Das CDC-Komitee unterstützt den COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson

Die Vereinigten Staaten sollten die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson für alle Erwachsenen wieder aufnehmen, teilte heute ein unabhängiger beratender Ausschuss der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) mit. Bei Frauen unter 50 Jahren besteht ein geringes Risiko für eine seltene Art von Blutgerinnseln, und die Gesundheitsbehörden sollten die Patienten vor diesem Risiko warnen, betonte der Ausschuss während seiner Beratungen.

Bundesbeamte der CDC und der Food and Drug Administration (FDA) könnten die Pause für den Schuss auf der Grundlage dieser Empfehlung bald aufheben – innerhalb von Stunden oder Tagen. Die FDA wird dem Impfstoff wahrscheinlich ein Warnschild über die Blutgerinnsel hinzufügen.

Die Verwendung des Johnson & Johnson-Impfstoffs wurde in den USA seit dem 13. April unterbrochen, da Beamte mehr Informationen über Berichte über ungewöhnliche Blutgerinnsel bei einigen Personen sammelten, die die Schüsse erhalten hatten. Die Patienten hatten eine Art Blutgerinnsel, das im Gehirn auftritt, die als cerebrale venöse Sinusthrombose bezeichnet wird, zusammen mit niedrigen Blutplättchenspiegeln.

Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC sagte, dass die Pause aufgehoben werden sollte, nachdem diskutiert wurde, wie die Vorteile des Schusses von Johnson & Johnson das Risiko des Blutgerinnsels überwiegen, was äußerst selten ist. Dieser Impfstoff kann Menschen vor COVID-19 schützen und ist auch ein Schlüsselinstrument zum Schutz schutzbedürftiger Gruppen wie Menschen, die von der Krankheit obdachlos sind.

Es gab keine ähnlichen Berichte bei Personen, die die Impfstoffe Pfizer / BioNTech oder Moderna erhalten haben. In den USA wurden rund 200 Millionen Dosen dieser Impfstoffe verabreicht.

Bis heute haben rund 8 Millionen Menschen in den USA den Schuss von Johnson & Johnson erhalten, und es gibt 15 bestätigte Fälle von Blutgerinnseln, alle bei Frauen. Weitere mögliche Fälle werden derzeit untersucht. Zwei der Frauen mit bestätigten Fällen sind über 50 Jahre alt und 13 sind zwischen 18 und 49 Jahre alt. Drei der Frauen starben, sieben werden ins Krankenhaus eingeliefert und fünf erholen sich zu Hause.

Basierend auf den verfügbaren Daten beträgt das Risiko einer Gerinnungserkrankung bei Frauen unter 50 Jahren sieben Fälle pro 1 Million Dosen des Johnson & Johnson-Impfstoffs, wie die COVID-19 Vaccines Safety Technical Work Group des ACIP feststellte. Das Risiko für Frauen über 50 und Männer beträgt weniger als einen Fall pro 1 Million Dosen.

Das Risiko dieser ungewöhnlichen Erkrankung muss gegen die Vorteile des Johnson & Johnson-Impfstoffs abgewogen werden, sagte Grace Lee, stellvertretende Chefarztin für Praxisinnovationen am Lucile Packard Kinderkrankenhaus in Kalifornien und Vorsitzende der Arbeitsgruppe. Die Schüsse können Tod, Krankenhausaufenthalt und Blutgerinnsel im Zusammenhang mit COVID-19 verhindern. Johnson & Johnson berechnete, dass pro 1 Million Dosen seines Impfstoffs 2.000 Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19 und 6.000 Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit COVID-19 verhindert werden könnten.

Ein Grund für die Pause von Johnson & Johnson war, Ärzten und Gesundheitsdienstleistern Informationen über diesen Gerinnungszustand zu geben. Blutgerinnsel werden normalerweise mit dem blutverdünnenden Heparin behandelt, aber bei diesen Patienten könnte diese Art von Medikamenten den Zustand verschlimmern.

Ein verstärktes Bewusstsein für den Zustand, der während der Pause und der Untersuchung entsteht, sollte dazu beitragen, die Sicherheit der Menschen zu gewährleisten, sagte Michael Streiff, der medizinische Direktor des speziellen Gerinnungslabors des Johns Hopkins Hospital, während einer Präsentation auf dem heutigen ACIP-Treffen. Ärzte müssen nach Anzeichen dieser seltenen Blutgerinnsel Ausschau halten, und Menschen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben, müssen jetzt nach Symptomen wie starken Kopfschmerzen Ausschau halten. Einige der Menschen mit den Blutgerinnseln brauchten einige Tage, bevor sie zum Arzt gingen, und zu diesem Zeitpunkt waren sie sehr krank, sagte er. “Ich denke, dass die Aufklärung der Öffentlichkeit und der Ärzte die Ergebnisse verbessern wird.”

Das ACIP traf sich letzte Woche kurz nach der Pause, um die ersten Berichte zu besprechen, sagte dann aber, dass es nicht genügend Informationen habe, um eine Empfehlung abzugeben – was die Pause effektiv verlängert. Die CDC verbrachte die Zwischenzeit damit, mehr Informationen über die Gerinnsel und ihre Beziehung zum Johnson & Johnson-Impfstoff zu sammeln. “Wir hätten diese Arbeit unabhängig davon gemacht, ob es eine Pause gab oder nicht”, sagte Tom Shimabukuro, Mitglied der COVID-19 Vaccine Task Force der CDC, während der Ausschusssitzung. “Die Pause hat unsere Bemühungen wirklich darauf konzentriert, dem schnell auf den Grund zu gehen.”

Die CDC wird weiterhin Fälle von Gerinnungszuständen mithilfe der Impfsicherheitsüberwachungsprogramme überwachen, mit denen Patienten und Ärzte potenzielle Gesundheitsprobleme nach der Impfung melden können.

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