Das WHO-Gremium genehmigt den Notfallgebrauch des chinesischen Sinopharm-Impfstoffs

(GENF) – Die Weltgesundheitsorganisation erteilte am Freitag einem COVID-19-Impfstoff, der von Chinas Sinopharm hergestellt wurde, die Genehmigung für den Notfall. Dies ebnete möglicherweise den Weg für Millionen von Dosen, um bedürftige Länder durch ein von den Vereinten Nationen unterstütztes Programm zur Einführung von Coronavirus-Impfstoffen zu erreichen.

Die Entscheidung einer technischen Beratergruppe der WHO, eine Premiere für einen chinesischen Impfstoff, eröffnet die Möglichkeit, dass das Angebot von Sinopharm in den kommenden Wochen oder Monaten in das von den Vereinten Nationen unterstützte COVAX-Programm aufgenommen und über die UN-Kinderagentur UNICEF und das Regionalbüro der WHO für Amerika verteilt werden könnte.

Abgesehen von den Wirksamkeitszahlen hat der chinesische Hersteller nur sehr wenige öffentliche Daten zu seinen beiden Impfstoffen veröffentlicht – einer vom Beijing Institute of Biological Products und der andere vom Wuhan Institute of Biological Products.

Der Pekinger Schuss ist eine der WHO-Beratergruppen, die für die Notauflistung in Betracht gezogen werden.

“Heute Nachmittag hat die WHO eine Notfallliste veröffentlicht, um den COVID-19-Impfstoff von Peking zu unterzeichnen. Damit ist er der sechste Impfstoff, der die WHO-Validierung für Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erhalten hat”, sagte Tedros Adhahom Ghebreysus, Generaldirektor der WHO.

Der Sinopharm-Impfstoff wird zusammen mit den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna, AstraZeneca und einer Version des AstraZeneca-Impfstoffs des Serum Institute of India die begehrte Genehmigung des UN-Gesundheitsamtes erhalten.

“Dies erweitert die Liste der Impfstoffe, die COVAX kaufen kann, und gibt den Ländern das Vertrauen, ihre eigene behördliche Zulassung zu beschleunigen und einen Impfstoff zu importieren und zu verabreichen”, sagte Tedros auf einer Genfer Pressekonferenz.

Zuvor sagte eine separate Gruppe, die die WHO zu Impfstoffen beriet, es sei „sehr zuversichtlich“, dass der Sinopharm-Impfstoff Menschen im Alter von 18 bis 59 Jahren schützt. Die Gruppe sagte, sie habe ein “geringes Vertrauen” in die Wirksamkeit des Impfstoffs für Menschen ab 60 Jahren. Die Mitglieder sagten, sie hätten “sehr geringes Vertrauen” in die verfügbaren Daten über schwerwiegende Nebenwirkungen in dieser Altersgruppe.

Da Sinopharm seine Testergebnisse im Spätstadium nicht in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht hat, forderte die WHO eine Aufschlüsselung ihrer Daten, die hauptsächlich aus den Vereinigten Arabischen Emiraten stammen. Eine von der WHO online veröffentlichte Zusammenfassung legt nahe, dass der Impfstoff zu etwa 78% wirksam ist, mit der Einschränkung, dass alle Freiwilligen bis auf einige Hundert jünger als 60 Jahre waren.

Gavi, die Vaccine Alliance, die COVAX mitbetreibt, begrüßte die Ankündigung.

“Dies bedeutet, dass die Welt ein weiteres sicheres und wirksames Instrument im Kampf gegen diese Pandemie hat”, sagte die Allianz. Die öffentlich-private Partnerschaft erklärte, sie habe mit mehreren Herstellern, darunter Sinopharm, Gespräche geführt, um “das Portfolio weiter zu erweitern und zu diversifizieren und den Zugang zu zusätzlichen Dosen für Länder im COVAX-Programm zu sichern”.

COVAX zielt darauf ab, Impfstoffe kostenlos in 92 Länder mit niedrigerem Einkommen zu versenden und weiteren 99 Ländern und Territorien bei der Beschaffung zu helfen. Es war nicht sofort klar, wann der chinesische Impfstoff dem COVAX-Portfolio zur Verfügung gestellt werden könnte

Das Programm, das bereits über 54 Millionen Dosen COVID-19-Impfstoffe verteilt hat, jedoch nur begrenzte Lieferungen aus westlichen Ländern und Indien hat, hat hart daran gearbeitet, Geschäfte abzuschließen, um bis Ende des Jahres 2 Milliarden Dosen zu beschaffen.

Suerie Moon, Co-Direktorin des Global Health Program am Genfer Graduierteninstitut, sagte, die Entscheidung der WHO über den Impfstoff Sinopharm COVID-19 und andere chinesische Impfstoffe werde aufgrund der begrenzten öffentlich zugänglichen Informationen „viel Gewicht haben“.

“Die Entscheidung wird sicherlich auch überall auf politische Vorurteile überprüft, und zweifellos waren sich die Ausschussmitglieder dessen sehr wohl bewusst”, sagte sie und merkte an, dass die Entscheidung auch ein Segen für Entwicklungsländer sein könnte, die dies benötigen Coronavirus Impfungen.

“Wenn es grünes Licht gibt, könnten diese Impfstoffe den dünnen Strom von Lieferungen, der bisher über COVAX geleitet wurde, steigern”, sagte sie, da das Programm von Exportverboten, die die Impfstoffversorgung aus Indien einschränken, hart getroffen wurde. Indien hat diese Dosen inmitten einer Flut von Fällen zu Hause beibehalten.

Moon sagte auch, wenn chinesische Lieferanten anfangen würden, große Mengen zu kanalisieren, “würde dies eine schrittweise Änderung ihrer Teilnahme an den globalen Impfstoffmärkten signalisieren.” Vor der Pandemie war Indien ein gut integrierter Akteur im globalen System zur Versorgung mit Gesundheitsimpfstoffen, China jedoch nicht, sagte sie.

Die Entscheidung der WHO über Sinopharm, die seit Monaten in Vorbereitung ist, war besonders komplex, da der Impfstoff nicht der strengen Kontrolle einer strengen Arzneimittelbehörde wie in Europa und den USA ausgesetzt war

Das WHO-Gremium stützte sich häufig auf die Erkenntnisse dieser westlichen Behörden, wenn es um Impfstoffe ging, die bereits für den Notfall zugelassen wurden.

Viele Beamte in Ländern ohne solche Regulierungsstrukturen verlassen sich auf die Notruflisten der WHO, um die Einführung von Impfstoffen für ihre Bevölkerung zu genehmigen.

Hunderte Millionen chinesischer Impfstoffe wurden bereits durch bilaterale Abkommen in Dutzende von Ländern auf der ganzen Welt geliefert, da viele sich um die Sicherung der Versorgung bemühten, nachdem die reichen Länder die überwiegende Mehrheit der Lieferungen von westlichen Pharmaherstellern reserviert hatten.

Während China fünf Schüsse im Einsatz hat, stammt der Großteil seiner Exporte ins Ausland von zwei Unternehmen: Sinopharm und Sinovac. Eine Entscheidung über Sinovac wird nächste Woche erwartet, sagte die WHO.

Die chinesischen Impfstoffe sind “inaktivierte” Impfstoffe, die mit abgetötetem Coronavirus hergestellt werden. Die meisten anderen COVID-19-Impfstoffe, die weltweit verwendet werden, insbesondere im Westen, werden mit neueren Technologien hergestellt, die stattdessen auf das „Spike“ -Protein abzielen, das die Oberfläche des Coronavirus bedeckt.

Sinopharm sagte letzten Monat, dass weltweit über 100 Millionen Dosen seiner beiden Impfstoffe verwendet wurden.

Im Vergleich dazu hat Sinovac relativ mehr Daten geteilt. Im vergangenen Monat bestätigte eine von einem brasilianischen Wissenschaftlerteam veröffentlichte Studie eine zuvor gemeldete Wirksamkeitsrate von über 50%. Eine reale Studie in Chile im letzten Monat ergab ebenfalls eine Wirksamkeitsrate von 67%.

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Huizhong Wu in Taipeh, Taiwan, und die AP Medical Writers Lauran Neergaard in Washington und Maria Cheng in London haben zu diesem Bericht beigetragen.

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