DAPT-Kurzkurs von Vorteil nach PCI bei Patienten mit Biohazard – Espanol News

Einige Monate nachdem die MASTER DAPT-Studie gezeigt hatte, dass die verkürzte duale Antithrombozytentherapie (DAPT) das Blutungsrisiko nach Stentimplantation bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko reduziert, zeigte eine neue Analyse ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis, das in der Subgruppe ungefähr gleich war die auch einen akuten oder kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt hatten.

In der neuen präspezifizierten MASTER-DAPT-Analyse zeigen die Daten, dass die Untergruppe mit einem höheren Blutungsrisiko und einem höheren Risiko für ischämische Ereignisse ebenso wie die gesamte Studienpopulation von einer kürzeren Dauer der DAPT profitierte, berichtete Dr. Pieter C. Smits. PhD, auf der Jahrestagung der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, die virtuell und live in Orlando abgehalten wurde.

„Es gab keine Anzeichen für ein erhöhtes ischämisches Risiko in der abgekürzten DAPT-Population mit einem kürzlich aufgetretenen akuten Myokardinfarkt“, sagte Smits und betonte die Konsistenz der Ergebnisse in dieser „Biohazard“-Untergruppe mit objektiven Kriterien für ein erhöhtes Blutungsrisiko und ischämische Ereignisse.

MASTER DAPT Hauptergebnisse veröffentlicht

Die wichtigsten Ergebnisse der MASTER DAPT-Studie wurden auf der Jahrestagung 2021 der European Society of Cardiology vorgestellt und kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie randomisierte 4.434 Patienten, die ein oder mehrere Kriterien für ein hohes Blutungsrisiko erfüllten. Dazu gehörten ein Alter von mindestens 75 Jahren, eine dokumentierte Anämie, eine klinische Indikation für orale Antikoagulanzien und frühere Blutungsepisoden, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten.

In der Studie wurden alle Patienten nach der Implantation eines biologisch abbaubaren Sirolimus-freisetzenden Koronarstents (Ultimaster, Terumo) einen Monat lang auf TAPD gehalten. Am Ende des Monats begannen diejenigen, die randomisiert der abgekürzten DAPT zugeteilt wurden, sofort mit der Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie mit einem Wirkstoff, während die in der Standard-DAPT-Gruppe die DAPT für mindestens 2 zusätzliche Monate erhielten.

Während der einjährigen Nachbeobachtung war die Rate an Blutungsereignissen in der abgekürzten TAPD-Gruppe niedriger (6,5% vs. 9,4%; PAG <.0001 para="" superioridad="" el="" ligero="" aumento="" en="" los="" eventos="" isqu="" mayores="" entre="" del="" grupo="" de="" tapd="" abreviado="" frente="" a="" no="" fue="" significativamente="" diferente="">P = 0,001 für Nichtunterlegenheit).

Im Vergleich auf der Grundlage der Netto-Nebenwirkungen (NACE), die alle Fälle von Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Blutungsniveau 3 oder 5 des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) umfassten, ergab sich ein leichter Vorteil für die Kurzform DAPT (7,5% gegenüber 7,7%). Dies erreichte keine Bedeutung, war aber ähnlich (PAG

Letzter MI vs. kein MI

In der neuen Analyse wurden die Patienten der abgekürzten und der Standard-DAPT-Gruppe in Patienten ohne schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 12 Monaten und Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder akutem Koronarsyndrom innerhalb dieser Zeit stratifiziert. Sowohl in der abgekürzten DAPT-Gruppe (1381 vs. 914 Patienten) als auch in der Standard-DAPT-Gruppe (1418 vs. 866) gab es etwas mehr Patienten ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 12 Monaten.

Bei denjenigen ohne kürzlich aufgetretenen MI waren die NACE-Raten während des 1-Jahres-Follow-up für diejenigen, die eine abgekürzte gegenüber einer Standard-DAPT erhielten, nahezu identisch. In beiden Fällen hatten etwas mehr als 6 % ein NACE-Ereignis, was zu einer Hazard Ratio von 1,03 für abgekürzte gegenüber Standard-DAPT (PAG = 0,85).

Für diejenigen mit einem kürzlich aufgetretenen MI begannen sich die Ereignisraten innerhalb von 30 Tagen auszubreiten. Nach einem Jahr überstiegen die NACE-Raten 10 % bei denen mit Standard-DAPT, blieben jedoch unter 9 % bei denen mit abgekürzter DAPT. Die niedrigste Hazard Ratio in der abgekürzten DAPT-Gruppe (HR, 0,83; PAG = 0,22) erreichte keine statistische Signifikanz, spiegelte aber die breitere Schlussfolgerung von MASTER DAPT wider.

„Eine verkürzte DAPT-Strategie reduzierte das Risiko klinisch relevanter Blutungen bei diesen Biohazard-Patienten signifikant, ohne das Risiko ischämischer Ereignisse zu erhöhen“, berichtet Smits, Direktor für interventionelle Kardiologie am Maasstad Hospital, Rotterdam, Niederlande.

Es gibt keinen Unterschied in den Komponenten von NACE

In der Tat, wenn die Komponenten der NACE einzeln in der Untergruppe der Patienten mit vorangegangenem MI bewertet wurden, wurden beide Schlaganfälle (HR 0,47; PAG = 0,16) und Tod jeglicher Ursache (HR, 0,78; PAG = 0,28), obwohl nicht signifikant, numerisch bevorzugte abgekürzte DAPT.

Es gab keinen Unterschied zwischen der abgekürzten DAPT und dem Standard für das Myokardinfarktrisiko nach einem Jahr (HR 1,03; PAG = .92).

Wie bei den MASTER DAPT-Gesamtergebnissen war das Blutungsrisiko (BARC 2, 3 oder 5 Blutungen) in der Teilstudie bei Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt signifikant reduziert (PAG = 0,013) oder solche ohne MI in den letzten 12 Monaten (PAG = .01).

In MASTER DAPT, einer offenen Studie, an der Teilnehmer in 30 Ländern randomisiert wurden, erhielten alle Patienten eine Art medikamentenfreisetzender Stent. Smits räumte zwar ein, dass es unklar sei, ob die Schlussfolgerungen zu abgekürztem DAPT auf andere Stents übertragen werden können, stellte jedoch fest, dass die jüngsten Langzeitergebnisse für moderne arzneimittelfreisetzende Koronarstents ähnlich waren, was darauf hindeutet, dass diese Ergebnisse eine breitere Anwendung finden könnten.

Die Konsistenz dieser Subgruppenanalyse mit der zuvor veröffentlichten MASTER-DAPT-Studie bestärkt sich laut Smit gegenseitig für die Rolle der Abkürzung DAPT bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko. Andere Experten stimmten zu.

„Eine der Bedenken, die die Leute hatten, ist genau das, was hier in dieser Subgruppenanalyse angesprochen wurde. Dies sind die Patienten, bei denen nicht nur ein hohes Blutungsrisiko, sondern auch ein hohes ischämisches Risiko besteht. Die Frage war, ob der Nutzen einer Verringerung des Blutungsrisikos durch eine erhöhte Stentthrombose oder andere Folgen von ischämischen Ereignissen aufgewogen wird, und die Antwort aus der Analyse lautet eindeutig nein”, sagte Dr. Philippe Gabriel Steg, Leiter der Klinik für Kardiologie, Hôpital Bichat, Paris, bei dem von der Cardiovascular Research Foundation gesponserten Treffen.

Smits berichtet über finanzielle Beziehungen zu Abiomed, Abbott Vascular, Daiichi-Sankyo, Microport, Opsense und Terumo Medical. Steg berichtet über finanzielle Beziehungen zu Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer-Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Idorsia, Merck, Novartis, Regeneron und Sanofi-Aventis.

Dieser Artikel erschien ursprünglich auf MDedge.com, einem Teil des Medscape Professional Network.

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