Covid-19 | Die USA genehmigen den Pfizer / BioNTech-Impfstoff für Kinder von 12 bis 15 Jahren

Eine weitgehende Impfung von 12- bis 18-Jährigen könnte es den US-Schulen ermöglichen, die von der CDC vorgeschlagenen Maskierungs- und sozialen Distanzierungsmaßnahmen zu lockern.

Die US-Aufsichtsbehörden haben am Montag den COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech für Kinder ab 12 Jahren zugelassen und damit das Impfprogramm des Landes erweitert, da sich die Impfraten erheblich verlangsamt haben.

Der Impfstoff war im Rahmen einer Notfallgenehmigung (EUA) für Personen ab 16 Jahren in den USA erhältlich. Die Impfstoffhersteller sagten, sie hätten letzte Woche mit dem Verfahren zur vollständigen Zulassung für diese Altersgruppen begonnen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration sagte, sie ändere die EUA, um die Millionen von Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren einzubeziehen.

Es ist der erste COVID-19-Impfstoff, der in den USA für diese Altersgruppe zugelassen wurde. Dies wird als wichtiger Schritt angesehen, um Kinder sicher wieder in die Schule zu bringen. US-Präsident Joe Biden hat die Staaten gebeten, den Impfstoff den jüngeren Jugendlichen unverzüglich zur Verfügung zu stellen.

“Die heutige Aktion ermöglicht es, eine jüngere Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen, was uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität und der Beendigung der Pandemie näher bringt”, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Erklärung. “Eltern und Erziehungsberechtigte können sicher sein, dass die Behörde eine strenge und gründliche Überprüfung aller verfügbaren Daten vorgenommen hat, wie wir es bei allen unseren COVID-19-Impfstoff-Notfallgenehmigungen getan haben.”

Die meisten Kinder mit COVID-19 entwickeln nur leichte oder gar keine Symptome. Kinder sind jedoch nicht ohne das Risiko, ernsthaft krank zu werden, und sie können das Virus dennoch verbreiten. Es gab Ausbrüche, die auf Sportveranstaltungen und andere Aktivitäten für Kinder in dieser Altersgruppe zurückzuführen waren.

“Ein Glücksfall”

Dr. William Gruber, ein führender Impfstoffwissenschaftler bei Pfizer, sagte, die EUA würde den Vereinigten Staaten helfen, eine weitere Immunität zu erreichen und eine Altersgruppe zu schützen, die nicht vollständig von schweren Krankheiten verschont geblieben ist.

“Ich höre von Kinderärzten und Menschen in der Gemeinde, was für ein Glücksfall dies für die jugendliche Bevölkerung sein wird, die in Bezug auf sportliche Aktivitäten, Theaterklub und andere Dinge, die wir natürlich von ihnen erwarten, eingeschränkt wurde in “, sagte Herr Gruber.

Impfstoffe sind entscheidend, um die Pandemie zu beenden. Viele Gesundheitsbeamte sind jedoch besorgt, dass das Zögern bei Impfungen bei einigen Erwachsenen noch ausgeprägter sein wird, wenn es um ihre Kinder geht.

Angesichts der Unbekannten über die langfristigen Auswirkungen der Impfstoffe auf die Entwicklung der Kinder und der Daten darüber, wie wenige junge Kinder von COVID-19 schwer getroffen wurden, können Eltern die Risiken und Vorteile in Frage stellen.

Die Unternehmen gaben im März bekannt, dass der Impfstoff robuste Antikörperreaktionen hervorrief und bei 12- bis 15-Jährigen in einer klinischen Studie sicher und wirksam war.

In der Studie mit 2.260 Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren gab es 18 Fälle von COVID-19 in der Gruppe, die ein Placebo erhielten, und keinen unter denen, die den tatsächlichen Impfstoff erhielten, was zu einer 100% igen Wirksamkeit bei der Vorbeugung der Krankheit führte, sagten die Unternehmen bei die Zeit.

Pfizer und BioNTech baten die FDA, ihre EUA Anfang April auf die jüngere Altersgruppe auszudehnen.

Impfabfall

Fast 46% der Menschen in den USA hatten nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) am Sonntag mindestens einen Schuss eines COVID-19-Impfstoffs erhalten.

Das Tempo der US-Impfungen hat sich jedoch erheblich verlangsamt, seit Mitte April ein 7-Tage-Durchschnitt von mehr als 3,3 Millionen Dosen pro Tag erreicht wurde. Laut CDC-Daten war dieser Durchschnitt am 4. Mai um mehr als ein Drittel auf rund 2,1 Millionen Schüsse pro Tag gesunken.

Der Impfstoff von Pfizer ist der einzige, der in den USA für 16- und 17-Jährige zugelassen ist. Fast 2 Millionen Menschen in dieser Altersgruppe haben laut CDC-Daten mindestens einen Schuss erhalten. Viele Staaten haben sich erst Anfang April für Personen mit hohem Risiko in dieser Altersgruppe geöffnet.

Eine weitgehende Impfung von 12- bis 18-Jährigen könnte es den US-Schulen ermöglichen, die von der CDC vorgeschlagenen Maskierungs- und sozialen Distanzierungsmaßnahmen zu lockern.

Pfizer geht davon aus, dass im September Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren vorliegen werden, wenn eine weitere Ausweitung der EUA für diese Altersgruppe beantragt wird.

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