brooks, MD, von Watts HealthCare Corporation in Los Angeles, nach den Abstimmungen.

Noch vor Beginn des zweiten Tages des zweitägigen ACIP-Treffens war klar, dass die Mitglieder bereits bereit waren, die COVID-19-Impfempfehlungen auf diese jüngere Gruppe auszudehnen. Diskussionen und Fragen zeigten keine Skepsis, dass keiner der beiden Impfstoffe Säuglinge und Kleinkinder vor schwerwiegenden Folgen wie Krankenhauseinweisungen und Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) schützen würde.

Vielmehr schienen ACIP-Mitglieder am meisten besorgt darüber zu sein, dass die CDC alles in ihrer Macht Stehende tun, um Botschaften zu erstellen, um die Aufnahme durch Eltern zu fördern, unter denen Umfragen erhebliches Zögern zeigen.

CDC-Mitarbeiter teilten Daten mit dem Ausschuss, aus denen hervorgeht, dass etwa ein Drittel der Eltern mit Kindern unter 5 Jahren „definitiv oder wahrscheinlich“ ihre Kinder überhaupt nicht impfen lassen würden, und viele der anderen würden dies nicht sofort nach der Impfung tun berechtigt. Nur 20 % waren bereit, ihre kleinen Kinder innerhalb von 3 Monaten nach Verfügbarkeit impfen zu lassen.

Dies trotz einer Reihe von Beweisen dafür, dass COVID-19 ein ernstes Problem für Säuglinge und Vorschulkinder darstellt. Epidemiologische Daten zeigen, dass COVID in dieser Altersgruppe zur viert- oder fünfthäufigsten Todesursache geworden ist. In den Jahren, bevor Impfstoffe für diese Krankheiten verfügbar wurden, sind während der Pandemie im Vergleich zu anderen durch Impfung vermeidbaren Krankheiten (z. B. Windpocken, Röteln, Rotavirus) mehr Kinder an COVID gestorben.

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Mehrere Diskussionsteilnehmer beklagten, dass sie immer wieder von Eltern hören, dass COVID-19 kein ernstes Problem für kleine Kinder sei.

Ein Hoffnungsschimmer ist, dass die Umfragen auch zeigten, dass Eltern sich über die Vorteile und Risiken der COVID-Impfung nicht informiert fühlen und dass ihre Kinderärzte ihre vertrauenswürdigste Informationsquelle sind. Die CDC entwickelt neue Bemühungen zur Kontaktaufnahme mit Ärzten, die dann den Eltern ihr Vertrauen vermitteln können, dass eine Impfung eine gute Idee ist. Umfragen unter Kinderärzten zeigen eine breite Bereitschaft, Teil einer erweiterten Einführung von Impfstoffen zu sein, wobei die Hälfte sogar sagte, sie würden Kinder impfen, die nicht ihre regelmäßigen Patienten sind.

Weitere Details zu den Empfehlungen für die neue Altersgruppe waren:

  • Das Produkt von Moderna wird so formuliert, dass es zwei 25-mcg-Dosen im Abstand von 4 Wochen abgibt
  • Für Pfizer-BioNTechs beträgt die Dosierung 3 µg mRNA pro Schuss; die zweite 3 bis 8 Wochen nach der ersten (abhängig von den Umständen des Patienten) und die dritte 8 Wochen später

Jeder wird in 10-Dosen-Fläschchen mit einer neuen Verschlussfarbe geliefert, um sich von den Impfstoffen der Unternehmen für ältere Menschen zu unterscheiden.

Einige ACIP-Mitglieder äußerten anfänglich Bedenken, dass 10 Dosen angesichts der kurzen Verwendbarkeit der Produkte nach dem Öffnen der Fläschchen zu viel seien. Ein CDC-Beamter entgegnete jedoch, dass sich Ärzte auf das übergreifende Problem der öffentlichen Gesundheit konzentrieren sollten, nämlich dass kleine Kinder einen Schutz gegen COVID-19 benötigen und jetzt nicht geimpft sind.

„Es gibt genügend Impfstoff, und wir verstehen, dass wir als Kinderärzte und als Hausärzte in der Vergangenheit der Verschwendung sehr abgeneigt waren“, sagte José R. Romero, MD, Direktor des Nationalen Zentrums für Immunisierung und Atemwegserkrankungen der Agentur die Tafel.

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„Es wird Verschwendung geben, das verstehen wir“, fuhr er fort. „Aber es ist wichtig, Schüsse in die Waffen zu bekommen und jede Gelegenheit zu nutzen. Wir müssen dieses Grundprinzip von uns zurücksetzen und müssen uns keine Sorgen machen, ein Fläschchen zu öffnen, um zwei Dosen zu verabreichen.“

Natürlich sahen die ACIP-Mitglieder zahlreiche Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus den von Moderna und Pfizer durchgeführten Studien. Diese unterstützten die Ansicht, dass die Produkte Infektionen vorbeugen, mit relativ geringen Raten schwerwiegender Nebenwirkungen.

Da die Studien größtenteils während der Delta- und Omicron-Wellen durchgeführt wurden, als die Infektiosität des Virus im Vergleich zu früheren Varianten dramatisch zu steigen schien, waren die Wirksamkeitszahlen erheblich niedriger als die der ersten Studien mit Erwachsenen im Jahr 2020. Für das Produkt von Moderna wurde die Impfstoffwirksamkeit in diese kleinen Kinder wurden auf 37–40,3 % gesetzt, je nachdem, welche Definition von Infektion verwendet wurde; Die entsprechenden Zahlen von Pfizer lagen bei 76,2-81,5 %, obwohl Beamte davor warnten, die beiden wegen der vielen Unterschiede in den Versuchsmethoden zu vergleichen.

Es gab auch andere Lücken in den Versuchsdaten. Pfizer versuchte nicht, die Wirksamkeit zur Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder anderen schwerwiegenden Folgen zu analysieren, und seine Studie begann mit einer Serie von zwei Dosen, sodass nur ein Bruchteil der Teilnehmer die drei Dosen erhielt, die jetzt empfohlen werden. Als die Daten des Sponsors am Freitag präsentiert wurden, kommentierte die ACIP-Vorsitzende Grace Lee, MD, von der Stanford University in Kalifornien, dass sie “herausgefordert” sei, dass die Verabreichung von drei Dosen nicht von Anfang an geplant gewesen sei.

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Obwohl die CDC wahrscheinlich spezielle Dosierungsschemata für immungeschwächte Säuglinge und Kinder im Vorschulalter empfehlen wird, hat sich die Studie von Moderna ebenfalls nicht mit dieser Population befasst.

Am wichtigsten ist vielleicht, dass die Studien durchgeführt wurden, bevor sich die neuesten SARS-CoV-2-Varianten zu verbreiten begannen. Daher ist die Wirksamkeit der Impfstoffe gegen sie unklar.

Aber das schien ACIP-Mitglieder nicht zu stören. Diejenigen, die zu diesem Thema sprachen, argumentierten, dass frühere Erfahrungen in älteren Altersgruppen, Daten zu Antikörperreaktionen, die in den Studien gesammelt wurden, und allgemeine virologische Prinzipien es praktisch sicher machen, dass die Impfstoffe schwere Infektionen, wenn nicht Reinfektionen, verhindern werden. “Es tut uns nicht viel Gefallen”, auf numerische Wirksamkeitsdaten einzugehen, sagte Yvonne Maldonado, MD, die Verbindungsperson der American Academy of Pediatrics zu ACIP, angesichts dessen, was bereits über Impfstoffe im Allgemeinen bekannt ist.

Tatsächlich kommentierte Sarah Long, MD, vom St. Christopher’s Hospital for Children in Philadelphia, dass sich die Botschaft auf die Unvermeidlichkeit von Reinfektionen konzentrieren sollte. Sie stellte fest, dass alle Atemwegsviren, wie die, die Erkältungen und Grippe verursachen, nach einer Infektion wenig bis gar keine Immunität bieten.

„Sprich nicht über ‚Durchbruch‘-Infektionen“, forderte sie. “Reinfektionen sind zu erwarten, kein Versagen von Impfstoffen.”

Ein Problem, das den Ausschuss beunruhigte, war die Kennzeichnung des Pfizer-BioNTech-Produkts. Die von der FDA autorisierten Anweisungen besagen, dass es 6 Stunden nach Zugabe des Verdünnungsmittels entsorgt werden sollte. Aber die CDC plant, darauf hinzuweisen, dass 12 Stunden vergehen können. ACIP-Mitglieder äußerten ihre Besorgnis, dass dies sicherlich Verwirrung stiften würde.

Amanda D’Ambrosio hat die Berichterstattung zu diesem Artikel beigetragen.

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