Brasilien lehnt russischen Covid-19-Impfstoff ab

SÃO PAULO – Die brasilianischen Gesundheitsbehörden haben die Einfuhr des russischen Impfstoffs Sputnik V blockiert, da es an verlässlichen Daten zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit mangelt, und Fragen zu einem Schuss aufgeworfen, der weltweit zur Eindämmung der Covid-19-Pandemie eingesetzt wird.

In einer einstimmigen Entscheidung stimmten die fünf Direktoren des brasilianischen Gesundheitsamtes Anvisa dafür, den Import des Impfstoffs nicht zu empfehlen, nachdem seine Forscher in allen Phasen der klinischen Studien des Impfstoffs Mängel in der Produktentwicklung gemeldet hatten.

Sputnik wurde erstmals im August für die Verwendung in Russland zugelassen und für die Verwendung in 62 Ländern, hauptsächlich in Entwicklungsländern, mit einer Gesamtbevölkerung von mehr als drei Milliarden Menschen zugelassen. Zu den Ländern, die den Impfstoff verabreicht haben, gehören Argentinien, Mexiko, Algerien und Serbien.

Anvisa sagte in seiner Entscheidung am späten Montag, dass es auch Bedenken hinsichtlich der Massenproduktion des Impfstoffs habe. Ein Mangel an Qualitätskontrolle während der Herstellung könne zu potenziell gefährlichen Abweichungen zwischen den Sendungen des Schusses führen.

„[Sputnik] konnte noch nicht nachweisen, dass seine Produktion im kommerziellen Maßstab für seine Produktion während der Pilotphase repräsentativ ist “, sagte Anvisa. “Es hat auch nicht gezeigt, dass sein Produkt die notwendigen Sicherheitsstandards für die Impfung von gesunden Personen erfüllt.”

Anvisa sagte, es sei auch ein Besuch beim Moskauer Entwickler des Impfstoffs, dem Gamaleya-Institut, im Rahmen einer Inspektionsmission in Russland verweigert worden.

Die Entscheidung der Agentur kam am Montag, nachdem 10 Regierungen in ganz Brasilien die Erlaubnis zur Notfallverwendung des Impfstoffs beantragt hatten.

Bisher wurden nur 6% der 213 Millionen Menschen des Landes vollständig geimpft, hauptsächlich mit dem CoronaVac-Schuss der chinesischen Firma Sinovac Biotech Ltd.

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Russland drängte sich gegen Anvisas Entscheidung zurück und sagte, sie sei politisch motiviert.

Eine aggressive Covid-19-Variante namens P.1 hat sich vom Amazonas in andere Teile Brasiliens ausgebreitet und wurde nun in US-Fällen identifiziert. Paulo Trevisani von germanic berichtet aus den überforderten Krankenhäusern von Porto Alegre, in denen Ärzte sagen, dass junge Menschen krank werden. Foto: Tommaso Protti für das Wall Street Journal

Die Entscheidung, „die Genehmigung von Sputnik V zu verschieben, ist leider politischer Natur und hat nichts mit dem Zugang der Regulierungsbehörde zu Informationen oder Wissenschaft zu tun“, sagte der russische Direktinvestitionsfonds, der den Auslandsverkauf des Schusses verwaltet, in a Aussage. Die Entwickler des Impfstoffs hätten Anvisa alle erforderlichen Informationen und Unterlagen mitgeteilt.

Trotz der Dringlichkeit, Covid-19 in Brasilien zu bekämpfen, wo die Krankheit fast 400.000 Menschen getötet hat, sprachen sich viele Gesundheitsexperten für die Entscheidung von Anvisa aus, die in der medizinischen Gemeinschaft des Landes weithin anerkannt ist.

“Angesichts der verfügbaren Daten hat Anvisa das Richtige getan”, sagte Eliseu Waldman, Epidemiologin an der Universität von São Paulo.

“Die Tatsache, dass der Sputnik-Impfstoff in klinischen Studien der letzten Phase eine hohe Wirksamkeit und Sicherheitsrate aufweist, reicht nicht aus”, sagte Waldman. Impfstoffhersteller müssen auch nachweisen, dass ihre Schüsse die gleichen Standards erfüllen, wenn sie im Massenmaßstab kommerziell hergestellt werden, sagte er.

Anvisa könnte den Impfstoff noch genehmigen, wenn weitere Informationen vorliegen, sagten Forscher.

Das Urteil kommt, als Brasilien sich mit einem seiner dunkelsten Momente seit Beginn der Pandemie auseinandersetzt. Ungefähr hundert Brasilianer sterben jede Stunde an der Krankheit, während die aggressive P.1-Variante aus dem Amazonas im ganzen Land wütet und Krankenhäuser überwältigt. Während sich die Rate der Neuinfektionen und Todesfälle in Brasilien in den letzten Wochen verlangsamt hat, ist die tägliche Zahl der Todesopfer im Juli immer noch mehr als doppelt so hoch wie im Vorjahr.

Das Gamaleya-Institut, der Hersteller von Sputnik, sagte, es habe im vergangenen Jahr Versuche von US-Gesundheitsbehörden gegeben, die Verwendung des russischen Impfstoffs in Brasilien zu vereiteln. Das US-Gesundheitsministerium wurde in seinem Jahresbericht 2020 unter der Überschrift „Bekämpfung bösartiger Einflüsse in Amerika“ begraben und erklärte, sein Büro für globale Angelegenheiten sei „dazu verwendet worden, Brasilien davon zu überzeugen, den russischen Covid-19-Impfstoff abzulehnen“. Donald Trump war als Präsident ein enger Verbündeter des brasilianischen Präsidenten Jair Bolsonaro.

Gesundheitsexperten wiesen jedoch auf Anvisas Zustimmung zu Chinas CoronaVac in diesem Jahr hin, obwohl Präsident Bolsonaro, der einen heftigen Kritiker Pekings kritisiert, weithin dagegen war.

“Angesichts der Tatsache, wie viele angesehene Gesundheitsexperten die Entscheidung der Gesundheitsbehörde, Sputnik zu blockieren, unterstützt haben, denke ich, dass dies keine politische Entscheidung ist”, sagte Oliver Stuenkel, Professor für internationale Beziehungen bei der brasilianischen Getulio Vargas Foundation.

Anvisas Entscheidung wirft Fragen zur Verwendung von Sputnik in anderen Entwicklungsländern auf. Viele von ihnen haben sich bemüht, angesichts der schwindenden Vorräte aus Indien, das selbst mit einem Anstieg der Infektionen zu kämpfen hat, genügend Impfstoffe zu sichern. Bangladesch war das letzte Land, das am Dienstag den Sputnik-Impfstoff für den Notfall zugelassen hat.

Der Sputnik-Impfstoff wurde von westlichen Wissenschaftlern und Politikern wegen seiner schnellen Entwicklung und des anfänglichen Mangels an Versuchsdaten kritisiert. Beamte im Westen hatten gesagt, Moskau nutze den nach dem Satelliten aus der Sowjetzeit benannten Schuss, um seine geopolitische Agenda zu stärken und einen Teil des globalen Impfstoffmarktes zu sichern.

Seitdem haben Peer-Review-Untersuchungen aus einer groß angelegten klinischen Studie, die im Februar im britischen Medizinjournal The Lancet veröffentlicht wurde, gezeigt, dass der Stich sicher und zu 91,6% wirksam ist, was mehr Länder dazu ermutigt, sich für den Schuss anzumelden.

Da die USA und andere Industrienationen Anspruch auf die meisten Aufnahmen aus dem Westen erhoben haben, war Lateinamerika gezwungen, sich auf die größten globalen Rivalen Washingtons, Russland und China, zu verlassen.

„[China and Russia] Ich werde versuchen, die Dringlichkeit der Impfstoffkrise absolut zu nutzen, um ihre Hand zu stärken “, sagte Samantha Power, Präsident Joe Bidens Kandidat für die Leitung der US-Agentur für internationale Entwicklung, am Montag in der brasilianischen Talkshow Roda Viva.

Obwohl sie sagte, dass wahrscheinlich bald mehr in den USA hergestellte Impfstoffe für Brasilien und andere Entwicklungsländer verfügbar sein würden, bot die US-Regierung im vergangenen Jahr wenig Hilfe an. “Die USA hatten Probleme, ihre eigenen Gesundheitshelfer mit Ausrüstung zu versorgen”, sagte sie, “also waren wir nicht in der Lage zu führen.”

Schreiben Sie an Samantha Pearson unter [email protected] und Jeffrey T. Lewis unter [email protected]

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