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Covid-19 | Russland genehmigt die Verwendung des Einzeldosis-Impfstoffs Sputnik Light

by drbyos
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Die Analyse der Daten nach 28 Tagen Verabreichung des Impfstoffs zeigte eine Wirksamkeit von 79,4%.

Russland hat die Verwendung von Sputnik Light – einem Einzeldosis-Impfstoff gegen COVID-19 – zugelassen.

Der russische Direktinvestitionsfonds (RDIF) sagte am Donnerstag, der Schritt werde den Weg für die Immunisierung einer größeren Anzahl von Menschen in kürzerer Zeit ebnen. Sputnik Light ist die erste Komponente – der rekombinante humane Adenovirus-Serotyp Nr. 26 (rAd26) – des Sputnik V-Impfstoffs, die von über 60 Ländern, einschließlich Indien, zugelassen wurde.

CEO Kirill Dmitriev sagte, dass Sputnik V zwar die Hauptimpfquelle bleibt, Sputnik V jedoch weiterhin an unsere internationalen Partner exportiert wird, um die Impfrate angesichts des anhaltenden Kampfes gegen die Pandemie und neue Stämme von zu erhöhen Coronavirus.” Bei weniger als 10 US-Dollar wird der Impfstoff auch erschwinglich sein, sagte er.

Es besteht bereits ein großes Interesse an Sputnik Light und es wird voraussichtlich bereits nächste Woche in mehreren Ländern registriert. „Es kann als Booster-Shot für andere Impfstoffe verwendet werden. Ein Cocktail aus Impfstoffen wie Sputnik V ist der richtige Weg, um sehr gut zu funktionieren “, sagte er und fügte hinzu, dass der Booster-Schuss zusätzliche Versuche erfordern wird.

Eine RDIF-Erklärung zeigte, dass Sputnik Light gemäß den analysierten Daten, die 28 Tage nach der Injektion entnommen wurden, eine Wirksamkeit von 79,4% zeigte. Die Wirksamkeit von Sputnik V wurde mit fast 92% angegeben.

Die Ergebnisse der Phase I / II-Sicherheits- und Immunogenitätsstudie von Sputnik Light zeigen, dass der Impfstoff am 28. Tag nach der Immunisierung bei 96,9% der Freiwilligen die Entwicklung von Antigen-spezifischen IgG-Antikörpern auslösen kann. Virusneutralisierende Antikörper entwickelten sich am 28. Tag nach der Immunisierung bei 91,67% der Freiwilligen. Die zelluläre Immunantwort gegen das S-Protein von SARS-CoV-2 entwickelte sich bei 100% der Freiwilligen. Zwischenergebnisse der klinischen Phase-III-Studie werden später in diesem Monat erwartet, sagte RDIF.

In 10 Ländern herzustellen

Neben Russland soll Sputnik Light in mindestens 10 weiteren Ländern hergestellt werden, in denen RDIF Fertigungspartnerschaften mit 20 Herstellern für Sputnik V eingegangen ist. Dmitriev stellte fest, dass Indien, China und Südkorea auf der Liste stehen: „Wir werden dasselbe verwenden Produktionskapazitäten “, ging jedoch nicht auf die Anzahl der Dosen ein.

Zu den behördlichen Zulassungen für Sputnik Light sagte er, dass der Prozess wahrscheinlich schneller sein wird, da der Impfstoff voraussichtlich in diesem Monat in vielen Ländern verfügbar sein wird. Bis Juni wird es in den meisten Ländern Sputnik V registriert haben.

Indien hatte Sputnik V im vergangenen Monat eine Genehmigung für den Notfall erteilt, woraufhin die erste Sendung mit 1,5-Lakh-Dosen aus Russland am 1. Mai in Hyderabad landete. Indische Unternehmen sollen mit Dr. Reddy’s Laboratories, dem Marketingpartner von Sputnik V im Land, im Gespräch sein, um den Impfstoff für ihre Belegschaft und ihre Familien zu erhalten.

Dies gilt auch dann, wenn Proben aus der Sendung zur Freigabe an das Central Drugs Laboratory in Kasauli in Himachal Pradesh geschickt wurden. Ein Update zu den Diskussionen, die Dr. Reddy’s über den Preis, zu dem Sputnik V in Indien erhältlich sein wird, im Gange war, wird ebenfalls erwartet. In anderen Märkten weltweit liegt der Preis bei rund 10 USD pro Schuss. Seit November ist RDIF mehrere Produktionspartnerschaften in Indien eingegangen, um 850 Millionen Dosen Sputnik V herzustellen.

Der RDIF-Vertrag mit Dr. Reddy’s über Marketing und Vertrieb sieht 250 Millionen Dosen vor, die sich in einer Impfung von 125 Millionen Menschen niederschlagen. Als die erste Sendung landete, hatte Deepak Sapra, CEO, API und Services von Dr. Reddy, erklärt, dass die Einführung des Impfstoffs den erforderlichen Genehmigungen unterliegen wird, die in den nächsten Tagen verarbeitet werden sollen. Die anfängliche Menge wird „über verschiedene Kanäle hinweg als Pilotprojekt verwendet, um unsere Lieferkette für die Einführung eines größeren Impfprogramms auszurichten. Nachfolgende Sendungen werden in den nächsten Wochen eintreffen “, sagte er.

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